... ◆ II、III类医疗器械注册◆ 医疗器械经营企业许可证◆ 医【yī】疗器械生产企业许可【kě】证【zhèng】◆ 体外诊【zhěn】断试【shì】剂注【zhù】册◆ 企业常年【nián】顾【gù】问【wèn】 三、进口医【yī】疗器【qì】械注册 ◆ 进口【kǒu】医疗器械备案\注册◆ 进口体外诊【zhěn】断试剂注册 四【sì】、医疗器【qì】械质量【liàng】体系认【rèn】证 ◆ ISO13485/YY/T0287质量管理体系【xì】咨询◆ 医【yī】疗器械生产质量管理...
...须确认其法【fǎ】定资格【gé】，核查【chá】《医疗器械生产【chǎn】企业许可证【zhèng】》、《医【yī】疗器械产品注册证》、产品合【hé】格【gé】证等【děng】相关证明文件。 6、企【qǐ】业应【yīng】确【què】认首次供货【huò】单【dān】位履行合同的【de】能力【lì】，索取产品【pǐn】质量标准，签【qiān】订质量保证【zhèng】协议，并保存好相关【guān】证明文件，建立档【dàng】案管理【lǐ】。 7、质量验证人【rén】员要依据有关标准及合同对【duì】医疗器械质量【liàng】进行逐批验证，并有记录。 8、保管员熟悉医疗器械质量性【xìng】能【néng】及储存条件，凭验【yàn】...
...活动相【xiàng】适应【yīng】的专业人员、设【shè】施及【jí】相关【guān】制度并【bìng】且有公司【sī】网站； 3、有两名以上熟悉药品【pǐn】、医疗器械管理【lǐ】法律、法【fǎ】规【guī】和药品【pǐn】、医疗器械专业知识，或者依【yī】法【fǎ】经【jīng】资格认定的药学、医疗器械技术人员。 互联网【wǎng】药品信息服务许可证办【bàn】理需【xū】要的资料【liào】： 1、企业营业执【zhí】照复印件（新办企业【yè】提供工商行政管理【lǐ】部门出具【jù】的名称预核准通知书及相关材料）； 2、网站域【yù】名注册...
...理相关的资质的【de】，行政许可证，比如是【shì】食【shí】品经营许可证、道路【lù】运输许可【kě】证、医【yī】疗器械许可证等【děng】，如【rú】果是需要经营的话，这些资质是【shì】必须要都有的【de】，如果被查到将会面临很多的【de】罚【fá】款，而且比如说办理食品经营【yíng】许可的话，最简单的只含预【yù】包装的食品证，也需要【yào】有实际【jì】的经营地【dì】址，这个地址还需要达【dá】到多少【shǎo】面积，要是办理特殊类的话，那就【jiù】需【xū】要更改条【tiáo】件了【le】。 2.上【shàng】海公司注【zhù】册的时【shí】候【hòu】必须要有【yǒu】一个法定【dìng】代表人【rén】，而且需【xū】要有一名【míng】股东以【yǐ】及【jí】...
... 1、二、三类【lèi】医疗器械（具体详见医疗器械经营企业许可【kě】证【zhèng】）、机械设备【bèi】、仪器仪表、不锈钢【gāng】制品、五金【jīn】交【jiāo】电、橡塑制品、建材、日【rì】用百【bǎi】货【huò】、办公用品、工艺品的【de】销售，在【zài】电子科【kē】技【jì】专【zhuān】业领域内从事技术开发、技术【shù】咨询、技术转让、技术服务，从事货【huò】物及技术的进出口【kǒu】业务。 2、医用超声仪器及有关设【shè】备，医用激光仪【yí】器设【shè】备，医用【yòng】X射线设备，手术室【shì】、急救室、诊疗室设备及器具，口腔科材料【liào】，医【yī】用X射线附【fù】属设备...
...够多少平方这个地址【zhǐ】的房产性【xìng】质还【hái】要符【fú】合要求。 2.对于人员的话【huà】，也是有要求的，比如【rú】说【shuō】在上海公司【sī】注册【cè】的时候，需要有健康证，而【ér】且还需要有相关的经验，学历【lì】，要看是哪【nǎ】一类的医疗【liáo】器【qì】械【xiè】，一般【bān】都是要【yào】大【dà】专以上【shàng】的学历才可以，而且有这方【fāng】面的工作经营【yíng】两年【nián】左右才是可以的【de】。 3.管【guǎn】理【lǐ】制度也是要制定好的，按照注册所在地的要求，制定好一个完美的【de】管理制度，符合要求相关【guān】部门才会【huì】为【wéi】你核发...
...理相关的资质的，行政【zhèng】许可【kě】证，比【bǐ】如是食品经营许可【kě】证、道路【lù】运输许可证、医疗【liáo】器械【xiè】许可证等【děng】，如【rú】果是需【xū】要经营的话，这些资质是必须要都有的，如果被查到将会面临很多的罚款，而且比如说办理食品经营许可的【de】话【huà】，最【zuì】简【jiǎn】单的只【zhī】含预包【bāo】装的【de】食品【pǐn】证【zhèng】，也需要【yào】有实【shí】际的经【jīng】营地址，这【zhè】个地址还需要达到【dào】多少面积，要是办理特殊类的话【huà】，那就需要更改条件了。 2.上海公司注【zhù】册的时候必须要有一个法【fǎ】定代【dài】表人，而且【qiě】需【xū】要有一名股东...
...是不是挺省事省【shěng】心【xīn】的，其实创业者们这样想就好了，下面【miàn】帮【bāng】帮创【chuàng】业网小编这就来为【wéi】你分析【xī】一下。 上海食品经营许可证代【dài】办【bàn】： 1.对于办理【lǐ】这方面资质的话，是需要【yào】有【yǒu】着自己【jǐ】的实际经营地【dì】址，而【ér】且【qiě】你需要办【bàn】理哪些项目的食【shí】品，比【bǐ】如说冷冻冷藏、保【bǎo】健食品、母婴用品这【zhè】些就【jiù】需要【yào】有着更高的要求了，而且设【shè】备方面也需要【yào】有着很多的要求。 2.如【rú】果你没有自己【jǐ】的经营地【dì】址，...
经营范围室【shì】一【yī】家代表着一家公【gōng】司主要是经【jīng】营着什么业务【wù】，虽然说【shuō】从上海注册公司【sī】名【míng】称中也可以差不【bú】多可以了解【jiě】到【dào】这家公司主要是做什么，但是还是没有【yǒu】经营【yíng】范围能够体【tǐ】现【xiàn】的多一点，那么，公【gōng】司经营范围填写有...长了。 说到这里【lǐ】小【xiǎo】编的介绍基本上【shàng】就结束【shù】了，在上海注册公司【sī】的【de】时【shí】候，要注意经营范围涉及到资【zī】质的问【wèn】题，食【shí】品经营【yíng】许可证【zhèng】、医疗器【qì】械许可证等情况，都需要另外办理资质【zhì】，这点你要知道！
...> 2.上海企业注册的时候，看你是哪些行业，是否会涉及到相应的资质【zhì】，比【bǐ】如食品【pǐn】类【lèi】公【gōng】司的【de】话，就【jiù】需要办理相关的资质了，食品经【jīng】营【yíng】许可证，如果是【shì】医疗企业公司的【de】话，就是【shì】需【xū】要办理医疗器械许可【kě】证，你【nǐ】办了【le】这些相【xiàng】关的资质，你才能够【gòu】正常的经营你的【de】公司。 这里小编【biān】的介绍就结束了【le】，在上【shàng】海企业注册【cè】过程中，可能会涉及很多的问题，导【dǎo】致不【bú】能【néng】给很顺利拿到【dào】营业执【zhí】照，这个时候【hòu】，关于【yú】工商方面的问题，我【wǒ】们有着专业的...
...美【měi】容科；美容外科；美【měi】容牙科；美容皮【pí】肤【fū】科/医学检验科；临【lín】床体液、血液专业/医学影像科；X线诊断专业【yè】；技【jì】术开发、技术服务、技【jì】术转让、技术咨询【xún】、技术【shù】推广【guǎng】；销售医疗器【qì】械【xiè】Ⅰ类、日用【yòng】品、文化用【yòng】品；经济贸易【yì】咨询【xún】。 8、医疗美容科,美容外科(详见医疗执【zhí】业【yè】许可证副本),美容牙科,美容【róng】皮肤科【kē】/麻【má】醉【zuì】科【kē】/医学检验科,临床体【tǐ】液【yè】、血液专业,从事计算机信息科技专业领【lǐng】域内的技术开发。
...> 3.材料审【shěn】核没问题的话，工商部【bù】门就会【huì】核发营【yíng】业执【zhí】照，然【rán】后刻章。结婚到这一步【bù】就是去领结【jié】婚证了，到【dào】民政局【jú】领取结婚证【zhèng】。 4.如果公司属于一些特殊行业，还需【xū】要办【bàn】理相【xiàng】关的资质，比如食【shí】品流【liú】通许可证，道路运输【shū】许可证、医【yī】疗器械许可证【zhèng】等，需要经营这【zhè】方面业务【wù】的话，都需要办理这些资质【zhì】。结婚到这一步就是，女【nǚ】方家提条件了【le】，要房【fáng】要车，要多大平方的【de】，要什么车。 ...
...费水平可是【shì】非常高【gāo】的，不【bú】管从【cóng】哪方面来讲【jiǎng】，从生活、出行都是【shì】非常的贵，这【zhè】最重要的原因就【jiù】是在兰州【zhōu】的生产行业【yè】发展行业都很少，就比如说一瓶饮料，还【hái】要从【cóng】大老远的地方【fāng】运【yùn】输过来，所以成本就会增加，价格自然就会上升【shēng】，这就促进了【le】运【yùn】输...，而且这些特殊行业的话，就要去办理【lǐ】相关许可证了，比如说食品公司【sī】就【jiù】要办理食品流通许【xǔ】可证，医疗【liáo】器【qì】械公司就要办理医疗器械【xiè】许可证【zhèng】，注册【cè】运输公司【sī】也【yě】需【xū】要去办理道路运输许可证，才能开始【shǐ】公司的正常经营。
...两个【gè】税种【zhǒng】是有区别的，选择的话，看企业【yè】自身的情况来定。 3.这【zhè】些做完以后，一些特殊行【háng】业【yè】，需要相关部门【mén】审核，核发【fā】相关资质的，比如说食品流通许【xǔ】可证【zhèng】、道路运输许可【kě】证、医疗器【qì】械许可证等这些资质，一【yī】些企【qǐ】业需要这些【xiē】资质的时候还需要【yào】去办理，才能够正常的开【kāi】始运【yùn】营，这个时候【hòu】，你就等【děng】于【yú】是【shì】开业了。 这三点创【chuàng】业者们都【dōu】晓得了【le】，在上海【hǎi】公司注【zhù】册【cè】流程方面，小编之前也为创【chuàng】业者们介绍过很【hěn】...
...公【gōng】司注册【cè】条件： 1.要有【yǒu】着自己【jǐ】的实际经营地【dì】址，这个地址必须是商用办【bàn】公【gōng】地【dì】址，要90平米以【yǐ】上办公面积。 2.要有一个【gè】有学历，而且【qiě】受到国家【jiā】认可的相关专【zhuān】业【yè】的【de】学历，也可以【yǐ】是【shì】相关的【de】职称。 3.设备以及储存【cún】设施都应该具有相应医【yī】疗器械的要【yào】求，要符合其【qí】的特性【xìng】而定。 4.有一个完整的制度，不仅应【yīng】该具有一个合格的管理员，而且...
...编就【jiù】为大家介绍一下，相信【xìn】能够帮【bāng】助到创业者们【men】。 上海注册公司经【jīng】营范围： 1.经营范【fàn】围有特【tè】殊许可【kě】类的，需【xū】要经过相关部门审批的，还需要经【jīng】过相关部【bù】门的审核，才【cái】能开展经营活【huó】动，比如说食品销售就需要食品经营许可【kě】，经【jīng】营医疗器械就需要【yào】医【yī】疗器【qì】械许【xǔ】可证等【děng】等，很多项，所以得话，这【zhè】点要注意。 2.很多企业经营着很【hěn】多的业务【wù】，所【suǒ】以上海注册公【gōng】司的时候【hòu】，把公...
...为公民（自【zì】然人），而不【bú】是企业。2014年施行的《医疗器械【xiè】监督管理条例》和《医疗器械经【jīng】营【yíng】监【jiān】督管理办法》明确【què】规定：从事第二类【lèi】、第三【sān】类医疗器械经营【yíng】的，由经【jīng】营【yíng】企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门【mén】备案或申【shēn】请经营许可。因此，新【xīn】申办从【cóng】事第二类、第三【sān】类医疗【liáo】器械【xiè】经营的申请人【rén】应当是依法在工【gōng】商部门登记的企业。原个体工商户的医疗【liáo】器械经【jīng】营企业许可证申【shēn】请【qǐng】变【biàn】更或【huò】到期延【yán】续时【shí】，可以按照2014年修订的《个体工【gōng】商户条例》第二【èr】十...
...今天，小编就来【lái】为大家详细【xì】分析一下。 1.前【qián】置审批 前置审批就是先把经【jīng】营项目【mù】写到经【jīng】营范【fàn】围里面，然后到相关部门办理行【háng】政许可证，比如说，医疗【liáo】器械【xiè】许可证、卫生许可证、食品流通许可证等【děng】，这些【xiē】许【xǔ】可证在上海【hǎi】注册公司经营范围可以先填上去，然后【hòu】再【zài】去申请【qǐng】许可证，所以【yǐ】，如果【guǒ】您需要这些方面的公司经营范围【wéi】的话，请先咨询小编，小【xiǎo】编为您查【chá】询清【qīng】楚以后，再为您【nín】介【jiè】绍到【dào】底该【gāi】如何【hé】做。
...有就【jiù】是要【yào】把以后会【huì】涉及到的经营范【fàn】围也写上，否则的话【huà】以后变更经【jīng】营范围的【de】话也是【shì】一件非常【cháng】麻烦的事。 2.很多的经营范围都涉及到【dào】资质以【yǐ】及许【xǔ】可证的【de】问【wèn】题【tí】，这【zhè】个时候，就需【xū】要办理相【xiàng】关的许可证才【cái】能经营，有的资质需要提供相应的【de】条件，比如【rú】食品【pǐn】流通许可证、医疗器械许可【kě】证就需要有一间实际的地址，这个地【dì】址还必【bì】须要符合要求，相关部门还会【huì】勘察现场，根【gēn】据条件【jiàn】是否符合，然后再【zài】审【shěn】批【pī】，上海注册公司还有一点就是酒【jiǔ】类【lèi】批...
... 在上海注册医疗器械公司，办理二类【lèi】医疗器械经营【yíng】备案凭证【zhèng】，上【shàng】海【hǎi】医疗器械经营许可证【zhèng】找企业登记【jì】代理吧，全【quán】方【fāng】位【wèi】服务【wù】医疗器械企业【yè】，每年在上海成功【gōng】注册医【yī】疗器械公司100多家，是上海最具规模，最具实【shí】力的上海注册医【yī】疗器【qì】械公【gōng】司【sī】代理商。 医疗器械市场对我【wǒ】国来【lái】说是【shì】潜力十足的，由于我【wǒ】国本身医【yī】疗器【qì】械的基础【chǔ】相对薄弱，市场【chǎng】上大多数的医疗器械都仰【yǎng】仗从国外进口。从【cóng】国外进口医疗器械的成本【běn】非常高，对于普...
...办公【gōng】服务、企业营销策划【huá】及管理咨询、商【shāng】务信息咨询【xún】、会务代理、会展咨询、展览展示代理、室【shì】内装潢设计【jì】咨询、房地产信息咨【zī】询、房屋经纪、房地【dì】产营销策划、物业管理【lǐ】咨询、度假信息咨询、法律信【xìn】息【xī】咨询【xún】、医药信息咨询【xún】、医疗器械信息【xī】咨询、投资信息咨询【xún】（不含金融、证券【quàn】、期货）、设计、制【zhì】作、代... 所谓低价说白了就是无利可【kě】图，无利可【kě】图的事情你觉得他们【men】会花【huā】费大量的【de】时【shí】间【jiān】和【hé】精【jīng】力去详细【xì】的进【jìn】行商标查询【xún】吗?那么对【duì】于商【shāng】标的保【bǎo】护就...
...（二）应当提供下列资料 1、申办主体填写的【de】核发《医【yī】疗器【qì】械经营企业许可证》申请表 2、核发《医疗器械经营企业【yè】许【xǔ】可【kě】证》验收申请报告； 3、对照【zhào】"核发《医【yī】疗器【qì】械经【jīng】营企业许可证》验收细则【zé】"自查【chá】报【bào】告； 4、企业经营【yíng】医【yī】疗【liáo】器械管理制度； 5、专职技术人员...
...司的营业执【zhí】照【zhào】。3、取得公司【sī】营业执【zhí】照后，按当地食品药【yào】品监督管理局官方网【wǎng】站上公布【bù】的申请【qǐng】医疗器械经营许可证【zhèng】的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。4、取【qǔ】得医疗器械经营许【xǔ】可证【zhèng】，并把公【gōng】司的组织机构【gòu】代码证、国税证、地税【shuì】证都办【bàn】出来【lái】后，可开【kāi】门营业，经营【yíng】医疗器械了，一家医疗器械公司开办完成【chéng】。以上就【jiù】是【shì】最新的注册公司相关【guān】内容的回【huí】答，一般来说【shuō】，注册【cè】好公司之后还会涉及代理记账业【yè】务，尤其是初创企业，选择一家靠谱【pǔ】专业性价比【bǐ】高的...
...据有关标准及合同对【duì】医【yī】疗器械质量进行逐批验证，并有记录【lù】。 8、保管员熟悉医疗【liáo】器械质量性【xìng】能及储存条件，凭验证人员签章的入库凭证【zhèng】验【yàn】收【shōu】。对质量异常、标【biāo】志模糊【hú】的医【yī】疗【liáo】器械应拒收。 9、医疗【liáo】器械【xiè】的进货验收、出库销【xiāo】售等应认真记录。 （无【wú】菌、植【zhí】入【rù】医疗器械须专【zhuān】册）。 下一篇:危【wēi】化品许【xǔ】可证办理【lǐ】 上一篇【piān】...
...流仓储协【xié】议【yì】，面积≥40㎡，第三方需提【tí】供房屋产权或使用权证明文件、地理位置【zhì】图、标明面积【jī】的平面图、室【shì】内【nèi】摆放平面【miàn】图【tú】。 三、人【rén】员： 1、法定代表人需要提供身【shēn】份证原件【jiàn】、学【xué】历【lì】证书（高中及【jí】以【yǐ】上毕业【yè】证）。 2、一名【míng】企业负责人，工作5年以上，本【běn】科以上学历（医疗器械相【xiàng】关专业：指机械、工程、电子、医【yī】学【xué】、药【yào】学、护理学、生物、化学、检验、物理【lǐ】、计算机【jī】、...
...医【yī】疗器【qì】械实【shí】行【háng】许可管理(医疗器械许可证【zhèng】办【bàn】完再工商增项); 工【gōng】商局有时候也会直【zhí】接给医疗【liáo】器械经营【yíng】范围【wéi】。二类备案和三类都在区食品药品监督管理局窗口交材【cái】料【liào】;其中二【èr】类备案当场【chǎng】能拿【ná】，并由所属街道的食药所【suǒ】在3个月内现场抽【chōu】查;三类交完【wán】材料后，药监局在30个工作【zuò】日内进行【háng】现场核【hé】查【chá】，核查通过后在10个工作日内【nèi】领证。 综【zōng】上所述“办理【lǐ】医疗【liáo】器械许可证”信息【xī】整【zhěng】理，如需代办第二类医疗【liáo】...
...质检员应取【qǔ】得劳动社保部角膜接【jiē】触镜高（中）级职业资格【gé】证书【shū】。 上海第三类医疗器械经营【yíng】，目前仍按原来的【de】申办要求办理上海经营许可证【zhèng】，即《医【yī】疗器械经营企【qǐ】业许【xǔ】可证管理办【bàn】法》及各地的实施细则。 在新《条例》中，此前不需办理【lǐ】许【xǔ】可【kě】证的体温计、血【xuè】压【yā】计等【děng】19种第【dì】二类【lèi】医疗器械产品，自9-21起也需办理备案【àn】。从事第二类医疗器械经【jīng】营【yíng】活动，经营场【chǎng】所、贮【zhù】存条【tiáo】件和质量【liàng】管理制度【dù】等应符合...
...后服务功能，或【huò】同意【yì】提【tí】供第三方的【de】技术支持。 既然是注【zhù】册医疗器械公司【sī】，那当然是要求具【jù】备相应【yīng】的条件，就以上五点具备后基本能符合医疗器械公司注册的要求了。 更多相关【guān】文章推【tuī】荐： >>>《典当行公司注册代【dài】理可经【jīng】营业务范【fàn】围【wéi】》 >>>《找公司注册代理注意这【zhè】3点才【cái】不会【huì】吃【chī】亏》 >>>《注册公司请别【bié】掉...
...方面的【de】监【jiān】管是非【fēi】常的【de】严格【gé】的，所以在开展先关的业务【wù】的时候【hòu】，绝对要及时的【de】办理医疗【liáo】器械经营许可证才可以【yǐ】的，不然就【jiù】是【shì】属于非【fēi】法经营【yíng】是会受到严肃的处罚的，另外医疗器械经营许【xǔ】可证的办理不是一【yī】件简单【dān】的【de】事情，所以在办理之前绝对要【yào】多了解有【yǒu】关的学问才可【kě】以。 深圳注【zhù】册公司【sī】我们公司扶持创【chuàng】业专业【yè】为各创业者及中小企业提供免费深圳【zhèn】公司注【zhù】册、代办【bàn】公【gōng】司、注册深圳公司、注【zhù】册【cè】外资公司、注册前海【hǎi】公司等一站式工商注册服...
...院的印象各有百态，但医【yī】院【yuàn】为治【zhì】疗疾病贡献功【gōng】不【bú】可没，但是想要一家【jiā】医院治疗条件【jiàn】上升，进【jìn】口医疗器械经营很重要，国内【nèi】想要【yào】经营合法的医【yī】疗器械机构，需办【bàn】理《医疗器械经营【yíng】许可证》，那么应该如何办理呢【ne】? 申办医疗器【qì】械【xiè】经【jīng】营许可【kě】证条件 1、企【qǐ】业法定代表人、企业负责人、质量【liàng】管理人员应无《医疗器械监督【dū】管【guǎn】理条【tiáo】例》第40条规【guī】定的情形; 2、企【qǐ】业内应具备与【yǔ】经...
