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代办医疗器械许可证

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代办医疗器械许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...”);  2.营业执照、组织机构【gòu】代码证复印件【jiàn】;  3.申请企业【yè】持有的第二、三类有效医疗器械注【zhù】册证复【fù】印件【jiàn】(加盖公章);  4.《医疗器械【xiè】生【shēng】产企【qǐ】业【yè】许可证》正副【fù】本【běn】(原【yuán】件);  5.有效的二类【lèi】、三类医疗器械注【zhù】册证【zhèng】列表(见附件);  6.经办人【rén】授权证【zhèng】明。  以上资料纸质【zhì】版一式【shì】一【yī】份【fèn】。 ...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...,地面【miàn】平整【zhěng】、无缝隙,并与营业、办公、生活【huó】区域分【fèn】开。  7、医【yī】疗器械的储存【cún】实行【háng】分区分类管理,划分...医疗器械,应有专门的仓位和【hé】储【chǔ】存条件。  9、兼营【yíng】或专业代理医疗【liáo】器械产品的企业,应有相【xiàng】对独【dú】立的【de】经营【yíng】和仓储【chǔ】场所或区域,医疗器械【xiè】质量管理【lǐ】机构或管理人员及管理制【zhì】度,医疗器械...其【qí】法定资【zī】格,核查【chá】《医疗器械【xiè】生产企业许【xǔ】可证【zhèng】》、《医【yī】疗器械产品注【zhù】册证》、产品合格证等相关证明文件。...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...活动相适应【yīng】的专业人【rén】员、设施及相关制度并且有【yǒu】公司网【wǎng】站;  3、有两名以上熟悉药品、医疗器械【xiè】管【guǎn】理【lǐ】法律【lǜ】、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依【yī】法经资格【gé】认定【dìng】的药【yào】学、医疗器械技术人员。  互联网药品信【xìn】息服务许可证【zhèng】办理需要的资料:  1、企业营业执照【zhào】复印件(新办企业提供工商【shāng】行政管【guǎn】理部门出【chū】具的名称预【yù】核准通知书【shū】及【jí】相【xiàng】关材料【liào】);  2、网站域【yù】名【míng】注册...

  • 办理餐饮服务许可证流程及资料审批时间

    ...代办餐饮执照客【kè】户需提供资【zī】料  1.产【chǎn】证 (如【rú】无用以下证件代替 土地证【zhèng】、建设用地规划【huá】许可证【zhèng】、建设【shè】工程【chéng】规划许可证、施【shī】工许可【kě】证、竣工【gōng】验收备案【àn】证【zhèng】)  2. 核【hé】名餐饮服务许可证...平面图)  4.建筑面积大于150平的另要办公共【gòng】卫【wèi】生许可证  5.安装药监局【jú】指定单位提供的【de】油水分离器  6.所在楼层【céng】区域项目【mù】总平面图【tú】(店铺...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...理相关的资【zī】质的,行政许可证【zhèng】,比【bǐ】如是食品经营许可证【zhèng】、道路运输许可证、医疗器械许可【kě】证等,如【rú】果【guǒ】是需要经【jīng】营【yíng】的话,这些资质是必须要都有的,如果被查到将会面临【lín】很多的罚款,而【ér】且【qiě】比如说办【bàn】理食品经营许可的话【huà】,最简单的只含预包装的食品证【zhèng】,也需要【yào】有实【shí】际的经营地【dì】址,这个地址还需【xū】要达到多少面积,要是办理【lǐ】特殊【shū】类的【de】话,那就需要更改条件了。  2.上海【hǎi】公司注【zhù】册的时候必须要有一【yī】个法定【dìng】代表【biǎo】人【rén】,而且需要有一名股【gǔ】东以及...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类医【yī】疗器械(具体详见医疗器械经营企业【yè】许可证【zhèng】)、机械设【shè】备、仪【yí】器仪【yí】表【biǎo】、不锈钢【gāng】制品、五金交电、橡塑制品、建材、日用百货【huò】、办【bàn】公用品、工艺品的【de】销售,在电子【zǐ】科技专业【yè】领域【yù】内从事技术开发、技术咨询、技术【shù】转【zhuǎn】让、技术服务,从事【shì】货物【wù】及技术的进出【chū】口【kǒu】业务。   2、医用【yòng】超声仪器及有关设备【bèi】,医用激光仪器设备,医用【yòng】X射线设【shè】备,手术【shù】室、急救室、诊疗室【shì】设备及器具,口【kǒu】腔科材料,医用X射【shè】线附【fù】属设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多少平方这个地【dì】址的房【fáng】产性质还要符合要求。  2.对于【yú】人员的话,也是【shì】有要求【qiú】的【de】,比如【rú】说在上海公司注册的【de】时候,需要有健康证,而且还需要有【yǒu】相关【guān】的经【jīng】验,学历,要看是【shì】哪一类的医疗【liáo】器械,一般都是要大专以上的学【xué】历才可以,而且有这【zhè】方面的工作经营【yíng】两年左右【yòu】才是可以的。  3.管理制【zhì】度也是要制【zhì】定好的,按照注册所在地的【de】要求,制定【dìng】好一个完美【měi】的管理制【zhì】度,符合要求【qiú】相【xiàng】关部门才会为你【nǐ】核发...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...理相关【guān】的资质【zhì】的,行【háng】政许【xǔ】可证【zhèng】,比如是【shì】食品经营【yíng】许可【kě】证、道路运输许可【kě】证、医疗器械许【xǔ】可【kě】证【zhèng】等,如【rú】果是需【xū】要经营【yíng】的话,这【zhè】些资质是必须要都有的,如果被【bèi】查到将【jiāng】会面临很多的罚款,而且【qiě】比如说办理食【shí】品经营许可的话,最简【jiǎn】单的只含预包装的食品证,也需要有实际的经营地址,这个地址还【hái】需要达到多少【shǎo】面积,要是办理特殊类的话,那就需要更改条件了【le】。  2.上海公司【sī】注【zhù】册【cè】的【de】时候必须要有一个【gè】法定代表人,而且需要【yào】有一名股东【dōng】...

  • 上海注册公司经营范围填写!

      经营范围室一【yī】家代表着一家公【gōng】司主【zhǔ】要是经营着什【shí】么业【yè】务,虽【suī】然说从上海【hǎi】注册【cè】公司【sī】名称中也可以差【chà】不多可以了【le】解到这家公司【sī】主要是做什么,但是还是没有经【jīng】营范围能够体现的多一【yī】点【diǎn】,那么【me】,公司经营范围填写有【yǒu】...长了。  说到这里【lǐ】小编的介绍基【jī】本上就结束了,在上【shàng】海注册【cè】公【gōng】司的时候,要注【zhù】意经营范围涉及到资质的【de】问题,食品经营许【xǔ】可证、医疗【liáo】器械许可【kě】证等情况,都需要另【lìng】外办理【lǐ】资质,这点你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...>  2.上海企【qǐ】业注册的时候【hòu】,看你是哪些行业,是否会涉及【jí】到相【xiàng】应的【de】资质,比【bǐ】如食品类公司的话,就需要办理相【xiàng】关的资质了【le】,食【shí】品经【jīng】营许可证,如果是医疗企【qǐ】业【yè】公司的【de】话,就是需要办理医【yī】疗器械许可证,你办了这【zhè】些相关的资质,你才【cái】能够正【zhèng】常的经营【yíng】你【nǐ】的公司【sī】。  这里小编的介绍就【jiù】结【jié】束了,在上海企业注册过【guò】程中【zhōng】,可能会【huì】涉【shè】及很【hěn】多的问题,导致不能给很顺利拿到【dào】营业执照,这个时候,关于工商方【fāng】面的【de】问题,我们有【yǒu】着专业的...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容科;美容外科;美容牙科;美容皮肤科/医【yī】学【xué】检验科;临床体液、血【xuè】液专业/医学影【yǐng】像科;X线诊断专业;技【jì】术开发、技术服务、技术转【zhuǎn】让、技术咨【zī】询、技术推广;销售医疗器械Ⅰ类、日用【yòng】品、文【wén】化【huà】用【yòng】品;经济贸易咨询【xún】。   8、医疗美容科,美容外【wài】科(详见医疗执业许可证【zhèng】副【fù】本【běn】),美容牙【yá】科【kē】,美容皮肤科【kē】/麻醉科/医学检验科,临床【chuáng】体液、血液专业,从事【shì】计【jì】算机信息科技【jì】专【zhuān】业领域【yù】内的技【jì】术开发。

  • 上海注册公司流程就像结婚一样,来看看吧!

    ...>  3.材料审核没问题的话,工商部门就会【huì】核发营业执【zhí】照,然后刻章。结【jié】婚到这一步就是去领【lǐng】结婚证了,到【dào】民政局领取结婚证。  4.如果【guǒ】公司属于一些特殊行业,还需要【yào】办【bàn】理【lǐ】相关【guān】的资质,比【bǐ】如食品流通许可【kě】证,道【dào】路运输【shū】许可证、医疗器械许可证等,需要经营【yíng】这【zhè】方面业【yè】务的话,都【dōu】需要办理【lǐ】这些资质。结婚到【dào】这一步就是,女方【fāng】家提条件了,要房要车【chē】,要【yào】多大平方的【de】,要什么车。  ...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...理  在上海注册公司【sī】后,不【bú】仅要开设银行基本户,而【ér】且这些特殊行业的【de】话【huà】,就要去办理相关许可证了【le】,比【bǐ】如说食品公司就要办理食品流通许可证,医【yī】疗器械公司就要【yào】办理医疗【liáo】器械许可证,注【zhù】册运输公司也需【xū】要去办理道【dào】路运输许可【kě】证【zhèng】,才【cái】能【néng】开始公司的正常经【jīng】营。  3.经营范【fàn】围  每家【jiā】公司都一样,都要选择一个经营【yíng】范围,这个经营范【fàn】围就是你的公司一个所需要的【de】经【jīng】营【yíng】范围【wéi】内【nèi】...

  • 上海公司注册流程以后,还需要做哪件事?

    ...两个【gè】税种是有【yǒu】区别的【de】,选择【zé】的【de】话,看【kàn】企业自身的情况来定。  3.这些做完以后,一些特殊行【háng】业,需要相【xiàng】关部门审【shěn】核,核发相关资质的,比如说【shuō】食品流通许可证、道路运输许可证、医疗器械许可证【zhèng】等这些资质,一些【xiē】企业需要这【zhè】些资【zī】质的时【shí】候还需要去办理,才能够正常的开始运营【yíng】,这个【gè】时【shí】候,你就等于是开业了【le】。  这【zhè】三点创业者【zhě】们都晓得【dé】了,在上海公司【sī】注【zhù】册【cè】流【liú】程方面,小编之前也为创业者【zhě】们介绍过【guò】很...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...公司注册条件:  1.要有着自己的实【shí】际经营地址,这个【gè】地址必【bì】须是商【shāng】用办公地【dì】址,要90平米以上办【bàn】公面积【jī】。  2.要有一个有学历,而且【qiě】受到【dào】国家认【rèn】可的【de】相关专业的【de】学历,也【yě】可以是【shì】相关的职称。  3.设备【bèi】以及储存设施都应该具有相应医疗器械的【de】要求,要符【fú】合其的特性而定。  4.有一【yī】个【gè】完整的制度,不仅应【yīng】该具有一【yī】个合格的管【guǎn】理员,而且...

  • 上海注册公司经营范围填写我们就来讨论!

    ...编就为大家【jiā】介【jiè】绍【shào】一下【xià】,相信能够帮助【zhù】到创业者们。  上【shàng】海注册公司经营【yíng】范【fàn】围:  1.经营范围有特殊【shū】许可类的【de】,需要经过相【xiàng】关部门审批的,还需要经过相关部门的审核,才【cái】能开展经【jīng】营活动,比如【rú】说食品【pǐn】销【xiāo】售就需要食品经营许可【kě】,经营医疗器械就需【xū】要【yào】医疗器械许可证【zhèng】等等,很多项,所以得话,这点【diǎn】要【yào】注意。  2.很多企业经营着很【hěn】多【duō】的业务【wù】,所以【yǐ】上海注册公司的时候【hòu】,把公【gōng】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人【rén】),而【ér】不是【shì】企【qǐ】业。2014年施行的《医【yī】疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理【lǐ】办法【fǎ】》明确规【guī】定:从【cóng】事第【dì】二类、第【dì】三类医疗【liáo】器械经营的,由经【jīng】营企业向所【suǒ】在【zài】地【dì】设区的市级食品药【yào】品监【jiān】督管理部【bù】门备案或申【shēn】请经营【yíng】许可。因【yīn】此,新申【shēn】办从事第二类、第【dì】三类医疗器械经营的【de】申请人应【yīng】当是依法在工商部门【mén】登记的【de】企业。原个体工商户的【de】医疗器械【xiè】经营企业许可证申请【qǐng】变更或到【dào】期延续时,可【kě】以按照2014年修订的《个体工商户【hù】条例》第二十...

  • 上海注册公司经营范围前置后置审批分析!

    ...今天,小编就来为大家【jiā】详细分【fèn】析一下。  1.前置审批  前置审【shěn】批就是先把经营项目【mù】写到经营范围里面,然后到相关部门办理行【háng】政许可证,比如说,医疗【liáo】器【qì】械【xiè】许可证、卫生许可证、食【shí】品【pǐn】流通许可【kě】证等,这些许可证在上海注【zhù】册公司经【jīng】营范围可【kě】以先填上去,然后再去申请许可证,所【suǒ】以,如【rú】果您需要这【zhè】些方面的公司经营范【fàn】围的话,请先咨询小【xiǎo】编【biān】,小编【biān】为【wéi】您查询【xún】清楚以后【hòu】,再为您介绍到底该如何做。

  • 上海注册公司经营范围细节分析!

    ...有就是要【yào】把以后会涉及到的经营范【fàn】围也写【xiě】上【shàng】,否则的话以后变【biàn】更经营【yíng】范围的话也是一件非常【cháng】麻烦的事。  2.很多的经营【yíng】范围都涉及到资质以及许可证的问【wèn】题,这个【gè】时候,就需要办理相关的许可证才能经营,有【yǒu】的【de】资质需【xū】要提供相应的条【tiáo】件,比【bǐ】如食品流通【tōng】许可证、医疗器械许可证就需要有一间【jiān】实际的地址,这个【gè】地址还【hái】必【bì】须要符合要【yào】求,相【xiàng】关部门还【hái】会【huì】勘察现场【chǎng】,根据条件是否符合【hé】,然后再审批【pī】,上【shàng】海注册公【gōng】司【sī】还有【yǒu】一点就是【shì】酒【jiǔ】类批【pī】...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...了一定的【de】真空地带,一旦国内的医疗器械市场被【bèi】打开,将【jiāng】会带动巨大的【de】消费。  而我国对于【yú】医疗器械【xiè】的审核【hé】是非常严格的,想要注册【cè】医【yī】疗器械公【gōng】司需要办理【lǐ】许多【duō】的手续,其中【zhōng】最【zuì】重要的一项就是要申请医【yī】疗器械【xiè】经营许可【kě】证。其中需要注意【yì】的是【shì】,只有二类【lèi】和【hé】三类【lèi】的【de】医疗【liáo】器械才【cái】需要申请医疗器械许可证,一类医【yī】疗器械【xiè】是不【bú】用申请许可证的。  现在在上海【hǎi】注册医疗器械公司找企【qǐ】业登记代理【lǐ】,最【zuì】简便的注册方法,一条【tiáo】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...办公服务、企【qǐ】业营销策划【huá】及【jí】管理【lǐ】咨询【xún】、商务信息【xī】咨【zī】询、会务代理、会展【zhǎn】咨询【xún】、展览【lǎn】展示【shì】代理、室【shì】内装潢设【shè】计咨询、房地产信息咨询【xún】、房屋经【jīng】纪【jì】、房地产营销策划、物业管理咨询、度假信息咨询、法律【lǜ】信息【xī】咨询、医药信【xìn】息咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨【zī】询(不【bú】含金融、证券、期货【huò】)、设计【jì】、制作、代...进行注册时,商标代理人会对申【shēn】请人提产产品【pǐn】做出全面的、详细【xì】的全方位分析。如果选择代价的代办机构,对于【yú】这个过程他们【men】很有可能【néng】就全【quán】部省略了,...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...(二【èr】)应当提供下列资料  1、申办主体填写的核发《医【yī】疗器械【xiè】经营企业许【xǔ】可证》申请表  2、核发《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收【shōu】申【shēn】请报告;  3、对照"核发【fā】《医疗器械经营企业许【xǔ】可证》验收细则"自查报告;  4、企业【yè】经营医疗【liáo】器械管【guǎn】理制【zhì】度;  5、专职技术人员【yuán】...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...司的营业【yè】执照。3、取【qǔ】得公司【sī】营业执【zhí】照后,按当地食【shí】品药品监【jiān】督管理局官方网站上公布的【de】申请医疗器械【xiè】经营许可【kě】证的要求向食药监局申请医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可【kě】证【zhèng】。4、取得医【yī】疗器械经营许可证,并【bìng】把【bǎ】公司的组【zǔ】织机构【gòu】代码证、国税证、地税证都办出来后【hòu】,可开门营业,经营医疗器械【xiè】了【le】,一家医疗器械公司开办完【wán】成。以上【shàng】就是【shì】最新的注册公司【sī】相【xiàng】关内容的回答,一般来【lái】说,注册好公司之后还会涉及【jí】代理记【jì】账业务,尤其是初【chū】创【chuàng】企业,选择一【yī】家靠谱专业性价【jià】比高的...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准【zhǔn】及合同对【duì】医【yī】疗器械【xiè】质量进行逐批【pī】验证,并有【yǒu】记录。  8、保管员【yuán】熟【shú】悉医疗器械质量【liàng】性能及储存条件,凭验证人员【yuán】签【qiān】章【zhāng】的入【rù】库【kù】凭证验收【shōu】。对【duì】质量异常、标【biāo】志模糊的医疗【liáo】器械【xiè】应拒收。  9、医疗器械【xiè】的进货验【yàn】收、出库销售【shòu】等应认真记录。  (无菌、植【zhí】入医疗器【qì】械须专册)。  下一篇:危化品许可证办理  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...流仓储【chǔ】协议【yì】,面积≥40㎡,第三方需【xū】提供房屋产权或使用权证明【míng】文件【jiàn】、地理位置图、标明面积的【de】平【píng】面图、室【shì】内【nèi】摆放平【píng】面图。  三、人员:  1、法定代【dài】表人【rén】需要提供身份证原件、学【xué】历证书(高中【zhōng】及以上毕业证)。  2、一名企业负责人,工作5年以上,本【běn】科以【yǐ】上学历(医【yī】疗器械【xiè】相【xiàng】关专业:指机械【xiè】、工程、电子、医【yī】学【xué】、药学、护理学、生物、化学【xué】、检验、物理、计算【suàn】机、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医【yī】疗【liáo】器械实行许【xǔ】可管理(医【yī】疗器【qì】械许可证办完再工商增项【xiàng】);  工商局有时【shí】候也会直接给医疗【liáo】器械经营范【fàn】围。二类备案和三类都在区【qū】食【shí】品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局【jú】窗口交材料;其中二类备案当场能拿,并由【yóu】所属街道【dào】的食药所在3个月【yuè】内现场抽查;三类交完材料【liào】后【hòu】,药监局在30个工作日内【nèi】进行现场核查,核查通过后在10个工作日【rì】内领证。  综上所述“办理医疗【liáo】器械许可证【zhèng】”信息【xī】整理【lǐ】,如需【xū】代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质【zhì】检员应取【qǔ】得劳动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格【gé】证【zhèng】书。  上海第【dì】三类医【yī】疗器【qì】械经营,目前仍【réng】按原来【lái】的申【shēn】办要求办理上海经营【yíng】许可证,即《医疗器械经营企【qǐ】业许可【kě】证管【guǎn】理办法【fǎ】》及各地的实施细【xì】则。  在新《条例【lì】》中,此前不需办理许可证的【de】体【tǐ】温计、血压【yā】计等19种第二类【lèi】医【yī】疗器械【xiè】产品,自9-21起也需办【bàn】理【lǐ】备案。从事第二类医疗器【qì】械经营活动,经营场所、贮【zhù】存条件和质【zhì】量管理【lǐ】制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...务功能,或【huò】同意提供【gòng】第三方的【de】技术支持。  既然是注册医疗器械公司,那当然是要求具备相【xiàng】应的条件【jiàn】,就以上【shàng】五【wǔ】点具【jù】备后【hòu】基【jī】本能符【fú】合医疗【liáo】器械公【gōng】司注册【cè】的要求【qiú】了。  更多相【xiàng】关文【wén】章推荐:  >>>《典当行公司【sī】注册代理【lǐ】可经营业务范围》  >>>《找公司注册代理注意【yì】这3点才不会吃【chī】亏》  >>>《注册公【gōng】司请【qǐng】别掉进这...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...方面的监管是非常的严格的,所【suǒ】以在开【kāi】展【zhǎn】先关的业务的时【shí】候,绝对要【yào】及时的办理医疗【liáo】器械经营许可证才【cái】可以【yǐ】的,不然就是属于非法经营是会受到严肃【sù】的处罚的,另外医疗器械经营【yíng】许可证的【de】办理不是一件简【jiǎn】单的事情,所以在办理之前【qián】绝【jué】对要多【duō】了解有【yǒu】关的学问才可以。  深圳注册公司我【wǒ】们公司【sī】扶持【chí】创业专【zhuān】业【yè】为各【gè】创业者及中小企业提供免费深【shēn】圳公司【sī】注【zhù】册、代【dài】办公司、注册【cè】深圳公司、注【zhù】册外资【zī】公司、注册前海公司等一站式【shì】工【gōng】商注【zhù】册服...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印象各有百态,但医院为治疗疾【jí】病【bìng】贡献功不可【kě】没,但是想要一家【jiā】医院治疗条【tiáo】件上升【shēng】,进口医疗器械经营很重要,国内想要【yào】经营合法的【de】医疗【liáo】器械机【jī】构,需办理《医疗器械经营【yíng】许可证》,那么应该如何办理呢【ne】?  申办医疗器械经营许可证条件  1、企业【yè】法定代【dài】表【biǎo】人【rén】、企【qǐ】业负责人、质【zhì】量管理人员【yuán】应【yīng】无《医【yī】疗器械监督管【guǎn】理条例【lì】》第40条规定的【de】情【qíng】形;  2、企【qǐ】业内应具备与经...

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