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进口医疗器械许可证办理

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进口医疗器械许可证办理

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  • 上海普陀区办理食品流通许可证

    ...负【fù】责的【de】表现,根据规定,未【wèi】办理食品流通许可证【zhèng】的食品【pǐn】公司不得进行注册登记手续!让【ràng】我【wǒ】们一起来了解一下【xià】食品流通许可证的【de】办理流【liú】程吧【ba】!

  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...II、III类【lèi】医疗【liáo】器械注册◆ 医疗器械经营【yíng】企业【yè】许可证◆ 医疗器械【xiè】生【shēng】产企业许【xǔ】可证◆ 体外诊【zhěn】断试剂注册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进【jìn】口【kǒu】医疗【liáo】器械【xiè】注册  ◆ 进口医疗器械备案\注【zhù】册◆ 进口体【tǐ】外【wài】诊断【duàn】试剂注册  四、医疗器械质【zhì】量体系【xì】认证  ◆ ISO13485/YY/T0287质量【liàng】管理体系咨询◆ 医疗器【qì】械生产质量管【guǎn】理规【guī】范 (...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ....申请【qǐng】人应当向具有许可管【guǎn】辖权的许可机关【guān】申请【qǐng】食品【pǐn】经营许可。3.申请【qǐng】食品经【jīng】营许可,应当先【xiān】行【háng】取得营业执【zhí】照【zhào】等合法主体资【zī】格证明。4.已经【jīng】取得的【de】《食品流【liú】通【tōng】许可证》、《餐饮【yǐn】服务许可【kě】证》、《食品卫生许可【kě】证【zhèng】》(保健食品【pǐn】销售)在有效期内继续【xù】有效,期间需要变更或到期延续的按相关规定办理。8.申请【qǐng】食品经营许可应提交的材料

  • 成品油经营许可证办理须知办理

    ...许可【kě】证【zhèng】,今天小编整【zhěng】理了【le】一些资料,希望【wàng】可【kě】以【yǐ】 帮到您。    为加强成【chéng】品油市场【chǎng】监督【dū】管理,规范成品油经营行为,维【wéi】护成【chéng】品油市场秩序【xù】,保护成品【pǐn】油【yóu】经营者和消费者的合法权【quán】益【yì】,根据《国务院对确需保留的【de】行政审批【pī】项目设定行政许可的【de】决定》(国务院令【lìng】第412号)和有关法律、行政法【fǎ】规,商【shāng】务部【bù】制定了《成品油【yóu】市场管理办...点),除符合上述规定外,还【hái】应当符合港【gǎng】口【kǒu】、水上【shàng】交通安全和防止水域污【wū】染等有关规...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    食【shí】品卫生许可【kě】证办理办理要求关键词:食品卫【wèi】生许可证办【bàn】理导读【dú】:据《食【shí】品安全【quán】法》和国家工商总局的有【yǒu】关规【guī】定,工商部门负责《食品【pǐn】流通许可证【zhèng】》的发【fā】放,凡从事食品流通【tōng】经【jīng】营活动,都应【yīng】到工商部门申领【lǐng】《食品流通许可证【zhèng】》,不需【xū】再到卫生部门办理《食品卫【wèi】生许【xǔ】可证【zhèng】》。办理《食品流通【tōng】许可证》,指引如下:一、办理食品流通许可证应当提交的材料【liào】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确【què】认其法定【dìng】资【zī】格【gé】,核查《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器【qì】械产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关证明文件。  6、企【qǐ】业【yè】应【yīng】确认首次供货单位履行合同的能力,索取产品【pǐn】质量【liàng】标准,签订质量保证【zhèng】协议【yì】,并保存【cún】好相关证明文件,建立档案管理。  7、质量【liàng】验证人员要依据有【yǒu】关标准及合同对医疗器械质【zhì】量【liàng】进行逐批验证,并有【yǒu】记录。  8、保管员熟【shú】悉医疗器【qì】械质量性【xìng】能及储存条件,凭验【yàn】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...适应的专业人员、设施及相关制度【dù】并且有公司网站;  3、有【yǒu】两名以【yǐ】上熟悉药【yào】品、医疗器【qì】械管理法律、法【fǎ】规和药品、医疗【liáo】器械专业知识,或者依法经资格【gé】认【rèn】定的药学【xué】、医疗器【qì】械技术人【rén】员。  互联网药【yào】品信息服务许可证【zhèng】办理需要的资料:  1、企业营业执【zhí】照【zhào】复印件【jiàn】(新办企业提供【gòng】工商行政管理部【bù】门【mén】出具的名称预核【hé】准通知【zhī】书【shū】及相关材料);  2、网站域【yù】名注册的相关【guān】...

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

    ... 八、资本验【yàn】资、审计、资【zī】产评估。  十、香港【gǎng】公司、BVI公司【sī】、海外公司注册。  十一、各类大额工【gōng】商罚款疑难问【wèn】题【tí】解决。  以【yǐ】上就是关于国际【jì】贸易许【xǔ】可【kě】证办理【lǐ】的详【xiáng】细内【nèi】容,如有您有什【shí】么【me】疑问或者【zhě】更多关于【yú】上海许可证办理【lǐ】的细节内容,可以【yǐ】和小编一起讨论【lùn】哦,另【lìng】外我们还准备了【le】其他关【guān】于中小企业服【fú】务【wù】的行业知识,等待您的发【fā】掘,关于注册公司和其他【tā】中小企业服【fú】务的最新最热资讯,...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...都是【shì】初创业的创【chuàng】业者们,所以资金【jīn】肯定是【shì】不太多的,是【shì】想着能够有更多的资金投【tóu】入到经营发展当中,那么上海公司注册条件很多【duō】吗,下【xià】面就随【suí】本网站小编一起来了解下吧【ba】!  上海【hǎi】公司注册条【tiáo】件:  1.很【hěn】多【duō】企业【yè】都需要办理相关的资质的,行政许可证【zhèng】,比如是【shì】食品经营许可证、道路运输【shū】许可证、医【yī】疗器【qì】械【xiè】许可证等,如果是需要经营的话,这【zhè】些资质是必【bì】须【xū】要都【dōu】有的,如果被查到将会【huì】面【miàn】临很【hěn】多的罚款【kuǎn】,而且比如说...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...   1、二、三类医疗器械(具体【tǐ】详见医疗器械经营企业许可证【zhèng】)、机械设备【bèi】、仪【yí】器仪表、不锈钢制品、五【wǔ】金交电、橡塑制品、建材【cái】、日用【yòng】百【bǎi】货【huò】、办公用品【pǐn】、工艺品的销售【shòu】,在电子【zǐ】科技【jì】专业领域内【nèi】从事技术开【kāi】发、技【jì】术【shù】咨询、技术转让【ràng】、技术服【fú】务,从事货物及技【jì】术的进出【chū】口业务。   2、医用超声仪【yí】器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射【shè】线设备,手术【shù】室、急救室、诊【zhěn】疗室设备及器【qì】具【jù】,口【kǒu】腔【qiāng】科材【cái】料,医用X射【shè】线附属设备...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...  2.对于【yú】人员的话【huà】,也是有要求的【de】,比如说在上海公司注册【cè】的时候,需要【yào】有健康证,而且还【hái】需要有相关的经【jīng】验,学历,要看是【shì】哪一类的医疗【liáo】器械【xiè】,一般都是【shì】要大专以【yǐ】上的学历才可以,而且有这方面的工作【zuò】经营两年左【zuǒ】右才是可【kě】以的。  3.管理【lǐ】制度也是【shì】要制定好的,按照注册【cè】所在地的要求,制定好一【yī】个完【wán】美的管理制度,符合要求相关部【bù】门才会【huì】为你【nǐ】核发资质。  说【shuō】到这里小编的介【jiè】绍基【jī】本【běn】上就...

  • 上海公司注册条件这几点要清楚!

    ...是初创业的【de】创业者们,所以资金肯定是不【bú】太【tài】多的【de】,是想着能够有更多的【de】资【zī】金投入到经营【yíng】发展当中【zhōng】,那【nà】么上海【hǎi】公司注册条【tiáo】件很多【duō】吗,下面【miàn】就随小编一起来了解下吧!  上【shàng】海公【gōng】司注册条【tiáo】件:  1.很多企业都需要办理相关的【de】资质的【de】,行政许可证,比如是食品经营许可证、道路运输【shū】许可证、医【yī】疗器械许可【kě】证【zhèng】等,如果【guǒ】是需要经【jīng】营【yíng】的话,这些【xiē】资质是必须要都【dōu】有的,如果【guǒ】被查到【dào】将会面临很多的罚款,而且比如说...

  • 上海注册公司经营范围填写!

    ...己想要经营的【de】业务了,这【zhè】样就会【huì】非常的麻烦,超过经营范【fàn】围开【kāi】票的话【huà】,税点【diǎn】是非常【cháng】高的,还有就是你去变【biàn】更【gèng】经【jīng】营范【fàn】围的话【huà】,也会影响你【nǐ】的很【hěn】多时间,因为现在变更【gèng】的话政【zhèng】策也【yě】严格了,比以前【qián】的话,也更麻烦了,时间也会长了。  说到这里小编的介绍基【jī】本上就结束了,在上海注【zhù】册公司的时候,要注意经营范围涉及到资【zī】质的【de】问【wèn】题,食品经营【yíng】许可证、医【yī】疗器械许可证等情况,都需要另【lìng】外办理资质,这点【diǎn】你要知道!

  • 上海企业注册就是注册公司吧

    ...>  2.上【shàng】海企业注册的【de】时候,看【kàn】你是哪些行业,是【shì】否会涉及到【dào】相【xiàng】应的资质,比【bǐ】如食品【pǐn】类公司的话,就需要办【bàn】理相关【guān】的资质【zhì】了,食品【pǐn】经营许可证【zhèng】,如果是医疗企业【yè】公司的【de】话,就是需【xū】要办理医疗器【qì】械许可证,你办了这些【xiē】相关【guān】的资质,你才【cái】能够【gòu】正常的经营你的公司。  这里小编的介绍就结【jié】束了,在上【shàng】海企【qǐ】业注册过程【chéng】中,可能会涉及很多的问【wèn】题,导致不能给很顺利拿到营业执照,这【zhè】个时候,关于工商【shāng】方面的问题,我们有【yǒu】着专【zhuān】业的...

  • 人力资源许可证办理申请!

    ...的人员越来【lái】越【yuè】多了,就现在【zài】的【de】外国劳【láo】务以及其他的外【wài】出【chū】劳务【wù】的人们越来越多了,所以这时候,很多创业者就都在上【shàng】海【hǎi】注册公司,但是对与人力资【zī】源许可证【zhèng】办理这是【shì】创业者【zhě】们想【xiǎng】要了解的,今天【tiān】,小编就为【wéi】大家分析详【xiáng】细能【néng】够帮【bāng】助到创【chuàng】业者们。  人力资源【yuán】许可证办理材料:  1.上【shàng】海注册公司【sī】的时候第一步查名后合法的企业【yè】查名预【yù】先通知书,查名通过后会核发的。  2.五名企业【yè】工【gōng】作人员的...

  • 上海注册公司,注册运输公司的条件!

    ...费水平可是非常高的,不管从【cóng】哪方面【miàn】来讲【jiǎng】,从【cóng】生活、出行都是非常【cháng】的贵,这最重要的原【yuán】因就是在兰州的生产行业【yè】发展行业【yè】都很少,就比如说一瓶饮料,还【hái】要从大老远【yuǎn】的地方运输过来,所以【yǐ】成本就【jiù】会增加,价格自然就会上【shàng】升,这就促进了【le】运输【shū】...,而且这些特殊【shū】行【háng】业的【de】话,就要【yào】去办理【lǐ】相关许【xǔ】可证【zhèng】了,比如【rú】说食品公司就要办理食品流通许可证,医疗器【qì】械【xiè】公司就要办理医疗器械许【xǔ】可证,注册【cè】运【yùn】输公司也需要【yào】去【qù】办理道路运输许可证,才能【néng】开【kāi】始【shǐ】公【gōng】司的正常经【jīng】营。

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 1.要有着自【zì】己的【de】实际经【jīng】营地址,这个地址必须是【shì】商用【yòng】办公地址,要【yào】90平米以上办公面积【jī】。  2.要有一【yī】个有学历,而且受到国【guó】家认可的相关专业的【de】学历,也可【kě】以是相关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相应医疗器【qì】械【xiè】的要求【qiú】,要符合其的【de】特性【xìng】而定。  4.有一【yī】个完整的【de】制度,不【bú】仅应该【gāi】具【jù】有一个合格的管【guǎn】理【lǐ】员,而且制度也需要完善,在采购【gòu】、验收以及仓库保【bǎo】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公民(自然人),而不是【shì】企业。2014年施行的《医【yī】疗器械【xiè】监【jiān】督管理【lǐ】条例【lì】》和《医疗器械经【jīng】营监督管理办法【fǎ】》明确规定:从事【shì】第二类、第三类医疗器械【xiè】经营【yíng】的,由经营【yíng】企业向所在地设区的市级食【shí】品药品【pǐn】监督管理部门备案或【huò】申请经营许【xǔ】可。因此【cǐ】,新申【shēn】办从事【shì】第二类【lèi】、第三类医疗【liáo】器械经营【yíng】的申请人应当是依法在工商部门登【dēng】记的企业【yè】。原个体工【gōng】商户【hù】的医疗【liáo】器【qì】械经营企业许可证申请【qǐng】变【biàn】更【gèng】或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工【gōng】商户条例》第二十【shí】...

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ...爱,相【xiàng】信【xìn】就不用小【xiǎo】编【biān】这里多说了,所以创业【yè】者【zhě】们【men】对于这方面十分的看重,都纷纷在上海注册公司,然后【hòu】在【zài】办理酒类批发许可【kě】证,那么都需要什么【me】材料呢,其实,这创业者们就【jiù】不【bú】了解了,下面小编就为【wéi】大家一【yī】一介【jiè】绍,详细【xì】能够【gòu】帮助到创业者们。  上海注册【cè】公司,酒类批发【fā】许可证办理:  1.公司的负责人先【xiān】填写申【shēn】请【qǐng】表好申请表,然【rán】后去提交。  2.上【shàng】海注册公司核发的营【yíng】业...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上海注【zhù】册医疗器【qì】械公司,办理二类医疗器械经【jīng】营【yíng】备案凭【píng】证,上海医疗器械经营许可证【zhèng】找企业登【dēng】记代理吧,全【quán】方位服务医疗器械企业【yè】,每年在上海成功注【zhù】册医疗器【qì】械公司【sī】100多家【jiā】,是上海最具规模,最具实力的【de】上海注【zhù】册【cè】医【yī】疗器械【xiè】公司代理商。  医【yī】疗器械市【shì】场对我【wǒ】国来说是潜力十足的【de】,由于我国【guó】本【běn】身医疗器械的基础【chǔ】相对【duì】薄弱,市场上大多数的【de】医疗器械【xiè】都仰仗从【cóng】国外进口。从【cóng】国外【wài】进口医疗器械的成本非常高【gāo】,对【duì】于普...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...信【xìn】息咨询、文化艺术交流策划咨询、医疗【liáo】健康保健咨询、家政服务、包装服务、投【tóu】资与资产管理、社会经济咨询、办公服务、企业营【yíng】销策划及管理咨询、商务信息咨【zī】询、会务代理、会展咨询、展览【lǎn】展示代理、室内装潢【huáng】设计咨询【xún】、房地产信息咨询、房屋经纪【jì】、房地【dì】产营销策划【huá】、物【wù】业【yè】管【guǎn】理【lǐ】咨询、度假信息咨询、法【fǎ】律信【xìn】息咨询【xún】、医药信息咨【zī】询【xún】、医疗器械信息咨【zī】询【xún】、投【tóu】资信息咨询(不含金融【róng】、证券、期货)、设【shè】计、制【zhì】作、代【dài】理、发布国内各【gè】类广告业务(气球【qiú】广...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...二)应当提【tí】供下列资【zī】料  1、申【shēn】办主【zhǔ】体填写的核发《医疗器【qì】械经营企业【yè】许可证【zhèng】》申请表  2、核发【fā】《医疗器械经营【yíng】企业许可证》验收申请报告;  3、对【duì】照"核发《医疗器械【xiè】经营企【qǐ】业许【xǔ】可证》验收细则"自【zì】查报告;  4、企业经【jīng】营医疗【liáo】器械【xiè】管理制度;  5、专职技术【shù】人员、...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...的营业执照。3、取得公【gōng】司营业【yè】执照后,按【àn】当地食品药品监督【dū】管理局官【guān】方【fāng】网站上公布的申请医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证的要求向食药监局申【shēn】请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器【qì】械【xiè】经营许可证【zhèng】,并【bìng】把公司的【de】组【zǔ】织机构代【dài】码证、国税证、地【dì】税证都办出来后,可【kě】开门营【yíng】业【yè】,经【jīng】营医疗器械了,一家医疗器械公【gōng】司开办【bàn】完成。以上就【jiù】是最【zuì】新的【de】注册公司相关内容的回【huí】答【dá】,一【yī】般来说,注册好公【gōng】司之后还会涉【shè】及【jí】代理记账【zhàng】业务【wù】,尤其是初创企业,选择一家【jiā】靠谱专业性价比高的代...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...据有关标准及合同【tóng】对医疗器械质量【liàng】进行逐批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员熟悉【xī】医疗器械质【zhì】量【liàng】性【xìng】能【néng】及储存条件,凭【píng】验证人【rén】员签章的【de】入库【kù】凭【píng】证验收。对【duì】质量【liàng】异【yì】常、标志模【mó】糊的医疗【liáo】器械应拒收。  9、医疗器械的进货【huò】验收、出库销售【shòu】等应认真记录。  (无菌【jun1】、植入医疗器械【xiè】须专册)。  下一篇:危化品许可证办理【lǐ】  上一篇...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本【běn】科以【yǐ】上学历【lì】(医【yī】疗器械相【xiàng】关专业:指机【jī】械、工程、电子、医学【xué】、药学、护理学、生【shēng】物、化学、检验、物理、计算机、数学、材【cái】料、自动化、药械贸【mào】易、药【yào】械【xiè】市场营销、药械信息等),要提供【gòng】学历证明及身份证原件【jiàn】、社保扣款清单。  3、一名质量【liàng】负【fù】责人,工作5年以上【shàng】,本科以上学历(临【lín】床【chuáng】医【yī】学专业:指临床医学(含【hán】医【yī】疗【liáo】专业)、中医【yī】学、中【zhōng】西医结合专【zhuān】业【yè】),要提供学历证明及【jí】身份证原件、社保扣款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...医疗器械实行许【xǔ】可【kě】管理(医疗器械许可证办【bàn】完再工【gōng】商【shāng】增项【xiàng】);  工【gōng】商【shāng】局有时候也会直接【jiē】给医疗器械经营【yíng】范围。二类备案和【hé】三类都在区食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理局窗口交【jiāo】材料;其中二类备案【àn】当场能【néng】拿【ná】,并由所属街道的食【shí】药【yào】所在【zài】3个月内现【xiàn】场抽查【chá】;三类交完材料后【hòu】,药监局在30个【gè】工作日【rì】内进行现场核查【chá】,核查通过后在10个工作日内领证。  综上【shàng】所述“办理医疗器械许可证【zhèng】”信息整理,如【rú】需代办第二类医疗...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...保【bǎo】部角膜接【jiē】触镜高【gāo】(中)级【jí】职【zhí】业资格证书。  上海第三类【lèi】医疗【liáo】器械经【jīng】营,目前仍按原来的申办要【yào】求办理上海经营许【xǔ】可证,即【jí】《医疗【liáo】器械经营企业许可证管【guǎn】理办法》及【jí】各地的实施细则。  在新《条例》中,此前不【bú】需办理许可证的体温计、血压计等【děng】19种第二【èr】类医疗【liáo】器械【xiè】产品,自9-21起【qǐ】也需办【bàn】理备案。从事第二类医疗器械经营活动,经营【yíng】场所、贮存条【tiáo】件【jiàn】和质量管理制度等【děng】应符【fú】合《条例【lì】》规定,具【jù】体...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...册的,他有一定【dìng】的要求,那么请【qǐng】看深【shēn】圳在下面【miàn】为大家作做的介绍。。  医疗设备分为【wéi】三类,其中一类不需要直接营【yíng】业执照。申请医疗器械【xiè】营业【yè】执照还应符合下列【liè】要求:  1、有一个质量管理组织或全职质量管理人员,与操作【zuò】规模、兼容。质【zhì】量管理【lǐ】人员应具有国家【jiā】认可的相【xiàng】关专业资格或职【zhí】称;  2、有【yǒu】一个相对独立的【de】业务地【dì】点,要【yào】与业务【wù】规【guī】模、兼容;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...创业【yè】者提供【gòng】了很方便的流程,我们公司旨在为您提【tí】供最全,最新的深圳【zhèn】工商【shāng】财税【shuì】办理流程与【yǔ】最新政策,欢迎阅读【dú】。众所周知,医疗器械【xiè】分为:一类【lèi】,二类,三类这三【sān】种,经营【yíng】一类的产品是不需【xū】要办【bàn】理医疗器械经营许可证的【de】,不过二类与【yǔ】三类是必须要取得医疗器械【xiè】经营许可证【zhèng】的【de】。那么怎么【me】办理医疗器【qì】械经营许【xǔ】可证你了解吗?  医【yī】疗器械经营许可证办【bàn】理起【qǐ】来【lái】还是存在绝对【duì】难度的,需要达到很多【duō】方面的条件【jiàn】,并【bìng】且【qiě】对【duì】于相干资料要求...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...院的印【yìn】象各有百态,但【dàn】医【yī】院为治疗疾病贡献功不可没,但是想要一【yī】家医院治疗条件上升,进口医疗【liáo】器械经营很重要,国内【nèi】想要经营合【hé】法的医疗器械机构【gòu】,需办理《医疗【liáo】器械经营许可【kě】证》,那【nà】么应该如何办理【lǐ】呢?  申办医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证条【tiáo】件  1、企业法【fǎ】定代表人、企【qǐ】业负责人、质量【liàng】管理人员应【yīng】无【wú】《医疗【liáo】器械监督管理条【tiáo】例》第【dì】40条【tiáo】规定【dìng】的情形【xíng】;  2、企业内应具备【bèi】与经...

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