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医疗器械二类资质办理

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医疗器械二类资质办理

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  • 普陀区注册物业管理公司需要什么材料

    ...p>  4、在普陀区注【zhù】册分公【gōng】司,也需租【zū】赁正式【shì】的办公【gōng】室作为分公司注册地址【zhǐ】。  5、在普陀区注册外资【zī】公司、中外合【hé】资公司、外资分公【gōng】司【sī】及外资代表处的相关情况,请事先核实。  上海协富有限【xiàn】公司是【shì】全国知名的工商登记【jì】代理注册【cè】机构,专业代【dài】理注册上海【hǎi】公司,提供上【shàng】海公司注【zhù】册、上海【hǎi】自贸【mào】区注册公【gōng】司【sī】、三类【lèi】医疗【liáo】器械【xiè】注册及上海【hǎi】代理记账等一站式【shì】服务,流程及费用规范透【tòu】明,同时保障【zhàng】个人信...

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...p>  3.申请企【qǐ】业持有的【de】第二、三类有效医疗【liáo】器械【xiè】注册【cè】证复【fù】印件(加盖公章);  4.《医疗器械生产企业许【xǔ】可证【zhèng】》正副本(原件);  5.有效【xiào】的二类、三【sān】类医【yī】疗器械注册证列表(见附件);  6.经办人授权证明。  以【yǐ】上【shàng】资料纸质【zhì】版【bǎn】一式一份。  (二【èr】)办理程序  1.企业【yè】至省局受理大厅【tīng】窗口提【tí】出【chū】换发申请【qǐng】。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...,需前置审批一般【bān】常见项目【mù】有:1、食【shí】品流通【tōng】许可证2、医疗【liáo】器械经营许【xǔ】可证【zhèng】3、危险【xiǎn】品经营许可证4、公共卫生许可证【zhèng】5、道【dào】路运输许【xǔ】可证涉及【jí】到以上【shàng】项目的需要向主管【guǎn】审批机【jī】关审批【pī】许可证经营。四、外商投【tóu】资企业工商登记:在【zài】取得外商投资企业批准证书、批复后(涉及行【háng】政许可【kě】的【de】凭许可证【zhèng】经营的专项项目后【hòu】...

  • 上海劳务派遣许可资质办理指南

    ...。那么【me】上海劳务【wù】派遣许可【kě】资质怎【zěn】么办理【lǐ】的呢?接下来小编【biān】就给大【dà】家来解答。一、申请条件1.注册资本【běn】不得少于人民币200万元...理【lǐ】制度;4.法律、行政法【fǎ】规规定的其他条件【jiàn】。二、办理材料1.劳【láo】务派遣经【jīng】营许可申请书;2.营业【yè】执照或【huò】者《企业名称预先【xiān】核准通知书》;3.公司【sī】章【zhāng】程以及验资机构出【chū】具的验资...

  • 2017建筑公司资质办理及要求

    ...键词:建筑公司资质办理资质审【shěn】批受理(一)企业申请施【shī】工总【zǒng】承【chéng】包序列三【sān】级资【zī】质、专业承包序列三级资质及劳务分包序【xù】列资质【zhì】,由各设【shè】区市人民政府建设行【háng】政主管部门【mén】直【zhí】接受理并做【zuò】出许【xǔ】可。各【gè】设区【qū】市人【rén】民政府【fǔ】建设行【háng】政【zhèng】主【zhǔ】管部门自【zì】作出许可决定之日起30日,将准予资质许可的决定报省建设厅备案,同时附《各市审【shěn】批建筑业企业资质备【bèi】案【àn】表》(见附件1)及【jí】备案表【biǎo】电子【zǐ】文档。(二)企业申请涉...

  • 施工劳务资质办理成功的几大妙招?

    ...p>3、企业章程;4、生【shēng】产经营用房屋产【chǎn】权证明;(如租赁办公场【chǎng】地的,还应【yīng】提供【gòng】房屋租赁协【xié】议)二、办【bàn】理【lǐ】施工劳务企业【yè】资质流【liú】程是【shì】什么?1.建筑业企业领取工商营业【yè】执照;2.申【shēn】请【qǐng】企业按照属地管理的原则向所在区县建【jiàn】筑业【yè】管理部门提【tí】交资质【zhì】申请材料原件及复印件【jiàn】,区县建筑业管理部门初审合格后报市建管处【chù】施工科;3.施工【gōng】科【kē】对...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...保管要求【qiú】,要具备防火、防潮【cháo】、防尘、防鼠、防虫设施。  6、仓库内应整【zhěng】洁【jié】,门【mén】窗结构严密,地面平【píng】整、无缝隙,并【bìng】与营业【yè】、办公、生活区域分【fèn】开。  7、医疗【liáo】器械的储存实【shí】行【háng】分【fèn】区分类管理,划【huá】分合格区、不合格区【qū】、待验【yàn】区和退货区【qū】,并按产品【pǐn】类别、批次存【cún】放;有效期等各类标识应清楚;仓【cāng】库应有与储【chǔ】存【cún】要求相适应的设备和设【shè】施,并保持【chí】完好【hǎo】,如温【wēn】湿度计、垫板、货架【jià】、避光或【huò】温【wēn】控设备,应有符【fú】合安【ān】全要...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...本世纪【jì】后【hòu】,美容行业逐【zhú】渐走向【xiàng】成熟,伴随【suí】着人民大众对高品质的医疗条件及【jí】美容保健行业的服务需求,各级医疗【liáo】美容机构【gòu】和美【měi】容保健行业得到【dào】了进一【yī】步的快速【sù】发【fā】展【zhǎn】。那【nà】么如何注册美容医【yī】疗【liáo】公【gōng】司呢?美容医疗公【gōng】司的经营范【fàn】围有哪些?下面小编为大家介绍。  一、医【yī】疗【liáo】美容:  医【yī】疗美容【róng】是指运用药物、手【shǒu】术、医疗器械【xiè】以及【jí】其他【tā】具有创伤【shāng】性或【huò】者不【bú】可逆性的【de】医学技术方法对人【rén】的容貌和人体各部位形态进行的修复与再...

  • 上海注册的外资公司需要增资要办理哪些手续

    ...公司【sī】执照复印件;  5、批准证书原【yuán】件(正本和【hé】副本2);  向工【gōng】商管理部门提交这【zhè】些【xiē】资【zī】料后,可以得到增资批复(备案表)和增资后【hòu】的【de】批准证【zhèng】书。  二、办理公司执照变更手续  1、企业注册资【zī】本增资申【shēn】请报告【gào】书;  2、增【zēng】资后的【de】批【pī】准证书(副本一);  3、公司董事会【huì】形成的【de】决议;  4、公【gōng】...

  • 上海公司注册地址与经营地址的关系!

    ... 2.实地注册的话【huà】就是【shì】自己去【qù】实际租赁一间【jiān】地址来作为上海公司【sī】注册地址,这样的【de】话,会给自己带来很【hěn】多的资【zī】金【jīn】压【yā】力,而且工商方面,也【yě】要准备非常多的手续,从而导致很麻烦,时间【jiān】以及流程也都【dōu】会相【xiàng】对很多。...多特殊行业,比【bǐ】如说【shuō】食【shí】品公司【sī】、道路运【yùn】输、医【yī】疗【liáo】器械等【děng】行业,办理【lǐ】相关【guān】许【xǔ】可证的时【shí】候【hòu】就需要有一间实际的经营地址才可以,如果您没有地址的话,我们【men】也【yě】能【néng】为您提供地址供您办理。  说到【dào】这里【lǐ】,小编今天...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...手【shǒu】术台【tái】床)、金属门窗、铝合金门窗、不【bú】锈钢厨具、办公【gōng】设备。   4、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的销【xiāo】售,医疗【liáo】器械生产【chǎn】,医疗器械技【jì】术的开发;销售xxx产品。例:五金,日用品【pǐn】,工艺品的销售。   5、医疗器械临【lín】床试验服务,医疗器【qì】械【xiè】法规咨询、医疗器械【xiè】注册咨询、医疗【liáo】器械认证咨询、医疗器【qì】械生【shēng】产【chǎn】质【zhì】量管理规范咨询【xún】、ISO13485认【rèn】证咨询、FDA510K注册【cè】、欧【ōu】洲CE认【rèn】证咨询等...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...如【rú】说在【zài】上海【hǎi】公司注册的时候【hòu】,需要【yào】有健【jiàn】康证,而且还【hái】需【xū】要有相关的经验,学【xué】历,要看是哪【nǎ】一类的医疗器械,一般【bān】都是【shì】要大专以上的学历才可以,而【ér】且有【yǒu】这方【fāng】面【miàn】的工作经营两年左右才【cái】是可以的。  3.管理制度也是要制定好的【de】,按照注册所在地的要【yào】求,制定好一个【gè】完美的【de】管理【lǐ】制度,符合要求相关部门【mén】才会为你【nǐ】核发资质。  说【shuō】到这里小编的介绍基本上就结束【shù】了,在这些上海公【gōng】司注册【cè】条件中,是否让你学...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...培训;系列注射美【měi】容;美容机构连锁加盟【méng】;企业供应链管【guǎn】理外包;汽【qì】车、通信、医药、化妆品供应链管理咨询;项目合【hé】伙投【tóu】资项【xiàng】目【mù】合伙投资管理;移动互联网。   7、医学美容科;美容外【wài】科;美容牙科【kē】;美【měi】容皮【pí】肤科【kē】/医学检验科;临床体液、血液专业【yè】/医学影像科;X线诊【zhěn】断专业;技术【shù】开发、技术服务、技术转让、技术咨询、技术推广;销售【shòu】医【yī】疗器【qì】械Ⅰ类、日用品【pǐn】、文化【huà】用【yòng】品;经济贸易【yì】咨询。  ...

  • 资质代办公司办理资质有哪些好处

    ...选【xuǎn】择资质代办。专业的【de】资质【zhì】代办公司【sī】具备办理资【zī】质的经验和实力,能为建筑企业的资质代理提供很多【duō】帮助,接下来小【xiǎo】编就为【wéi】大家介绍一下资质代办公【gōng】司办理资质的好处。  一、降【jiàng】低成本:对于建筑企业申【shēn】办资【zī】质无论【lùn】是从人力【lì】还是物力【lì】上,服务外包【bāo】都比自己亲【qīn】自办理要省时省力。因为很【hěn】多【duō】企业是【shì】第一【yī】次【cì】办理资质,对【duì】于办理资质的一些【xiē】相关内容都不是很了【le】解,可能【néng】会【huì】走很多弯路,花很多冤枉【wǎng】钱。  二、...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...司注册的【de】时候就【jiù】会有一个【gè】注【zhù】册资金【jīn】的要求,如果说公司的注册资金【jīn】充足的话,可以注册一人有限公司【sī】,但是如果说【shuō】几个人合伙的话也是可【kě】以的。  2.许可证办理  在上海注册公司后,不【bú】仅要【yào】开设银行【háng】基本户,而【ér】且这些特【tè】殊【shū】行业的话,就要去【qù】办理相关【guān】许可证了,比如说食品公【gōng】司【sī】就要办【bàn】理食品流通许可【kě】证,医疗器械公司【sī】就要办理医疗器械许【xǔ】可证,注册运输公司也需要去办理【lǐ】道路运输许【xǔ】可证,才能开始【shǐ】...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要【yào】有着自己【jǐ】的实际经营地址【zhǐ】,这个地址必须是商【shāng】用办公地址【zhǐ】,要90平米以上办公面积。  2.要有一个有学历,而【ér】且受【shòu】到国家认可的【de】相关专业的学历,也可以是【shì】相关的【de】职【zhí】称【chēng】。  3.设备以【yǐ】及储存【cún】设施都应该具有相【xiàng】应医疗器械的【de】要求,要符合其【qí】的特【tè】性而定。  4.有一【yī】个【gè】完【wán】整的制度【dù】,不仅【jǐn】应该具有一个合格【gé】的管理员,而且制度也需要完善,在采购、验【yàn】收以及仓库保...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...p>  对【duì】此,笔【bǐ】者【zhě】认为应当【dāng】明确以【yǐ】下问题。  确定有无【wú】经营资质【zhì】  《医疗器械监督管【guǎn】理条例》第三【sān】十【shí】条规定:“从【cóng】事第二类【lèi】医疗器械经营的,由经营企【qǐ】业向【xiàng】所在地设区的【de】市【shì】级人民【mín】政府食【shí】品药品监【jiān】督【dū】管理部门备案并提交其符合本条例第二十【shí】九条规定条件的证明资【zī】料。”第三十一条规定:“从事【shì】第三类【lèi】医【yī】疗器【qì】械经营的【de】,经营企业应当向所在【zài】地设区的市级人民政府食品药品监【jiān】督管【guǎn】...

  • 上海注册餐饮公司资质办理须知

    ...所以呢,对【duì】于很多行业来【lái】说要求越来越严格【gé】了,比如上【shàng】海注册餐【cān】饮公【gōng】司【sī】的话【huà】,资【zī】质就需【xū】要办理多个,都符合了之后才能【néng】够证的经营,那么都需要办理哪些呢?下面就随小编一起来分析一下吧。  上海【hǎi】注册【cè】餐饮公【gōng】司资质办【bàn】理:  1.首【shǒu】先呢,餐饮公司是【shì】经营食品的,所【suǒ】以呢,办理【lǐ】食品经营许可是必须的,一般【bān】来说,食品证的类别【bié】都是热【rè】食、熟【shú】食卤【lǔ】味、预包装食品【pǐn】,熟食卤味就要【yào】求【qiú】严格【gé】了【le】,需要有相【xiàng】关...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...有二类和三类的医【yī】疗器械才需要申【shēn】请医疗器械许可证【zhèng】,一【yī】类医疗器械是不【bú】用申请许【xǔ】可【kě】证的。  现在在上海注册【cè】医疗器械公司找企业登记代【dài】理,最简便的注【zhù】册方法,一条龙的注册价【jià】格,办公场地跟仓【cāng】库都为你准备【bèi】好,你只需【xū】提供下面的材料【liào】跟人员【yuán】,我们就【jiù】能给你快速【sù】办理,办好付款,绝没【méi】有隐形收费,全【quán】包价:19000元,你只要【yào】提供一下材料:  拟办企业法【fǎ】人、企业负责人、质【zhì】量管理负责人、质量【liàng】管理员...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...工程【chéng】、水电【diàn】安装工程、安全技术防范【fàn】工程设计施工(除专控)(工程【chéng】类项目凭【píng】许【xǔ】可【kě】资质经【jīng】营),商务【wù】咨询(除经纪),钢【gāng】结构安【ān】装【zhuāng】(除【chú】专控),空调设备安装及维修(除专控)、机电【diàn】设备安装及维修(除专控),室内外【wài】装潢及【jí】设计,能【néng】源设备、制冷【lěng】设【shè】备、机械设【shè】备【bèi】、建材、电【diàn】器设备、机电设【shè】备、五金交电、空【kōng】调设备、化工产品(除危险化学【xué】品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆【bào】炸物品【pǐn】、易制毒化学【xué】品)的销售。  4、风能、太阳能...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...资与资产管理、社会经济咨【zī】询、办公服务、企业营销策划及管理咨询、商务信【xìn】息咨询、会【huì】务代理、会展咨询【xún】、展览展【zhǎn】示代理、室内装【zhuāng】潢设计【jì】咨询、房【fáng】地产信息咨询、房屋经纪、房地【dì】产营【yíng】销【xiāo】策划、物业管理咨询、度假【jiǎ】信【xìn】息咨询、法律信息咨询、医药【yào】信息【xī】咨询、医疗器械信息咨【zī】询、投资信息【xī】咨询(不【bú】含【hán】金融、证券、期货)、设计、制作、代理、发布国内各类...质【zhì】、经【jīng】营范【fàn】围、经营【yíng】方【fāng】式、注册【cè】资金【jīn】、从业人数【shù】、经营期限、分【fèn】支【zhī】机构。  二...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  1、申【shēn】办主体【tǐ】填写的核发【fā】《医疗器械经营企业许可证》申请表【biǎo】  2、核【hé】发《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许可证》验【yàn】收申【shēn】请报告;  3、对照"核【hé】发《医疗【liáo】器械经营企业许可【kě】证》验收细【xì】则"自查报告;  4、企业经营医疗器械管理【lǐ】制度;  5、专职技术【shù】人员【yuán】、质量管理和维修人员资格证明复印件;...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的经营场所的租赁【lìn】合同、临时经营证明及投【tóu】资股东的身【shēn】份证明等【děng】资【zī】料,到【dào】当地工【gōng】商局申【shēn】请开办公司,办理公司【sī】的【de】营业执照。3、取得【dé】公司营业执【zhí】照后,按【àn】当地【dì】食品药品监督【dū】管【guǎn】理局官方网【wǎng】站上公布的申请医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证的要求向【xiàng】食药监局申请医疗器械经营许【xǔ】可证。4、取【qǔ】得医疗器械经营【yíng】许可证,并把公司的【de】组织机构代码证【zhèng】、国税【shuì】证、地税证都办出【chū】来后,可开门营业【yè】,经营医【yī】疗器械了,一家【jiā】医疗器械公司开办完成。以上就是最新的注册公司相关内容【róng】的【de】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...要求,要具备防火【huǒ】、防潮、防尘、防鼠、防虫设【shè】施。  6、仓库【kù】内应整洁,门【mén】窗结构严密,地【dì】面平整【zhěng】、无缝隙【xì】,并与营业、办公【gōng】、生活【huó】区域分开。  7、医【yī】疗器械的【de】储存实行分区分类管理,划分【fèn】合格区、不合格区、待【dài】验区和退货区,并按【àn】产品类别、批次【cì】存放;有效期等各【gè】类标识应清【qīng】楚;仓库【kù】应有与储存要【yào】求相适应的设【shè】备和设施【shī】,并保持完好,如【rú】温【wēn】湿度【dù】计、垫板、货【huò】架、避光或温控设【shè】备,应【yīng】有符合【hé】安...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...名企业【yè】负责人,工作5年以上【shàng】,本科以上【shàng】学【xué】历(医疗器械相关专业:指【zhǐ】机械【xiè】、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化【huà】学【xué】、检验【yàn】、物理【lǐ】、计【jì】算机、数学、材料、自动化、药械【xiè】贸【mào】易、药械市场【chǎng】营销、药【yào】械信息【xī】等),要提【tí】供学历【lì】证【zhèng】明及身份【fèn】证原件、社保扣款清单。  3、一名质量负责人【rén】,工作【zuò】5年以上【shàng】,本科【kē】以上学历(临【lín】床【chuáng】医学专业:指临床医学【xué】(含医疗专业)、中【zhōng】医学、中西医结合专业【yè】),要提【tí】供学历证明及身份证原件、...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...  2、医疗器械批发【fā】,是【shì】指将医疗器械销售【shòu】给具有资【zī】质的【de】经营企业或者使用【yòng】单位的医【yī】疗器械经营【yíng】行为【wéi】。  3、医疗器械零售,是指【zhǐ】将医疗器械直接【jiē】销售给消【xiāo】费者的医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营行为。  按照医【yī】疗器械风险【xiǎn】程度,医疗器械经营实施分【fèn】类管【guǎn】理  第一类是风险程度【dù】低,实行常规管【guǎn】理可以保证其安全、有效【xiào】的医疗【liáo】器械。  第二类是具有中【zhōng】度风...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...社保部角膜接触【chù】镜【jìng】高(中)级职业资格【gé】证书。  上海第三类医疗器械经营【yíng】,目【mù】前【qián】仍按【àn】原来的申办要求办理上海经营许可证【zhèng】,即《医疗【liáo】器械经营企业许可证【zhèng】管【guǎn】理办法【fǎ】》及各地【dì】的实施细则。  在【zài】新《条例【lì】》中,此前不需办理许【xǔ】可证的体温【wēn】计、血压计等【děng】19种第二【èr】类医疗器【qì】械产品【pǐn】,自9-21起【qǐ】也需【xū】办理备【bèi】案。从事第二类【lèi】医疗器械经营【yíng】活动【dòng】,经营场所、贮存【cún】条件和质量管理制度等应符合《条例【lì】》规定,具...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有【yǒu】一定的要求,那么请看深圳【zhèn】在下面为【wéi】大【dà】家作做的介【jiè】绍【shào】。。  医【yī】疗设备分【fèn】为三类,其中【zhōng】一类不需要【yào】直接营业执照【zhào】。申请【qǐng】医疗器械营业执照还应【yīng】符合下列要【yào】求:  1、有一个质量管【guǎn】理组织或全职质量管【guǎn】理人员【yuán】,与操作【zuò】规模【mó】、兼容。质量管理【lǐ】人【rén】员应具有【yǒu】国家认可的相关专业资格或职称;  2、有一个相对【duì】独立的业务地点,要【yào】与业务规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...知,医疗【liáo】器械分为【wéi】:一类,二类,三类这三种,经营一类【lèi】的产【chǎn】品是不需要办理医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】的,不过【guò】二类与三类【lèi】是【shì】必须要取【qǔ】得医疗器械经营许可【kě】证的。那么【me】怎么办理【lǐ】医疗【liáo】器械经营许可证你了解吗?  医疗器械经营许可证办理【lǐ】起来还是存在绝对【duì】难度的,需要【yào】达到很多【duō】方面【miàn】的条件,并且对于相干资料要求【qiú】是【shì】非常【cháng】严苛的,所以在办理之前绝【jué】对要提供齐【qí】全有关的资料。下【xià】面就【jiù】让大家了解【jiě】一下医疗器【qì】械经营【yíng】许可【kě】证办理所【suǒ】需资料清【qīng】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...很【hěn】重要【yào】,国内想要经营【yíng】合【hé】法【fǎ】的医疗器械机构,需【xū】办【bàn】理《医疗器械经营许可证》,那么应该如【rú】何办理呢?  申办【bàn】医疗器械经营许可证【zhèng】条件  1、企业法定代【dài】表人、企业负责人、质【zhì】量管理人员应无《医疗器【qì】械监【jiān】督管理条例》第【dì】40条规定的【de】情形【xíng】;  2、企【qǐ】业内【nèi】应【yīng】具备与【yǔ】经营规模和经营范围及相【xiàng】关人员  3、具有依法经过【guò】资格认定的专业【yè】技术人员、独...

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