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医疗器械公司注册有什么要求

发表于:[2024-9-21] 来源:http://www.baidu.com/

医疗器【qì】械公司注册有什【shí】么要【yào】求。很多创业者都清楚,医疗器械【xiè】行业【yè】作为一个热门行【háng】业【yè】,想【xiǎng】要【yào】注册的人非常的【de】多,但是医疗器械公司的注册【cè】不【bú】是你想注【zhù】册就可【kě】以注册的,他【tā】有一定【dìng】的要【yào】求。那么请看深圳在【zài】下面为大家作【zuò】做【zuò】的介绍。申请医【yī】疗器械营业执照还应符合下【xià】列要求,。质量管理人员应具有国家认【rèn】可的【de】相【xiàng】关专业资格或职称;。3、适合业务和管理规【guī】模和范围的存储条件【jiàn】,包括【kuò】符合条【tiáo】件的【de】医疗器械产品【pǐn】特征存【cún】储【chǔ】设施和设备;。既然是【shì】注【zhù】册医疗器械公司,那当然是要【yào】求具【jù】备【bèi】相应的条件,就以上五点具备后基本能【néng】符合医疗器械公【gōng】司注【zhù】册【cè】的要求了。>>>《典当行公司【sī】注册代理可经营【yíng】业务【wù】范围》。>>>《找公司注册代理注意这3点【diǎn】才不会吃亏》。>>>《注【zhù】册公司请别掉进这三个【gè】坑!


  医【yī】疗【liáo】器械【xiè】公司注册有什么【me】要求,很多【duō】创业者都清楚,医疗器械行业作为一个热门行业,想要注册【cè】的人非常的多,但【dàn】是医【yī】疗器械公司的注册【cè】不是你想【xiǎng】注册就可以【yǐ】注册的【de】,他【tā】有一【yī】定的要【yào】求,那【nà】么请看深圳在下【xià】面为大家作做的介绍。。

  医【yī】疗设备分【fèn】为三类,其中【zhōng】一类不需要直【zhí】接营业执照。申【shēn】请医疗器械营业执照还应符合下列要【yào】求:

  1、有一【yī】个质量管理组【zǔ】织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容。质量【liàng】管理人【rén】员应【yīng】具有【yǒu】国家认可【kě】的相关【guān】专业资格或职称;

  2、有一个相对独立的业务地点,要与业务规模、兼容;

  3、适合业务和管理规模和范围的【de】存储条【tiáo】件【jiàn】,包【bāo】括符【fú】合【hé】条件的医疗器械产品特征存【cún】储设施和设备【bèi】;

  4、建立和完【wán】善产品质【zhì】量管理体系,包括【kuò】采购、购买和验收、仓储、仓储审查、质【zhì】量跟踪系统、不【bú】良事件报告系统【tǒng】。

  5、具有与其运营的医疗设备产【chǎn】品兼【jiān】容的技术【shù】培训和售【shòu】后服务【wù】功能,或【huò】同【tóng】意提供第三方【fāng】的技术支持。

  既【jì】然是注册【cè】医疗器械公司,那当【dāng】然是要求具备【bèi】相【xiàng】应的条件,就以上五【wǔ】点具备后基本能符合【hé】医疗器械公司注【zhù】册的要求了。

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