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医疗器械生产许可证

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医疗器械生产许可证

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...许可证是国家对食品安【ān】全负责的表现,根【gēn】据规定,未办理【lǐ】食品【pǐn】流通许可证【zhèng】...的食【shí】品公司不得【dé】进行【háng】注册登记手【shǒu】续!让我【wǒ】们【men】一起来了解一【yī】下食品流通许可证【zhèng】...通许可证【zhèng】;咨...许可证【zhèng】办理【lǐ】近年来食品安全问【wèn】题的一再发生...海注册公司食品经【jīng】营【yíng】许可证【zhèng】详情!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业务平台中心”窗口注册),按“开办”要求填【tián】报新【xīn】版医疗器械生【shēng】产许可证相关信息【xī】。生【shēng】产【chǎn】范围【wéi】按《医疗器械分类目【mù】录》(2002版【bǎn】)及其【qí】增补目录二级【jí】目录填写(无二级目录【lù】的可按原【yuán】企业许【xǔ】可证一级目录填写)。  3.批准换发【fā】的【de】新版许可【kě】证,其编号、证书有【yǒu】效截【jié】止日期同原证(无【wú】短杠“-”)。原【yuán】证生产范围中无对应【yīng】第二、三【sān】类【lèi】有效医【yī】疗器械注册证的,该生产范围予以取消。  四【sì】、其他【tā】事项

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除婴幼儿【ér】配方乳粉、特殊医学【xué】用途【tú】食【shí】品【pǐn】、保健食品等重点食【shí】品原则上【shàng】由省【shěng】级食药监部门【mén】组织生产许可审查外,其【qí】余食品的生产许【xǔ】可审【shěn】批权限【xiàn】可以下放到市、县【xiàn】级食【shí】品生产监管部门。各级食【shí】品药品【pǐn】监督管理部门建立并完善【shàn】食品生产许可档案,详细记录食【shí】品生产者【zhě】许可信息及生产的【de】全部【bù】食【shí】品品【pǐn】种、日【rì】常【cháng】监【jiān】督管理机构【gòu】、日常监督管理人员等内容。  需【xū】要注意的是,食品生产许可证编号一经确定便不再【zài】改变,以【yǐ】后申请...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...委员会申请变更【gèng】。三、如【rú】遇特殊行【háng】业的【de】,需前【qián】置审批一般【bān】常见【jiàn】项目有:1、食品流通许可证【zhèng】2、医疗器【qì】械经营许可证【zhèng】3、危险品经营许可证4、公【gōng】共卫【wèi】生许可证5、道路运输许可【kě】证涉及到以【yǐ】上项目的需要向主管审【shěn】批机关审批许可证经营。四、外【wài】商投资企【qǐ】业工商登记:在取得外商投【tóu】资企业批【pī】准【zhǔn】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法【fǎ】定资格,核查《医疗器械生产【chǎn】企业许可证》、《医疗器【qì】械【xiè】产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企【qǐ】业【yè】应【yīng】确认首次供货单位履行合同【tóng】的能力,索取产品质【zhì】量标准,签【qiān】订质量保【bǎo】证【zhèng】协议【yì】,并保存【cún】好【hǎo】相关【guān】证明文件,建立档案管【guǎn】理。  7、质【zhì】量【liàng】验证人员【yuán】要依据有关标准【zhǔn】及合同对医疗器械质量进【jìn】行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉医疗【liáo】器械质【zhì】量性能及储存条【tiáo】件,凭验...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓【cāng】储面积,经营场所房产证或租【zū】赁合同;  5、产销双方法【fǎ】定【dìng】协【xié】议书或授权【quán】书【shū】;  6、生产厂【chǎng】家的酒类生产许可证【zhèng】,卫生许可证,工商营业执照;  7、代理企业【yè】产品的质量标准;  8、产【chǎn】品【pǐn】的质【zhì】量,卫生检验合格【gé】报告(国产酒【jiǔ】)或商【shāng】检部门的检验合格【gé】报【bào】告(进口酒【jiǔ】);办理酒类批发许可证的【de】流程及材料  9,有两【liǎng】名...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...  主要内【nèi】容:  一【yī】、工业产品【pǐn】生产【chǎn】许可证【zhèng】“一【yī】企一证【zhèng】”改革【gé】是指:工业【yè】产品生产许可【kě】证【zhèng】证书实行按企业主体发证的模式。  凡是【shì】具有营业执照【zhào】的生产企业,同时申请生产多种纳入工【gōng】业产品生产许可证管理目录的产品,审批发证部门【mén】一并【bìng】实施审查【chá】并按照【zhào】规定时限作【zuò】出决定,并【bìng】颁发【fā】一张工【gōng】业【yè】产品生产许可证,在副本【běn】中同时注明许可【kě】的【de】产品名称。  二、企业在办理以下...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...台床,牙科椅;Ⅰ类:病房护理设备【bèi】及器具,手摇式手术【shù】台床【chuáng】)、金属门窗、铝合金门【mén】窗、不锈钢厨具、办公设【shè】备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗【liáo】器械的销【xiāo】售,医疗器械生产,医【yī】疗器械技术【shù】的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品,工艺品的销售。   5、医疗【liáo】器械临床试验【yàn】服务,医疗器械【xiè】法【fǎ】规咨【zī】询【xún】、医【yī】疗【liáo】器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器【qì】械生【shēng】产质量【liàng】管理规范咨询、ISO13485认...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...际经营地址的【de】,我们【men】提供的【de】虚拟【nǐ】地址是不可以的,而且还要现场【chǎng】勘查,符合条件才可以,要够多少平方【fāng】这个地址的房产性【xìng】质还要【yào】符合要求。  2.对于人【rén】员的【de】话,也是有要求【qiú】的,比如说在上海公【gōng】司【sī】注册【cè】的时【shí】候,需要有健康【kāng】证,而且还【hái】需【xū】要有【yǒu】相关的经【jīng】验,学历,要看是哪一类的医疗器【qì】械,一般都是【shì】要大【dà】专【zhuān】以【yǐ】上的学历才可以,而且【qiě】有这【zhè】方面的工作经营两年左右才是可以的【de】。  3.管理制度也是要制定【dìng】好...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平都提高了很多【duō】,所以不管什么时候,对于医疗器械都【dōu】十分的看重,所以得话【huà】,医疗器械公司注【zhù】册条件也就【jiù】相【xiàng】对来说要求比较高【gāo】了【le】,那么【me】都【dōu】有【yǒu】哪些【xiē】条【tiáo】件呢,接下来就随小编【biān】一起【qǐ】了【le】解一【yī】下吧【ba】!  上【shàng】海注册公司,医疗器【qì】械... 2.要有一【yī】个有学历,而且受到国家【jiā】认可的相关专业的学历,也可以【yǐ】是相关的职称。  3.设备以及【jí】储【chǔ】存设施都应该具【jù】有相应医疗器械的【de】要求,要符【fú】合其的【de】特性而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局【jú】在日常【cháng】监督检查中发现,C商店经营有第二【èr】类医疗器械“血压计”和【hé】“家用血糖仪【yí】”。该商店持【chí】有个人工商【shāng】户营业执照,营业执【zhí】照【zhào】载明的经【jīng】营范围不包【bāo】括医疗器械,该店未取得医疗器械【xiè】经营许可【kě】证【zhèng】和【hé】医疗器械经【jīng】营【yíng】备案凭【píng】证【zhèng】。执法人【rén】员对【duì】于该商店【diàn】的经营行为应【yīng】当如何定性处罚产生了争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...。  4.办理酒类【lèi】批发,就【jiù】必【bì】须要要先办好食品【pǐn】流通许可证以及食品卫生许【xǔ】可证,然后才可以办理。  5.注册地【dì】的房产证【zhèng】复印件【jiàn】以【yǐ】及租赁合同,仓储面【miàn】积【jī】达到规定的要求。  6.生产厂【chǎng】家的酒类生【shēng】产许可证以及注册【cè】公司核发的【de】营【yíng】业执照正副本加上卫【wèi】生许可证。  7.产【chǎn】销【xiāo】双方签订协议【yì】的协议书以及【jí】授权书。  因为需...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...注册好?还是在【zài】经济【jì】园区【qū】注册上【shàng】海医疗器械公司【sī】好呢【ne】?哪个办理上海医【yī】疗器械经营许可证更快【kuài】、更【gèng】简单一点。  告【gào】诉你,一般小规模的【de】医【yī】疗器械公【gōng】司都是快流转【zhuǎn】型公司,自己并不【bú】需要库【kù】房、场地【dì】,但在【zài】注册【cè】上海医疗器械公司,办理【lǐ】医疗器械经营许【xǔ】可证的时候【hòu】,药监局一定要核查办理公司【sī】场地,没有场【chǎng】地是注册不下来的,这对于客户来说就比较【jiào】矛盾了,租商用的场地是一笔【bǐ】不小的开销,由【yóu】此【cǐ】应【yīng】运而【ér】生【shēng】我们这样的代理公司,在郊区【qū】提...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许可证、广播电视制【zhì】作许可证、网络文化经营许可【kě】证、融资租赁许【xǔ】可证、酒类商品批发经营【yíng】许可【kě】证、劳务派【pài】遣许可证、道【dào】路运输许【xǔ】可【kě】证、食品经【jīng】营【yíng】许可证、医疗器【qì】械经营许可【kě】证、ICP增值电信【xìn】业务许可【kě】证、进出口许可证【zhèng】。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生活【huó】。过去,影视节目的制作【zuò】只是专业人员【yuán】的【de】工作,似乎还拢罩着【zhe】一【yī】层神秘【mì】的面纱【shā】。  上【shàng】海徐【xú】汇区香港注册【cè】公司  我们接【jiē】受【shòu】全上【shàng】海范围内的公司注册【cè】服务。我们可【kě】以代理办【bàn】理:食品流通许可证,劳务派遣经【jīng】营许可证,道路运【yùn】输经营【yíng】许可证,危险品经【jīng】营许可证,医疗器械经营许【xǔ】可证,进出口许可证,化妆品许可【kě】证,建筑【zhù】资【zī】质证...况。  5、企业生【shēng】产经营情况。  年检...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、室内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪、房地【dì】产营销策划、物业【yè】管理咨询、度假信息咨【zī】询【xún】、法律信息咨询、医药信息咨询【xún】、医疗器械信息咨【zī】询、投资信息咨询(不含金融【róng】、证【zhèng】券【quàn】、期货)、设计、制作、代【dài】...生物与医药【yào】、生物工程及生物制【zhì】品研制、开发【fā】、销售【shòu】、化工【gōng】新材料、光机电一体化、航天海【hǎi】洋【yáng】与现【xiàn】代运输装【zhuāng】备、能【néng】源【yuán】与环保【bǎo】、民用核能技【jì】术、传统产业中的【de】高科技运【yùn】用【yòng】、印务科技。从【cóng】事机电领域内的【de】技术开发,技术咨询。注:机电领【lǐng】域【yù】不可...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发《医疗器械经营企业许可【kě】证》验收细则【zé】"自查报告;  4、企业经营医疗器【qì】械管理制度;  5、专职【zhí】技【jì】术人员、质量管【guǎn】理【lǐ】和维修人员【yuán】资格证明复印【yìn】件;  6、批发企业的主要维修仪器【qì】设备【bèi】目录【lù】;  7、经营场地【dì】证明(产权【quán】证或租赁合【hé】同复印件【jiàn】);

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要【yào】求【qiú】,在办【bàn】理时需要提交公【gōng】司【sī】的营业执照信息【xī】;  2.资质证书扫描件。企【qǐ】业【yè】都是先【xiān】办理资质证书再办理【lǐ】安全生产【chǎn】许可证,没有资【zī】质证书是不能办理安【ān】全生产【chǎn】许【xǔ】可证的;  3.需要安全员证书【shū】扫描件。像资质证书办理一样,企业办理安【ān】全生产许可证也有人【rén】员方面【miàn】的【de】要求【qiú】,建筑企业要【yào】根据相应的【de】资质准备相应的人【rén】员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个对懂【dǒng】行【háng】的人来说是个小事,就是麻烦点,对不懂行的,那就【jiù】是【shì】大麻烦!今天的小编【biān】就来跟大家【jiā】聊聊怎么在【zài】上海嘉定办【bàn】理食品生【shēng】产许可证【zhèng】!  企业申请食品生产许可证材料:  1.《食品生产许可证【zhèng】申【shēn】请书》两份,封面要盖企业公章;  2.企业营业【yè】执照复印件两【liǎng】份【fèn】,申请时要拿营【yíng】业【yè】执照原件;  3...

  • 安全生产许可证变更如何办理

    ...安全而设立的,由国务【wù】院建设主管部门负责颁发【fā】和管理。安全【quán】生产许【xǔ】可【kě】证一般和企【qǐ】业【yè】的建筑资质联系【xì】在【zài】一起,因【yīn】此如【rú】果企业的资质发【fā】生变化,安全生产许可证也相应【yīng】的【de】需要【yào】变更【gèng】。安全生产许可证变更需要企业准【zhǔn】备【bèi】好相应的材料到相关部门办理,  在办理【lǐ】之前应当首先【xiān】在有【yǒu】关部【bù】门【mén】的官网上查【chá】看安全【quán】生产【chǎn】许可证变更需要的材料【liào】,以【yǐ】下【xià】是安全生产许可证变更的办理流程:  (1)准备材【cái】料【liào】:申请书、变更【gèng】...

  • 安全生产许可证办理流程所需材料

    ...案(根【gēn】据本企【qǐ】业业务【wù】特点,详细列出危险性较大分【fèn】部【bù】分项【xiàng】工程和事故易【yì】发部【bù】位、环节【jiē】及有针对性【xìng】和可操作性的控制措【cuò】施和【hé】应急预案);  13、生【shēng】产安全事故【gù】应急救援预【yù】案(应【yīng】本着事故发生后有效救援原则,列出救援组【zǔ】织人员【yuán】详细名单、救【jiù】援器材、设备清【qīng】单和救援演练记录)。  其中,第2至第13项统一装订成册。企业在【zài】申请安全生产【chǎn】许可证时,需要交验所有【yǒu】证件、凭【píng】证原件。

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地【dì】工商局申请开办公司,办理公司的营业【yè】执照【zhào】。3、取【qǔ】得公司营业执照后,按【àn】当地食【shí】品药品监督管【guǎn】理局官方网站【zhàn】上公【gōng】布的申请医【yī】疗器【qì】械经营许可证的要求向【xiàng】食药监局申请医疗器械经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证【zhèng】。4、取得医疗器械经营【yíng】许可证,并【bìng】把公司【sī】的组织机构【gòu】代码证、国税证【zhèng】、地税证都办出来后【hòu】,可开门营业,经营【yíng】医疗器械【xiè】了,一家医疗器械公【gōng】司【sī】开办完成。以上就是【shì】最新的【de】注册公司相关内容的回答,一般来说【shuō】,注册【cè】好公司之后还会涉及代理记账业务,尤其是初创【chuàng】企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...(表格式申请书);提交选址建筑平【píng】面图、医疗设【shè】备数【shù】量及布局平面图、功能科【kē】室平【píng】面图;房屋【wū】租赁合同、房【fáng】屋【wū】产权证明;拟选址可行性报告书【shū】、规章【zhāng】制度;资产证明【míng】或验资报告等。  四、办理程序  窗口【kǒu】人【rén】员负责受【shòu】理、审核后收资料,移交后台(区【qū】卫生局)进行现场勘查、填写现场【chǎng】勘【kān】查表、向市卫生局备案,并【bìng】经专业检【jiǎn】测、专业评审,合【hé】格【gé】的【de】给予行【háng】政【zhèng】许可。资料转入窗口后【hòu】,窗口【kǒu】人员进【jìn】行录入、...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企【qǐ】业【yè】对首次供货单位【wèi】必须确【què】认其法定资格,核查《医疗器械【xiè】生产企业许可【kě】证【zhèng】》、《医疗器械产品【pǐn】注册证【zhèng】》、产品合格证等相关证【zhèng】明文件【jiàn】。  6、企【qǐ】业应确【què】认首次供【gòng】货单位【wèi】履行合【hé】同的能力,索取【qǔ】产品质量标准,签订质量保证协议【yì】,并【bìng】保存好相关证明【míng】文件,建立【lì】档案【àn】管理。  7、质量验证人员要依据有关【guān】标准及合同【tóng】对医疗器械质【zhì】量进行逐批验证,并有记录。  8、保管员熟悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协【xié】议,面积≥40㎡,第三【sān】方需提供房屋产权【quán】或【huò】使用权证明文件、地理位置图【tú】、标明面积的平面【miàn】图【tú】、室内摆放平面【miàn】图。  三、人【rén】员【yuán】:  1、法定代表人需要提供身份证原【yuán】件、学【xué】历证书【shū】(高中及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年【nián】以【yǐ】上【shàng】,本科以上学历(医疗器械相关专业:指机【jī】械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护【hù】理学、生【shēng】物、化学、检验、物理、计【jì】算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...的位置【zhì】,除【chú】了衣食住【zhù】行【háng】是我们的【de】生活的必需品,医疗也是我们生【shēng】活的必需品,医疗【liáo】行业从古延【yán】续至【zhì】今,如今关于医疗的政策将更加完善,那么【me】医疗器械公司【sī】怎么注册需要哪些许可证?  医疗器【qì】械分为很多种,我们举【jǔ】例为您【nín】讲解相关【guān】信息  1、医疗器械经营【yíng】,是指以购销的方式提供医疗器械产品的【de】行为【wéi】。  2、医疗器械批发,是【shì】指将【jiāng】医疗【liáo】器械【xiè】销售给具有资质的经营【yíng】企业或者...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应取得劳动社保部角膜接触【chù】镜【jìng】高【gāo】(中)级职【zhí】业资格【gé】证书。  上海第【dì】三类医疗器【qì】械经营,目前仍按原来的申【shēn】办要求办理【lǐ】上海经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证,即【jí】《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实【shí】施细则。  在新《条例》中,此【cǐ】前不需办理许可证的体【tǐ】温【wēn】计【jì】、血压计【jì】等19种第【dì】二类医疗器械【xiè】产【chǎn】品,自9-21起也【yě】需办理备案。从事第二【èr】类医疗器械经营活【huó】动【dòng】,经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...质量管理组【zǔ】织或全职质量管【guǎn】理人【rén】员,与【yǔ】操作规【guī】模、兼【jiān】容。质量管理人员应具【jù】有国家认可的相关专业【yè】资【zī】格或职【zhí】称;  2、有一个相对独立的【de】业务【wù】地点,要与业【yè】务【wù】规模【mó】、兼容;  3、适合业务和管理【lǐ】规模和【hé】范围【wéi】的存储【chǔ】条件,包括【kuò】符合条件的医疗器械产品特征存储设施和【hé】设备;  4、建立和完善产【chǎn】品质量管理体系,包括采购、购买和验收【shōu】、仓【cāng】储、仓储审查【chá】、质量跟踪系统、不良...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨【zhǐ】在【zài】为您提供最【zuì】全,最新的深圳工【gōng】商【shāng】财税办理流【liú】程与最新政策,欢迎阅读【dú】。众所周【zhōu】知【zhī】,医疗器械【xiè】分为:一类,二【èr】类,三类这三种,经营一类【lèi】的产【chǎn】品是【shì】不需【xū】要办理医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营许可【kě】证的,不过二类与三类是必须要取得医疗器【qì】械经营许可证的。那么怎么办理医【yī】疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证你了解吗?  医疗器械经营许可证【zhèng】办理起【qǐ】来【lái】还是存在绝【jué】对【duì】难【nán】度的,需要达到【dào】很多方面【miàn】的条件,并且对于相【xiàng】干资料要求是非【fēi】常严苛的,所以【yǐ】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术【shù】培训、售后服务的能力,建立健全必备的【de】质量管【guǎn】理制度【dù】  5、应根据【jù】国家及地方有【yǒu】关规定【dìng】,并严【yán】格【gé】执行  6、了解医疗器械【xiè】的标准及医【yī】疗器【qì】械监督管理的【de】法【fǎ】规及【jí】专项规【guī】定  7、按【àn】照《广东【dōng】省开办医疗器械经营【yíng】企业验【yàn】收实施标准》验【yàn】收合格  申办医疗器械经【jīng】营许可证提交材【cái】料  1、《医疗器械经【jīng】营企业【yè】许可...

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