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医疗器械生产许可证办理流程

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医疗器械生产许可证办理流程

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    .../article-7-820-1.html">上海注册公司食品【pǐn】经营许可【kě】证详情!从最近【jìn】10年【nián】开【kāi】始,中国社会上【shàng】食品问题的日益增加,从【cóng】地沟油【yóu】、死猪肉、催长素,这些...上【shàng】一篇:上海注册公司食品【pǐn】流通许可证办【bàn】理【lǐ】! 下【xià】一篇:工业产品生产许【xǔ】可证...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...资料纸质版一式一份【fèn】。  (二)办理程【chéng】序  1.企业至省局受【shòu】理大【dà】厅窗口提【tí】出【chū】换发申请【qǐng】。  2.换发【fā】申请件受理【lǐ】后,企【qǐ】业需按《医疗器械【xiè】生产许可变更申请表》要求,登录“江苏省医疗器械信息采集系统企【qǐ】业端【duān】”(从省局网【wǎng】站首【shǒu】页【yè】“业务平台中心”窗口注册),按“开办”要求填报新版医【yī】疗器【qì】械生【shēng】产许可证【zhèng】相关信【xìn】息。生产【chǎn】范围按《医【yī】疗器械分类目录》(2002版)及其增【zēng】补目录二级...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...p>  除【chú】婴幼儿【ér】配方乳粉、特殊医学用途食品、保【bǎo】健【jiàn】食品等重点【diǎn】食品原则上由省级【jí】食药监部门组【zǔ】织生产许【xǔ】可审【shěn】查外,其余食【shí】品的生产许可审批权限可以下放到市、县【xiàn】级食品生产监管部门。各级【jí】食品药品【pǐn】监督管理部【bù】门建立并【bìng】完【wán】善【shàn】食品【pǐn】生产许【xǔ】可档案【àn】,详细记录食品生【shēng】产者许可信息及生产的全部食品【pǐn】品种、日常监督管理机构、日【rì】常监【jiān】督【dū】管【guǎn】理人员等内容【róng】。  需【xū】要【yào】注意的是,食品生产许可【kě】证编号一【yī】经确定便不再改变,以后【hòu】申请...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申【shēn】请人应当向具有许可【kě】管辖【xiá】权【quán】的许【xǔ】可机关申请食【shí】品经【jīng】营许可。3.申请食品经营【yíng】许可,应当先行取【qǔ】得营业执照等合法主【zhǔ】体资格证明。4.已经取得的《食【shí】品流【liú】通许【xǔ】可【kě】证》、《餐饮服务【wù】许可证》、《食品卫生许可证》(保健食品销售)在有效期内继续有效,期间需要变更或【huò】到期延续的按【àn】相【xiàng】关规定办理。8.申请食【shí】品经【jīng】营许可【kě】应提【tí】交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...管、公安消防、环境保【bǎo】护、气象、质检等部门的【de】验收;    4、具【jù】有【yǒu】成品油检验、计量、储蓄【xù】、消【xiāo】防、安全生产等专业技术人员。    三【sān】、办【bàn】理程序向县级商务部【bù】门提交申请材料→审【shěn】查→出具批复→立卷归档(再【zài】向【xiàng】市级商务部门申请→最【zuì】后向省商【shāng】务厅申【shēn】请【qǐng】...

  • 出版物经营许可证

    ...营图书【shū】销售、音像【xiàng】制【zhì】品【pǐn】及印刷出版物【wù】是需要办理【lǐ】出版【bǎn】物经营许可的【de】,同【tóng】时对于批发型出版物许可和零【líng】售【shòu】类的许可证【zhèng】办理所需【xū】材【cái】料也做了简单的【de】说【shuō】明。今天,小编就【jiù】以宝山【shān】区办理出【chū】版物【wù】许可(零售)为例,详细介绍注册【cè】公【gōng】司的注意事项,成立企业【yè】的条件及【jí】申报材料要【yào】求等。  我【wǒ】们知道,今年国【guó】务院【yuàn】已经【jīng】出版【bǎn】物的审批限制改为【wéi】后置审批,这就意味着【zhe】我们可以先注册公司【sī】,在办【bàn】理【lǐ】许可,这样就可以依法经营了。除此以外,上海宝山区新...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...少【shǎo】很【hěn】多【duō】关于【yú】外资企业注【zhù】册流程的文章【zhāng】,可能大部分都已【yǐ】经是过【guò】时或者失效的了,造成大家在【zài】办理外【wài】资企业注【zhù】册的过程【chéng】中【zhōng】还是走【zǒu】了不【bú】少的冤枉路。小编为大家【jiā】提供最准【zhǔn】确、最新的外资企业的详细流程及【jí】相【xiàng】关资讯。...流【liú】通许可证2、医疗器械经营【yíng】许可证3、危险【xiǎn】品经营许可证4、公共卫生【shēng】许可证5、道路运输许可【kě】证涉及到以上【shàng】项【xiàng】目的需要向主管审批机关审批许可【kě】证...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食品卫生许可证办理办理要【yào】求关键词:食品卫生许【xǔ】可证办理导读:据《食品【pǐn】安全法》和国家工【gōng】商【shāng】总局【jú】的有【yǒu】关规定,工商部门负责《食品【pǐn】流通许可证》的发放,凡从事食【shí】品流【liú】通经营活【huó】动,都应到工商【shāng】部门申领《食品流通【tōng】许可证》,不需再到卫生部门办理【lǐ】《食品卫生许【xǔ】可证》。办理《食品【pǐn】流通许可证【zhèng】》,指引如【rú】下:一、办理【lǐ】食品流通许可证应当提【tí】交的材料...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...、不  良事件报告及不合格【gé】品处理等【děng】重点环【huán】节制【zhì】定【dìng】相关【guān】的【de】程序文件。  3、收集并保存【cún】与企业经【jīng】营有关的法律、法规、规章  4、收集并保存【cún】与所经营产品相关的各级技术【shù】标准。  5、企业对首次【cì】供货单位必须【xū】确认其法定资格,核查《医疗【liáo】器械生产企【qǐ】业【yè】许可证》、《医疗【liáo】器械产品注册【cè】证【zhèng】》、产品【pǐn】合【hé】格证等相关证明文件。  6、企业应确认首...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业【yè】人员、设施及相关制度【dù】并且有公司网【wǎng】站;  3、有两名【míng】以【yǐ】上熟悉【xī】药品【pǐn】、医【yī】疗器械管理法律【lǜ】、法规和药品、医疗器【qì】械【xiè】专业知识,或者依法经资格认定【dìng】的药【yào】学、医疗器【qì】械技术人员。  互【hù】联网药【yào】品信息服务许【xǔ】可证办理【lǐ】需【xū】要的资料:  1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理【lǐ】部门【mén】出具的名称预核准通知书【shū】及相【xiàng】关材料);  2、网站域名注册的相【xiàng】关...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ...保【bǎo】、卫生、消防、印刷、物流运输许可证、园林绿化资质及政府各类许可证。  七、内、外资企业的【de】年检(1)正常【cháng】年检(2)过【guò】期年检(3)专业性强的项目【mù】特别年检【jiǎn】。  八、资本【běn】验资、审计【jì】、资【zī】产评估。  十、香港公司、BVI公【gōng】司、海外公【gōng】司注册【cè】。  十一、各类大额【é】工商罚【fá】款疑【yí】难问题【tí】解决【jué】。  以上就是关于国【guó】际贸易许可【kě】证办理的【de】详细【xì】...

  • 上海外资生产类公司注册流程以及所需的材料

    ...协议【yì】。  上海外资生产类公【gōng】司注册流程一般为 确定【dìng】公【gōng】司名称→办【bàn】理环境【jìng】评估报告→办【bàn】理批准证书→办理工商【shāng】营业执照→办理组织【zhī】机构代【dài】码证【zhèng】→办理税务登【dēng】记证→办【bàn】理统计证→办理财【cái】政登记【jì】证→办【bàn】理【lǐ】外汇登记证。  基本流【liú】程如上,如果大家【jiā】对于注【zhù】册【cè】外资【zī】公司方面还【hái】是不太【tài】了解的【de】,可百度搜索“本站”的官网【wǎng】进行了解,或者有其他方面的疑问可点击‘米问答’板块提出疑问,我...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...  4、仓储面积【jī】,经营场所【suǒ】房产【chǎn】证或租赁合同;  5、产销双方法定协议书或授权书【shū】;  6、生产厂家的【de】酒类【lèi】生产【chǎn】许可证,卫生【shēng】许【xǔ】可证,工商营业执照【zhào】;  7、代理【lǐ】企业产品的质量标准;  8、产品的质【zhì】量,卫生检验合格报告(国【guó】产酒)或商检部门【mén】的检【jiǎn】验合格【gé】报告(进口酒);办理酒类批发【fā】许可【kě】证【zhèng】的流程【chéng】及材料  9,有【yǒu】两名以上掌...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...延续。生产许可证有效期届满需【xū】要继续生产的【de】,企业应当【dāng】在【zài】生【shēng】产许可证有【yǒu】效期届满前6个月提【tí】出延续申请,试行【háng】简化审批程序的产品生产【chǎn】企【qǐ】业应当在【zài】生产许【xǔ】可证有效【xiào】期届满30日前提出延续申请。当企业申请1类以上产品生【shēng】产许可证延续时,质监部门受理后【hòu】一【yī】并【bìng】核查,按“一企【qǐ】一证”,收回原证【zhèng】书,换发新证书。证书【shū】有效【xiào】期取原证【zhèng】书最短有【yǒu】效期。  提出【chū】延续申请,但不符合生产许可【kě】证【zhèng】延续有效期要【yào】求的,按新【xīn】发证【zhèng】程序【xù】办理。...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...,手摇式手术台床)、金属门窗、铝合金门【mén】窗、不锈钢厨具、办公设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类【lèi】医疗【liáo】器械的销售,医【yī】疗器械【xiè】生产,医疗器械技【jì】术【shù】的开发;销售xxx产品【pǐn】。例:五金,日用品【pǐn】,工艺品的销【xiāo】售。   5、医疗器械临【lín】床试验服务,医疗器械法【fǎ】规咨询、医疗【liáo】器械注册咨询、医【yī】疗【liáo】器械【xiè】认证咨询【xún】、医疗器械生产质量【liàng】管【guǎn】理规范咨【zī】询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认【rèn】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...以的,而【ér】且还【hái】要现场勘查,符合【hé】条件【jiàn】才可以【yǐ】,要够多少平方这个地址【zhǐ】的【de】房产【chǎn】性质还要符【fú】合要求。  2.对于人【rén】员的话,也是有要求的,比【bǐ】如说在上海公司注册的【de】时候,需【xū】要有健康证,而且还需要有相【xiàng】关的【de】经验,学【xué】历,要看是哪一类的医疗器械【xiè】,一般【bān】都是要【yào】大专【zhuān】以上的学历【lì】才可【kě】以,而【ér】且有这方面的工作经营两年左右才【cái】是可【kě】以的。  3.管理制度【dù】也是要制定好【hǎo】的【de】,按照注册所【suǒ】在地的要求,制定好一个【gè】完...

  • 出版物经营许可证

    ...www.szkean.com/uploadfile/2018/0921/20180921024619536.jpeg" />  出【chū】版物经营许可证办理流程:  1、到【dào】新闻出版【bǎn】局提交申请报【bào】告  2、相关部【bù】门审核后,将【jiāng】按照规定进行办证  3、审批【pī】合格后【hòu】便可以领【lǐng】取证件【jiàn】。  注:没有【yǒu】公司的【de】需要先【xiān】注【zhù】册一家公司【sī】。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自己的实际经营地址,这个【gè】地址必须是商用办公地址,要90平米以上【shàng】办公面积。  2.要有一【yī】个有学历,而且【qiě】受【shòu】到国家认【rèn】可【kě】的相【xiàng】关专业的学历,也可以是相【xiàng】关的【de】职【zhí】称。  3.设备以及【jí】储存设施都应该具【jù】有相应医疗器械的【de】要求,要符合其的特性而定。  4.有一个完整的制度,不【bú】仅应【yīng】该具有【yǒu】一【yī】个【gè】合格【gé】的【de】管理员,而且制度也【yě】需要完【wán】善,在采【cǎi】购、验【yàn】收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民【mín】(自然人),而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械【xiè】经营监督管理办法》明确规定:从事第【dì】二类【lèi】、第三类医疗【liáo】器械经营的,由经营企【qǐ】业向所在地设【shè】区的市级食品药品监督管【guǎn】理部【bù】门备案或【huò】申请经营【yíng】许【xǔ】可。因此,新申办从事第二类、第三类医【yī】疗器【qì】械【xiè】经营的申请人【rén】应【yīng】当是依法【fǎ】在工商部【bù】门【mén】登【dēng】记的【de】企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或【huò】到期【qī】延【yán】续时【shí】,可以按照2014年修【xiū】订的《个体【tǐ】工【gōng】商【shāng】户条例》第二十...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...还是在【zài】经济园区注册上海医疗器【qì】械公司好呢?哪个【gè】办理上海医疗器械经营许可证更【gèng】快、更简单一点。  告诉你,一般小规模的医疗器【qì】械公【gōng】司都是快流转型公司,自己并不需【xū】要库房、场【chǎng】地【dì】,但在【zài】注册上海医疗器械公司,办理医疗【liáo】器械经营许可证【zhèng】的时候,药监【jiān】局一定要核查办理【lǐ】公司场地,没有【yǒu】场【chǎng】地是【shì】注册【cè】不下来的【de】,这【zhè】对于客户来说就【jiù】比较矛盾【dùn】了【le】,租【zū】商用【yòng】的场地是一笔不小的开销,由此应运而生我们【men】这样的代理公【gōng】司【sī】,在【zài】郊【jiāo】区提供注册场...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...化【huà】教育【yù】信息咨询、文化艺术交流策划咨询、医疗健康保健咨询、家政服务、包装服务、投资与【yǔ】资产管理、社【shè】会经济【jì】咨【zī】询、办公服务、企业营销【xiāo】策划及管理咨【zī】询、商【shāng】务信息【xī】咨询、会务代【dài】理、会展【zhǎn】咨询【xún】、展览【lǎn】展示代理、室内装潢设计咨询、房地产信息咨询、房屋经纪【jì】、房地【dì】产营销【xiāo】策划、物【wù】业管【guǎn】理咨询、度【dù】假信息咨询、法律信息【xī】咨询【xún】、医药信息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息【xī】咨【zī】询(不含金融、证【zhèng】券、期货【huò】)、设计、制【zhì】作【zuò】、代理、发布国【guó】内各【gè】类广告业【yè】务(...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提供下列资料  1、申办主【zhǔ】体填写【xiě】的核发《医疗器械经营企业许可证【zhèng】》申请【qǐng】表  2、核发《医疗器械经营企业许可证》验收【shōu】申请报告;  3、对照【zhào】"核【hé】发《医疗【liáo】器械经营企业许可证》验收细则"自查报告;  4、企业经营医【yī】疗器械【xiè】管理制【zhì】度【dù】;  5、专【zhuān】职技术人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

      贝壳财税为您【nín】解答:注册【cè】医疗【liáo】器械公司的程序是:1、先按当地食品药品【pǐn】监【jiān】督管【guǎn】理局官方【fāng】网站上公布的申请医疗器械经营【yíng】许可证上要求的经营面积,到【dào】当地找【zhǎo】合适的办公室及【jí】仓【cāng】库【kù】租下,并把租赁合同拿到当地的【de】出租屋管理中心【xīn】办理备案,取得【dé】临【lín】时经【jīng】营的【de】证明。2、持已备【bèi】案的经【jīng】营场所【suǒ】的租赁合同、临时经【jīng】营【yíng】证明及投【tóu】资股东的身份证明等【děng】资料【liào】,到当地工商局申请开【kāi】办【bàn】公司,办【bàn】理公司的营业执照。3、取【qǔ】得公司营业【yè】执照后,按当【dāng】地食品【pǐn】药品监督...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...  良事件报告【gào】及不合格品处理等【děng】重点环节制定相关【guān】的【de】程序文件。  3、收集并保存与企业经营有关的法【fǎ】律、法规、规章  4、收集并保存与所经营产品相关的各级技【jì】术标准。  5、企业对首【shǒu】次供货单位必【bì】须【xū】确【què】认【rèn】其法定资格,核查《医疗器【qì】械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品【pǐn】合格证等相关证明【míng】文件。  6、企业应确...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...2、签订第三【sān】方【fāng】物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方需提供房屋产权或使用权证明【míng】文【wén】件、地理位置图、标明面积的平面图、室内【nèi】摆【bǎi】放平面图。  三、人员【yuán】:  1、法定【dìng】代表人需要提供身份证原【yuán】件、学【xué】历证书(高中及【jí】以上【shàng】毕业证)。  2、一【yī】名企业负责【zé】人,工作【zuò】5年以【yǐ】上,本科以上【shàng】学【xué】历(医疗【liáo】器械相关专业:指【zhǐ】机械、工程、电子、医【yī】学【xué】、药学、护理学、生物、化【huà】学、检验...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...提供医疗器械产品的行为。  2、医疗器械【xiè】批【pī】发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用【yòng】单【dān】位的医疗【liáo】器械经营【yíng】行【háng】为。  3、医疗器【qì】械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的医【yī】疗器械经营行【háng】为。  按照医【yī】疗【liáo】器械风【fēng】险程度,医【yī】疗【liáo】器械经营【yíng】实【shí】施分类管理  第一类是风险程【chéng】度低,实行常【cháng】规管理可【kě】以保证其【qí】安全、有【yǒu】效的【de】医疗器械。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...业制定【dìng】的【de】质量【liàng】管理制度【dù】和工作程序。经考核合格后持证上岗。经营软性角膜接触镜质量管理人和质检员【yuán】应取得劳【láo】动社保【bǎo】部角膜接【jiē】触镜高(中)级职业【yè】资格证书。  上海第三【sān】类医疗器械经营,目前仍按原来的申办要求【qiú】办理上海经【jīng】营许可证【zhèng】,即【jí】《医疗器械经营企业【yè】许可证管理办法【fǎ】》及【jí】各地的实【shí】施细则。  在【zài】新【xīn】《条例》中,此【cǐ】前不需办理【lǐ】许可【kě】证【zhèng】的体温【wēn】计、血压计等19种第二类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】产【chǎn】品,自9-21...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...统。  5、具有【yǒu】与其【qí】运营的【de】医【yī】疗设备产【chǎn】品兼【jiān】容的技术培训和售【shòu】后服【fú】务功能,或【huò】同意提供第三方【fāng】的技术支持。  既然是注册医疗器械公司【sī】,那当【dāng】然是要求具备相应的条件,就以【yǐ】上五点具备后基本能符合医疗【liáo】器【qì】械公司注册的要【yào】求了。  更多相关文【wén】章【zhāng】推荐:  >>>《典当行公司注【zhù】册代理可经营【yíng】业务范围【wéi】》  >>>《找公司...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...税【shuì】新政策不断的在更新,为【wéi】创业【yè】者提供了很方【fāng】便的流程,我们公司旨在为您提供最【zuì】全【quán】,最新的深圳工商财税办【bàn】理【lǐ】流程与最新政策,欢【huān】迎阅读。众所周知,医【yī】疗器【qì】械【xiè】分为【wéi】:一【yī】类,二类,三类这【zhè】三种【zhǒng】,经营一类的产品是不需【xū】要办理【lǐ】医疗器械【xiè】经营许【xǔ】可【kě】证的,不过二类与三类是必须要取得医疗【liáo】器械经营许可证的。那【nà】么怎么【me】办理医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证你【nǐ】了解吗?  医疗器械经营许可证办【bàn】理起来还是存在绝【jué】对难度的,需要达【dá】到很多【duō】方【fāng】面的条...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行【háng】技术培训、售后服务的能力【lì】,建立健全必备的质量管理制度  5、应根据【jù】国家及地方有关规定【dìng】,并【bìng】严格执【zhí】行  6、了解医疗【liáo】器械【xiè】的【de】标【biāo】准及【jí】医疗器械监督管【guǎn】理的法规及专项规定  7、按【àn】照《广【guǎng】东省开办医疗器【qì】械经营【yíng】企业验【yàn】收实施标准》验收合格  申办医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营许可【kě】证提交【jiāo】材料  1、《医疗【liáo】器械经营企业许可...

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