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医疗器械申报流程

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医疗器械申报流程

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  • 上海普陀区注册房地产公司的流程

    ...p>  、注册医疗器械【xiè】公【gōng】司【sī】、注【zhù】册食【shí】品公司【sī】、个体工【gōng】商户【hù】注册【cè】及  上【shàng】海代理记账  等【děng】一站式服务,累【lèi】计代理注册【cè】各类【lèi】公司企业【yè】5万余家。提供的上海注册公司流程【chéng】及费用规范透明,同【tóng】时【shí】保障个人信息不会【huì】被泄露【lù】,全力响应国家号召,为【wéi】大众【zhòng】创业、万众创新【xīn】全程服务,特【tè】殊行业出照快,免费提供注【zhù】册地址。欢迎垂询【xún】!上  海协富有限公司  -

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...许可证换发【fā】同时【shí】涉及证书变更、延续、补发的,可与新版许可证换发一【yī】并申请,资料【liào】要求与审批流程按原规【guī】定。  2.新版许可证【zhèng】换发涉及生产产【chǎn】品管理类别变化的,企业书面承诺按【àn】规【guī】定及【jí】时履行相关【guān】手续后,可【kě】持有效医疗器【qì】械注册【cè】证申【shēn】请换发【fā】新证。  3.持有《医【yī】疗器【qì】械【xiè】生产【chǎn】企业许可证【zhèng】》,但无有效医【yī】疗器械注册证【zhèng】的(包括【kuò】医疗器械注册证失效的),不予换发。原证未能按【àn】规定【dìng】延续【xù】的,至有【yǒu】效期截止后失...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...额、注册资本金、投资方【fāng】名称、投资期限等基本【běn】信息,如企业在今后的经【jīng】营【yíng】时发生以上【shàng】情【qíng】况【kuàng】变更的都【dōu】需要前往主管商务委【wěi】员会【huì】申请变更。三、如【rú】遇特殊行业的,需前置审批一般常见项【xiàng】目有:1、食品流通【tōng】许可【kě】证2、医疗器械经营许可证3、危险【xiǎn】品经营许【xǔ】可证4、公共卫生许可证5、道路运输【shū】许可证涉及到【dào】以上项目的需要向主管审批...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...制、进【jìn】货验收、仓【cāng】储管理、质量【liàng】事【shì】故、不  良事件报告及【jí】不合格【gé】品处理等重点环节制【zhì】定相【xiàng】关的程【chéng】序文件。  3、收集并【bìng】保存与【yǔ】企业经营【yíng】有关的法律【lǜ】、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品【pǐn】相关的各级技术标准。  5、企业对首【shǒu】次供货单位必【bì】须【xū】确认其法【fǎ】定资格,核查《医【yī】疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相【xiàng】关证明文件。

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...医疗公司呢?美容医疗公【gōng】司【sī】的经营范围【wéi】有【yǒu】哪些?下面小编为大【dà】家【jiā】介绍。  一、医【yī】疗美【měi】容:  医疗美容是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有【yǒu】创伤性或者不可【kě】逆【nì】性的医学技术方法对【duì】人【rén】的容貌【mào】和人体各部位形【xíng】态【tài】进行的修复【fù】与再塑【sù】。  二、注册医疗美【měi】容公司流程...:  提交【jiāo】营业执照复【fù】印件及组织【zhī】机构代【dài】码申请表格,深圳市市场监督局审【shěn】批通过后【hòu】,颁发公司组【zǔ】织机【jī】构...

  • 上海自贸区办理进出口权的流程

    ...关报关单位(一)申请人可通【tōng】过预录入机构,或【huò】通过互【hù】联网【wǎng】登陆海关企业【yè】管理网上办事平台,自行【háng】录入申【shēn】请信息,向企业注册地(以【yǐ】工商注册地【dì】为准)海【hǎi】关提出申请。同【tóng】时【shí】将相关文【wén】件资料送交【jiāo】注册地海关【guān】审核;(二【èr】)海【hǎi】关审核【hé】申请...公【gōng】司注册、上海自贸区注【zhù】册公司、三类医疗器械注册及上【shàng】海代理记账等一站式服务,流程【chéng】及费用规范【fàn】透明,同时保障个人信息不会被泄露【lù】,全力响应国家号【hào】召,为大【dà】众【zhòng】创业、万【wàn】众【zhòng】创新全程服【fú】务,特殊行业出照快,免费【fèi】提供注册...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...)、金属门窗、铝【lǚ】合金门窗、不【bú】锈【xiù】钢厨【chú】具、办【bàn】公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的【de】销售,医疗器械生产,医疗器械【xiè】技术【shù】的开发;销售xxx产品。例【lì】:五金【jīn】,日用品,工艺品的销售。   5、医疗器【qì】械临床试验服务,医疗器械法规咨询【xún】、医疗器械注册【cè】咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械【xiè】生产质【zhì】量管理【lǐ】规范【fàn】咨【zī】询、ISO13485认【rèn】证【zhèng】咨询、FDA510K注【zhù】册、欧洲【zhōu】CE认证咨询等。

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...才可以,要够多少平方这个地址的房产性质还要符【fú】合要求。  2.对于人员的话,也【yě】是有要【yào】求的,比如【rú】说【shuō】在上海公司注册【cè】的时候,需【xū】要有健康证,而且还【hái】需【xū】要有相关的经【jīng】验,学历,要【yào】看是哪一【yī】类的【de】医疗器械,一般都是要【yào】大专以上的学【xué】历才【cái】可以【yǐ】,而且有这【zhè】方面的【de】工作经营两年左右才【cái】是可【kě】以的。  3.管理制度【dù】也是要制定好的,按照注册所在【zài】地的要求,制定【dìng】好一个【gè】完美的管理制度,符合要求【qiú】相【xiàng】关【guān】部【bù】门才...

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...通许可证,道【dào】路运输许可证、医【yī】疗器械【xiè】许可证等,需要经营这【zhè】方面业务的话,都【dōu】需要【yào】办理这些资质。结婚到这【zhè】一步就【jiù】是,女方家提条【tiáo】件了,要【yào】房要车【chē】,要多大平【píng】方的【de】,要什么车【chē】。  看完【wán】这些你是不是【shì】也觉得很搞【gǎo】笑,其实上【shàng】海注册公司流程和结【jié】婚原来这【zhè】么像啊,哈哈哈【hā】,其实这些办【bàn】完以后【hòu】,企业还需要【yào】拿着营【yíng】业执照等材料,到银行开设基本【běn】户,然后再【zài】到注册【cè】所在地【dì】税务局核税,这就完成了,然【rán】后就【jiù】是开【kāi】业了【le】,正常经营了,以后...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...是不对的【de】。  上海公【gōng】司【sī】注册【cè】流程后【hòu】来要做什【shí】么?  1.拿到了...2.银行基本户开【kāi】设好了【le】以【yǐ】后,上海【hǎi】公司注册流程【chéng】下【xià】一步就要开始去税务【wù】局核税了,到你注册所在...流通许【xǔ】可证、道路【lù】运输许【xǔ】可证、医疗器【qì】械【xiè】许可证【zhèng】等这些【xiē】资质,一些企业需【xū】要这【zhè】些资【zī】质的时候还需要去办理,才能够正【zhèng】常的开始运营,这个【gè】时候,你就等于是开业了。  这三点【diǎn】创业者们【men】都晓得了,在上海公司注册流程...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...件报告等制度等情况处理好。  5.在上海市必【bì】须要有一个【gè】实际的,独立【lì】的【de】经营【yíng】场所,这【zhè】个场所要【yào】适合【hé】你的经营活【huó】动,以及经营【yíng】的业务,但是,这就可【kě】能会带来【lái】很多【duō】的成本,因为上海现在【zài】的【de】房价【jià】不断上涨【zhǎng】所以【yǐ】租赁一间实【shí】际经营【yíng】地址也是要有非常【cháng】多的费用,所以的话,如果您【nín】没有【yǒu】地址,小编也可【kě】以【yǐ】为您提【tí】供地址,这些地址相【xiàng】对【duì】来说费用没【méi】那么高【gāo】。  小编这里做出的分【fèn】析,上海注【zhù】册公司,对于医疗器械...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...经营户归类为【wéi】公【gōng】民(自然人),而不是【shì】企业。2014年施行【háng】的《医疗器械【xiè】监督【dū】管理条例》和《医疗器械经营监督管理办【bàn】法》明确规定:从事第二类、第三类医疗器械【xiè】经营的,由经营【yíng】企业向所【suǒ】在地设区的市级食【shí】品药品【pǐn】监督【dū】管【guǎn】理部门备案或申请【qǐng】经【jīng】营许可【kě】。因此,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商【shāng】部【bù】门登记的企业【yè】。原【yuán】个体【tǐ】工【gōng】商户的【de】医【yī】疗器械【xiè】经【jīng】营企业【yè】许可证【zhèng】申【shēn】请变更或【huò】到期【qī】延续时【shí】,可以按照2014年修【xiū】订的《个体工商户条...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...的需求量非常大,所【suǒ】以这就在【zài】无形中给医疗【liáo】器械【xiè】市场【chǎng】造成了一定【dìng】的【de】真空地带,一旦国内的医疗器【qì】械市场被【bèi】打开,将【jiāng】会带【dài】动巨大【dà】的消费。  而我国对于【yú】医疗【liáo】器械的审核是非常严格的,想要【yào】注册医疗器械公司需要办理许多的手续,其【qí】中最【zuì】重要【yào】的一项就是要申请医疗器械经营许可证【zhèng】。其中【zhōng】需要【yào】注意的是【shì】,只有二类【lèi】和三类【lèi】的医疗器械才需要申请医疗【liáo】器械许可证,一类医疗器【qì】械【xiè】是不用申请许可证的【de】。  现在【zài】在上海注册...

  • 闵行区注册医疗器械公司收费标准

    ...p>  3、注册香【xiāng】港分公司流程:签署协议【yì】→交付定金→签署文件→正...报税服务;如有【yǒu】商务活【huó】动,可选【xuǎn】择我们的商【shāng】务套餐服务【wù】;  6、香港分公司税务【wù】:香港没【méi】有营业税,分公【gōng】司是要纳税【shuì】的【de】,可以归纳总【zǒng】公司计算,纳税是按公【gōng】司纯【chún】利润计算的利得税17.5%;公司不盈利不交税【shuì】,进出口货品除烟酒、化【huà】装品外免税;利得税17.5%;公司不盈【yíng】利【lì】不交【jiāo】税【shuì】;  7、注【zhù】册香港分公【gōng】司支付【fù】方式:申...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...源科技【jì】、空调【diào】设备技术领【lǐng】域内的技术【shù】咨询、技术服务、技术开发、技术转让,暖通工程、水处【chù】理工程【chéng】、水【shuǐ】电安装工【gōng】程【chéng】、安【ān】全技术防范工程设【shè】计【jì】施【shī】工【gōng】(除专控)(工程类项目凭许【xǔ】可【kě】资【zī】质经营),商务咨询(除经纪),钢结【jié】构安装(除专控),空调设备安装及维修(除专【zhuān】控)、机【jī】电设备【bèi】安装及【jí】维修(除专控【kòng】),室内外【wài】装潢及设计,能源设备、制冷设备、机械设备、建材、电器设备、机电设备、五金【jīn】交【jiāo】电、空调设备、化工产品(除危【wēi】险化学品、监【jiān】控化学品、...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...息咨询、文【wén】化艺术交流策划【huá】咨询、医疗健康保健咨询、家政服...医【yī】疗器械信息【xī】咨【zī】询、投资信【xìn】息咨询【xún】(不含金融、证券、期货)、设计【jì】、制作、代理、发布国内各类【lèi】广【guǎng】告业务(气球广【guǎng】告除外【wài】)、雕塑【sù】设计【jì】与制作等;  (3)安装维【wéi】修类公司经【jīng】营范围  电器安装、制冷设备安装、水电安装、机电设【shè】备【bèi】安装、网【wǎng】络布线、电脑【nǎo】安装维【wéi】修、屋顶防水、建筑装【zhuāng】潢【huáng】、混【hún】凝土切割、植、,加固、水电【diàn】安装、管道维【wéi】修、工程机械...

  • 上海金桥注册自贸区公司流程及费用

    ...用【yòng】包含地址费、代理注册费、工本费、刻章【zhāng】费【fèi】用【yòng】等;具【jù】体以公司类型为准  二、公司申请流【liú】程、时间  1.时【shí】间  公【gōng】司注册【cè】大约20个工作日,名【míng】称【chēng】核准7个工作日【rì】...范围、地【dì】址【zhǐ】等。  上海代理各类公司【sī】财务记账。  上海办理【lǐ】各类医疗器械许【xǔ】可【kě】证、危化品许可证、道路运输许可【kě】证【zhèng】等等  上海各类投资【zī】公【gōng】司转让收购

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...审批程序提出申请【qǐng】→提供资料→资格审查【chá】→(省局工省局委托【tuō】市【shì】局)现场验【yàn】收→省局发证  (二【èr】)应【yīng】当提供下列资料【liào】  1、申【shēn】办主体填写的核发《医疗【liáo】器械【xiè】经营企业许可证【zhèng】》申请表  2、核【hé】发《医疗器【qì】械经营企【qǐ】业【yè】许【xǔ】可证【zhèng】》验收申请报告;  3、对照"核【hé】发《医【yī】疗器械经营...

  • 个人所得税申报过程中可能遇到的问题

    ...常生活【huó】息息相关【guān】,而【ér】在需【xū】要使用【yòng】个【gè】人所得税【shuì】完税证【zhèng】明时,会发现可能存在【zài】错误。注册小编汇总了个【gè】人所【suǒ】得税申报【bào】过程中可能【néng】遇到的问题,并给出相应的解决【jué】措施。一【yī】起来看看【kàn】吧~~  一、外【wài】籍员工【gōng】个【gè】人所【suǒ】得税优...  5、根【gēn】据两国政府签订文【wén】化交流项【xiàng】目来华工作两年【nián】以内的文【wén】教专【zhuān】家【jiā】,其工资【zī】、薪【xīn】金所得由该国负担的;  6、根据我国大专院校国际【jì】交流项目来华【huá】工作两年以内的文教专家,其工资...

  • 企业一般纳税人网上报税流程详解

    ...作,同【tóng】时记得带上没有抄税【shuì】成功的发票的存根【gēn】联【lián】和【hé】记账【zhàng】联【lián】。  3、如【rú】果发现一般【bān】纳税【shuì】人网【wǎng】上【shàng】纳税申报之后,查出【chū】有【yǒu】对比不符合的,要及时的【de】去查明原因,千万【wàn】不能随便自行在申报表做调整来【lái】进行申报。  结语:以上呢就是专注【zhù】从事企业财【cái】税代理的小【xiǎo】编【biān】整理的关于一般增值税【shuì】纳税人的【de】网上申报流【liú】程干货,如果你还想了解更多的【de】关【guān】于一般增值【zhí】税纳【nà】税人等相关的纳【nà】税干货,可以关注微信【xìn】公众号“我们【men】公【gōng】司...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您解【jiě】答【dá】:注册医疗器械【xiè】公司的程序是:1、先按当地食品药品监督管理【lǐ】局官方网【wǎng】站上公布的申请医疗器械经营许【xǔ】可证上要求的经营面积【jī】,到当地找合适的办【bàn】公室及仓库租【zū】下,并把【bǎ】租赁【lìn】合同拿到当地的【de】出【chū】租屋管理中【zhōng】心办理备案,取得临【lín】时经营的【de】证【zhèng】明。2、持已【yǐ】备【bèi】案的经【jīng】营场所【suǒ】的【de】租赁合同【tóng】、临时经营证明及投资股【gǔ】东的身【shēn】份证明等资料,到当地工商局申请【qǐng】开办【bàn】公司【sī】,办理公【gōng】司的营业执照。3、取得【dé】公司营业执照后,按当【dāng】地食品药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...收、仓储管理、质量事故、不  良事件【jiàn】报【bào】告及【jí】不合格品处理等重【chóng】点环节制定相关的程序文件。  3、收集并保【bǎo】存与企业经营有关的法律、法规、规【guī】章  4、收集并保存与所经营产品【pǐn】相关的各级【jí】技【jì】术标【biāo】准【zhǔn】。  5、企业对首次【cì】供货单位必【bì】须确认其法定资格,核【hé】查《医疗【liáo】器械生产企业【yè】许可证》、《医【yī】疗【liáo】器械产【chǎn】品注册证》、产品合格证等相关【guān】证明文件【jiàn】。...

  • 商标注册之商标申请流程

    ...代理有【yǒu】限【xiàn】公司顾【gù】问下面为大【dà】家分享一【yī】下商标注【zhù】册中的【de】商标【biāo】申请流程。商【shāng】标通过确保商标注册人享有用以标明商品或【huò】服【fú】务,或者许可他人使【shǐ】用【yòng】以获取报酬的专用权,而【ér】使商标注册人受到保护。根【gēn】据商标法规定:两个或【huò】者两个【gè】以上的商【shāng】标注册申请人【rén】,在同一种商品或者类【lèi】似【sì】商品上,以相同或者近似【sì】的商标【biāo】申【shēn】请注【zhù】册的,初【chū】步审定并公告申请【qǐng】在先【xiān】的商标【biāo】;同一天申【shēn】请的,初步审定并【bìng】公【gōng】告使用在【zài】先【xiān】的商标,驳回其他人的申请,不予公告。也就是说,商标注册实行...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...意见书【shū】、大厦消防验【yàn】收合格意见书(复印件需管理处加盖公【gōng】章)。  2、签订第三【sān】方物流仓储协【xié】议,面积≥40㎡,第三方需【xū】提供房屋【wū】产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平【píng】面【miàn】图【tú】、室内...人,工作5年以上,本科以上学历(医疗器械相关【guān】专【zhuān】业:指机【jī】械、工程【chéng】、电【diàn】子、医学、药学、护理学、生物【wù】、化学【xué】、检验、物【wù】理、计算机、数学、材料、自动化、药械【xiè】贸易、药【yào】械市【shì】场营【yíng】销、药械信息【xī】等),要提供学【xué】历【lì】证明及身份证...

  • 成都公司注册税务申报流程及所需资料

    ...税金【jīn】的时间以及【jí】企业的税务专管员。公司以后将根据税务局核定的【de】税金【jīn】进行【háng】申报和缴纳税金【jīn】。  成都公司注册税【shuì】务报到流【liú】程:  1、 先到【dào】开开户行(带上相关文件)签订扣税协【xié】议【yì】  2、 再到【dào】国【guó】税报到,填写【xiě】公司【sī】基本信息。  3、报到后,拿着扣【kòu】税协议【yì】找税务专管员办理网【wǎng】上扣税,办理后【hòu】核定缴【jiǎo】纳何种税种【zhǒng】(一般是营业税和附加税)会给【gěi】公司...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...讲解相关信息  1、医疗器械经营,是指【zhǐ】以购销的方式【shì】提供【gòng】医疗器【qì】械产品的行【háng】为。  2、医疗器械批发,是指【zhǐ】将医疗器械【xiè】销售给【gěi】具有【yǒu】资质的【de】经【jīng】营企业或者使用单位的医疗器械经【jīng】营行为【wéi】。  3、医疗器械零售,是指【zhǐ】将【jiāng】医疗器械直接【jiē】销售给消费者的医疗器械【xiè】经营【yíng】行为。  按照医疗【liáo】器械风险程度,医疗器械经营实施分类【lèi】管【guǎn】理 ...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...注册公【gōng】司流程【chéng】  10)培训【xùn】学习制度【dù】  11)质量跟踪制度  12)售后服【fú】务及用【yòng】户联系【xì】制度  13)退货及不合格品【pǐn】管理制度  14)用【yòng】户【hù】投诉处理制度  15)不良行为【wéi】警示制度【dù】  16)不【bú】良事件报告【gào】制度  经营Ⅲ类【lèi】医疗器【qì】械,企业...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...,那么请看【kàn】深圳在下面【miàn】为大家作做的介【jiè】绍。。  医疗设备分【fèn】为三类,其中一类不需要直【zhí】接【jiē】营业执照。申请【qǐng】医疗【liáo】器械【xiè】营业执照还应符合下列要求【qiú】:  1、有一个【gè】质量管...医疗器械产品特【tè】征存储设施和设【shè】备;  4、建【jiàn】立【lì】和【hé】完善产品【pǐn】质量管【guǎn】理体系【xì】,包括采购、购买和【hé】验【yàn】收【shōu】、仓储【chǔ】、仓储审查、质量跟踪【zōng】系【xì】统、不良事件报告系统【tǒng】。  5、具有与其运营的医疗...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...目录【lù】;  11.经营【yíng】质量管理制度、工作程序【xù】等文件目录.包括采【cǎi】购【gòu】、验收【shōu】、入库、出【chū】库、质量跟踪、用户【hù】反馈、不良【liáng】事件【jiàn】监测与质量事故报告制度等文【wén】件(原件1份);  12.办理医疗器械经营许【xǔ】可【kě】证企业已安装【zhuāng】的【de】计算机信息管理系统基【jī】本情况介绍与功能说明【míng】,打印信息管理系统【tǒng】首页(原件【jiàn】1份)。  13.凡申请【qǐng】企业申报【bào】资料时,办理【lǐ】人【rén】员不【bú】是法人代表或企业负责...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...理系统首页  10、仓储设施设备目录  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材【cái】料的【de】自【zì】我【wǒ】保证声明及承诺  12、凡申请企【qǐ】业【yè】申报材料时,委【wěi】托【tuō】代【dài】办医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】企业应【yīng】当提交【jiāo】《授权委托【tuō】书》  13、申请【qǐng】《医疗器械经营【yíng】企业许【xǔ】可证》确认书  注:所提交填写【xiě】材料需【xū】和【hé】营【yíng】业纸质相同,提供的证【zhèng】件在有用...

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