医疗器【qì】械分【fèn】为，一类，二【èr】类【lèi】，三类这三种【zhǒng】，经营一类的产品是【shì】不需要办理医疗器械经营许可证的【de】，不【bú】过二类与三类是必须要取得医疗器械经营【yíng】许可证【zhèng】的。那么怎么办理医疗器械经营许【xǔ】可证你了解吗？医疗器【qì】械经营许可证办理起来还【hái】是存在【zài】绝对难度的【de】，需【xū】要达到很多【duō】方面的条件，并【bìng】且对于相干【gàn】资料要求【qiú】是非常严苛的，所以在办理之前【qián】绝对要【yào】提供齐全【quán】有关的资料。下面就【jiù】让大家了【le】解一【yī】下医疗器械【xiè】经营许可证办理所需资料【liào】清【qīng】单【dān】。12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算【suàn】机信【xìn】息管【guǎn】理系统【tǒng】基本情况介绍与功能说明，打印信息【xī】管理【lǐ】系统【tǒng】首页【yè】。
如今【jīn】的工商财【cái】税新政策【cè】不断的在更【gèng】新，为创业者提供了很方便的【de】流程，我们公司旨在为您提供最【zuì】全，最【zuì】新的【de】深圳工商财税【shuì】办【bàn】理流程与最新政策【cè】，欢迎阅读。众所周知【zhī】，医疗【liáo】器【qì】械分【fèn】为：一类，二类，三类这【zhè】三种【zhǒng】，经营一类的产品是不需要办理医【yī】疗器械经【jīng】营许可【kě】证的，不过【guò】二类与三类是必须要取得医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可证的【de】。那么怎么办理医疗器械【xiè】经营许可【kě】证你了解【jiě】吗？
医疗器械经【jīng】营许可证办理起来还是【shì】存在绝【jué】对【duì】难度【dù】的，需要达到很【hěn】多方面的条件，并且对于相干资料要求是非【fēi】常严苛的，所以在办理【lǐ】之前绝【jué】对要提【tí】供齐全有关的资【zī】料。下面就【jiù】让大家了解一下医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】办理【lǐ】所需资料清【qīng】单。
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的资料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法人代表【biǎo】、企业【yè】负责人、质量【liàng】负【fù】责人【rén】的身份证明、学历或者职称证明【míng】(复印【yìn】件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术【shù】人员一览【lǎn】表(原件1份)及专业【yè】技术人员的身份证【zhèng】、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所【suǒ】、库房地【dì】点的【de】地理位置图【tú】、平面【miàn】图、房屋产权【quán】证明文件或者由房屋租赁所出【chū】具的房屋【wū】租赁凭证复印件。属仓【cāng】储委托医疗器械第【dì】三方物流的【de】，提供委托合同(复印【yìn】件1份【fèn】，)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质【zhì】量管理制度、工【gōng】作程序等文【wén】件目录.包【bāo】括【kuò】采购、验收、入【rù】库、出【chū】库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测与质量【liàng】事【shì】故【gù】报告制【zhì】度等文件(原【yuán】件1份);
12.办【bàn】理医疗器【qì】械【xiè】经营许可证【zhèng】企业已安装【zhuāng】的计算机信息管【guǎn】理系【xì】统【tǒng】基本情况介绍与功能说明，打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申【shēn】请企业申报【bào】资【zī】料时，办理人员不是【shì】法人【rén】代表或企业【yè】负责人本人，企业应当【dāng】提交【jiāo】《授权委托书》(原件1份)。
14.申报资料真【zhēn】实性的自我保证【zhèng】声明，包【bāo】括【kuò】申请资料目录与企【qǐ】业对【duì】资料作出如有虚假【jiǎ】承担法律责【zé】任的承【chéng】诺(原件1份)。
国家【jiā】对于医疗【liáo】器械销售方面的监管是非【fēi】常的【de】严格的，所以在开展先【xiān】关的业务的【de】时【shí】候，绝对要及时的办理医疗器械【xiè】经营许可证才可以的，不然就是属【shǔ】于非【fēi】法经营【yíng】是会受到严肃的处罚的，另外医疗【liáo】器械经营许可证的【de】办理不是【shì】一【yī】件简【jiǎn】单的【de】事【shì】情，所以在【zài】办理【lǐ】之前【qián】绝【jué】对要多了解有关的学【xué】问才可【kě】以。
深圳注册公【gōng】司我【wǒ】们【men】公司扶持【chí】创业专业【yè】为各创业者及中小企业提【tí】供免费【fèi】深【shēn】圳公司注册、代办公司、注册深圳公司、注册外资公司、注册前海公司等【děng】一站【zhàn】式工商注册服【fú】务。带你了解深圳工商财【cái】税最【zuì】新资【zī】讯【xùn】。
