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医疗器械三类许可证

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医疗器械三类许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...站首【shǒu】页“业务平台中心”窗口注册),按“开办”要求填【tián】报新版医疗【liáo】器械生产许可证相关信息【xī】。生产范【fàn】围按【àn】《医【yī】疗【liáo】器械分类目录》(2002版)及其增补目录二级目录填【tián】写(无二【èr】级目【mù】录的可按原企业许可证【zhèng】一级目录填【tián】写)。  3.批准【zhǔn】换发的新版许【xǔ】可【kě】证,其编【biān】号、证书有效【xiào】截【jié】止日【rì】期同原证【zhèng】(无短杠“-”)。原证生产【chǎn】范【fàn】围【wéi】中无对应第二【èr】、三类有效医【yī】疗器械注册证的,该生产范围予以【yǐ】取消。  四、其他事项...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...镇)食【shí】品【pǐn】药品监【jiān】督管理【lǐ】所:辖区内业态为食品销售经营者的个体工商户的许可申请。5.办理食品经【jīng】营许【xǔ】可的对象 食品销售【shòu】经营者、餐【cān】饮【yǐn】服务经【jīng】营【yíng】者、单位食堂三种主体业态【tài】应【yīng】当取【qǔ】得《食品经营【yíng】许可证》。食品销【xiāo】售【shòu】经营者,包括商【shāng】场超市、便利店、食杂【zá】店、食品贸易商、食品【pǐn】...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...变更的都需要前往主管商务【wù】委员会申请变更。三【sān】、如遇特殊行业【yè】的【de】,需前置审批一般常【cháng】见项目有【yǒu】:1、食品【pǐn】流【liú】通许可证2、医疗器械经营许可证3、危【wēi】险品经营许可证【zhèng】4、公【gōng】共卫生许可证5、道【dào】路运输许可证涉及到以上【shàng】项目【mù】的需【xū】要向主管【guǎn】审批机关【guān】审批许可证经营。四、外商投【tóu】资企业工商登记:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方【fāng】提供技术支持。  5、企业应【yīng】配备【bèi】质量检验(验证)人员(不少【shǎo】于2人)。经营【yíng】企业的【de】质量检验(验证)人员应【yīng】具有【yǒu】高中以上【shàng】学历,熟悉所经营产品的【de】质量标准,并经过培训【xùn】合格上岗,具有对所经营的产【chǎn】品进行检验(验证...医疗器械的【de】储【chǔ】存实行【háng】分【fèn】区分类管理,划【huá】分合格区、不合格【gé】区、待验区和退【tuì】货区【qū】,并按【àn】产品类别、批次存放;有效期等各类...查《医【yī】疗器械【xiè】生产企业许可【kě】证【zhèng】》、《医疗器械产品注册证》、产品合格【gé】证【zhèng】等相关【guān】证【zhèng】明文【wén】...

  • 互联网药品信息服务许可证怎么办理

    ...2、具有与开【kāi】展互联网药品信【xìn】息【xī】服务活【huó】动相【xiàng】适应的专业人员、设施及相关制度【dù】并且有【yǒu】公司网站【zhàn】;  3、有两名【míng】以上熟悉药品、医【yī】疗器械【xiè】管理法【fǎ】律、法规和药品【pǐn】、医疗器械【xiè】专【zhuān】业【yè】知识,或者依法经资【zī】格认定的药【yào】学、医疗器械技术人员。  互联网药品信息【xī】服务许可证【zhèng】办理【lǐ】需要的资料【liào】:  1、企业营【yíng】业执照复印【yìn】件(新办企业【yè】提【tí】供工商行政管理部门出具的名称预【yù】核准通知【zhī】书及相关材料);

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税务局提交税务登记表格、房【fáng】屋【wū】租赁证明及财务人【rén】员信【xìn】息,税务【wù】局审核通过后,颁发税务登记证。  三【sān】、注册医【yī】疗美容【róng】公司经营【yíng】范围:  医疗美容【róng】科(美容外科、美【měi】容牙科【kē】、美容皮肤科、美【měi】容中医【yī】科);麻醉科,医学【xué】检验科【kē】(企业经营涉及行政许【xǔ】可的【de】,凭许可【kě】证件经营)。  四、注册医疗美容公司费用:  1、政府工商行【háng】政【zhèng】费用

  • 国际贸易公司各类许可证办理信息

      国际贸易公司各类许可证办理信息【xī】  环保、卫生、治安、消防主要业务【wù】范围如下:  一、出具审计报告,验资报告,汇算清缴报告,财税代理服务,小规模公司申请【qǐng】一般【bān】纳【nà】税人。  二、内资公【gōng】司【sī】、分公【gōng】司、个人【rén】独资【zī】、个【gè】体工【gōng】商户【hù】注册登记。、  三【sān】、外国投【tóu】资者在【zài】深【shēn】圳【zhèn】设立【lì】合资、独资、办【bàn】事【shì】处、代表【biǎo】处的注册登记。  四、内、外资...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医【yī】疗器械公司经营范【fàn】围参考:   1、二、三【sān】类医疗器械(具体【tǐ】详见医疗器械【xiè】经营企业许【xǔ】可证)、机械设备、仪器仪表、不【bú】锈钢【gāng】制【zhì】品、五金交电、橡塑制【zhì】品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...够多【duō】少平方这个地址【zhǐ】的房产【chǎn】性【xìng】质还要符合要求。  2.对于【yú】人员的【de】话,也是有要求的,比【bǐ】如说在上海公司注册的时【shí】候,需要有健康证,而且还需要有相关的经验,学历【lì】,要看是哪一类【lèi】的【de】医疗器械,一般【bān】都是要大专以上的【de】学历才可以,而【ér】且有这方面的工【gōng】作经【jīng】营【yíng】两年左右才是可【kě】以的。  3.管【guǎn】理制度也【yě】是要制定好的,按照注册【cè】所在地的要求【qiú】,制定好【hǎo】一【yī】个完美的管理【lǐ】制【zhì】度【dù】,符合要【yào】求【qiú】相关部门才会【huì】为你【nǐ】核发【fā】...

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...美容科;美容外科;美容牙科;美容皮肤科【kē】/医学检验科【kē】;临床体【tǐ】液、血液【yè】专业/医学影像科;X线诊断专业;技术开【kāi】发、技术服务【wù】、技【jì】术转让、技术咨询、技【jì】术【shù】推【tuī】广;销【xiāo】售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化用品;经济贸易咨【zī】询【xún】。   8、医疗美【měi】容科,美容外科(详【xiáng】见医疗执业【yè】许可证副本),美容【róng】牙科,美【měi】容皮肤科/麻醉科/医学检【jiǎn】验科,临床体液【yè】、血液【yè】专业,从事【shì】计算【suàn】机信息科技专业领域【yù】内的技术开【kāi】发。

  • 上海注册公司食品经营许可申请材料!

    ...注册【cè】公司【sī】时比如说食品公司,道路运输【shū】公司【sī】,以及【jí】医疗器械等【děng】企业都是【shì】需要相应的【de】资质,所以【yǐ】就需要到相【xiàng】关部门办理,那食品经营许可【kě】证申【shēn】请材料需要哪【nǎ】些呢?  上【shàng】海注册公【gōng】司,食品经营许可证申请:  1.填写申请书,申请的时候,符【fú】合该许可的申请人【rén】填【tián】写,然后签字、盖章【zhāng】。  2.相关的经营地址的使用【yòng】证明(房产证、租【zū】赁协【xié】议【yì】)然后还需【xū】要【yào】有具体的【de】防伪图【tú】,平【píng】面图...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...>  1.要有着自己的实【shí】际经营地址【zhǐ】,这个地址必须是商用办公地【dì】址,要90平米以上办公面积【jī】。  2.要有一个有学历,而【ér】且受到国家认【rèn】可的相关【guān】专【zhuān】业的学历,也【yě】可以是【shì】相关的职称。  3.设备以及储存设施【shī】都应该具有【yǒu】相应医疗【liáo】器械的要求,要【yào】符【fú】合其【qí】的【de】特性而定。  4.有【yǒu】一个完整的制度,不【bú】仅【jǐn】应【yīng】该具【jù】有一个合格的管【guǎn】理员,而且制度也需要【yào】完善,在采购、验收以及仓...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...为公【gōng】民(自然人),而不【bú】是企业。2014年【nián】施【shī】行的《医疗器【qì】械【xiè】监督管理条【tiáo】例【lì】》和《医疗器械经营【yíng】监督管理办法》明确规定:从【cóng】事第二类、第三类医疗【liáo】器械经营的,由【yóu】经营企业向所在地设区的市级食【shí】品药【yào】品【pǐn】监督管【guǎn】理部门备案或申请经【jīng】营许可。因【yīn】此,新申办从事第二类、第三类医疗器【qì】械经营【yíng】的申请人应当是依法在【zài】工【gōng】商部【bù】门登记的企业。原个【gè】体工商户【hù】的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延【yán】续时,可以按照2014年【nián】修订的《个体工商户条例》第二【èr】十...

  • 食品经营许可证申请注意事项!

    ...必须要现再【zài】公司的营业执照上写上食品销售或者是食品经营这个经营范【fàn】围,如【rú】果忘【wàng】记写的话,别到时候要办理发现没【méi】有【yǒu】写而导致很多【duō】麻烦。  2.食【shí】品【pǐn】经【jīng】营许可证【zhèng】的话是分好几类【lèi】的,看清自【zì】己所经营【yíng】的项目【mù】,现【xiàn】在就【jiù】是包括:“预包【bāo】装食品,含冷冻冷藏以及不含冷【lěng】冻【dòng】冷藏”、“散装食品含冷冻冷藏以及不含冷冻冷藏”、“含熟【shú】食【shí】卤味以【yǐ】及不含【hán】熟食卤味&rdquo...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...市【shì】场造成了一定【dìng】的真空地带,一旦国内的【de】医疗器械市场被打【dǎ】开【kāi】,将会带动巨大的【de】消费。  而【ér】我国对于医疗器【qì】械【xiè】的审【shěn】核是非常【cháng】严格的,想【xiǎng】要【yào】注【zhù】册医疗器械公司需要办理许多【duō】的手【shǒu】续,其中最重【chóng】要的一项就【jiù】是要申请医疗【liáo】器械经营许可证。其中需要注意的【de】是,只有二类和三类的医【yī】疗器【qì】械【xiè】才需【xū】要申请医疗器械许可证,一【yī】类医疗器械是不用【yòng】申请许可证的。  现在在【zài】上海注册医疗器【qì】械公司找企业登记代理,最简便【biàn】的注【zhù】册方【fāng】...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...共赢的原则,秉持专业,敬业的精神,累计为上万企业提供服务。特别办理特【tè】殊【shū】疑难名称注册,私【sī】募投资基金许可证【zhèng】、广播电视【shì】制作许【xǔ】可证、网络文化经营许可证、融资租赁【lìn】许可证【zhèng】、酒类商品批发经【jīng】营许可证【zhèng】、劳务【wù】派【pài】遣许可证【zhèng】、道【dào】路运输许可证、食品【pǐn】经营许【xǔ】可证、医疗【liáo】器械经营许可证、ICP增【zēng】值电信【xìn】业【yè】务许【xǔ】可证【zhèng】、进出口许可证【zhèng】。  青浦区【qū】工商注册登记流程【chéng】及费用公司表示【shì】全【quán】体股东或发起人成立公司时,需【xū】要取得【dé】经营业务【wù】主管部...

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...标的审定是指【zhǐ】商标注【zhù】册申请经审【shěn】查后【hòu】,对符【fú】合《商标法》有关规定【dìng】的,允许其【qí】注册的决定。并在《商标公告》中予以公告。初步【bù】审定的商标自【zì】刊登初步审定公【gōng】告【gào】之日【rì】起三个月【yuè】没有人提出异议的,该商标予以注【zhù】册,同时刊登注册公告【gào】。  六、注册公告【gào】  七【qī】、领【lǐng】取商标注册【cè】证  上海注册环保科技类公司所【suǒ】需的材【cái】料  1. 在上海【hǎi】有固定的公【gōng】司注【zhù】册地址【zhǐ】,必须是【shì】商业办...

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...还拢罩着一层神秘的面纱。  上海徐汇区香港【gǎng】注册公司【sī】  我们【men】接【jiē】受【shòu】全上海范围内的公司【sī】注【zhù】册服【fú】务【wù】。我【wǒ】们可以代理办理【lǐ】:食品流通【tōng】许可证,劳务派遣【qiǎn】经营许【xǔ】可证,道路运输经【jīng】营许可【kě】证,危险品经【jīng】营【yíng】许可证,医疗器械经营【yíng】许可证,进出口【kǒu】许可证,化妆品许可证,建筑资质【zhì】证书(一级二级资质)等。   工商企业年度检验(以下【xià】简称“年检”),是指工商行政管【guǎn】理【lǐ】机关依法按年【nián】度对【duì】企业【yè】进行...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...医【yī】药信息咨询、医疗器械信【xìn】息咨询、投资信【xìn】息咨【zī】询(不含【hán】金融【róng】、证券、期货)、设计【jì】、制【zhì】作、代理【lǐ】、发布国内各类广告业【yè】务(气球【qiú】广告除外【wài】)、雕塑设计【jì】与制【zhì】作等;  (3)安装【zhuāng】维修【xiū】类公司经【jīng】营范围  电器...如果选择代价的【de】代办机构,对于这个过程他们很【hěn】有可【kě】能就全部【bù】省略了,因【yīn】此上申请【qǐng】人商标权益就不能【néng】得【dé】到完完【wán】全全的保护【hù】。  三、借低价揽客户,后期加收费用 ...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...strong>  一、受理审核单位:市药品监督管【guǎn】理【lǐ】局   二、审【shěn】批【pī】项目:医疗【liáo】器械【xiè】经【jīng】营许可证(批发)的核发。   三、审批条【tiáo】件:1、申办【bàn】主体必【bì】须具【jù】备与所申【shēn】报经营品【pǐn】种相适应的【de】营业场所和仓贮设施【shī】;2、申【shēn】办主体...

  • ICP经营许可证办理指南

    ...计的财【cái】务【wù】报告或验资报告(新公司仅提供【gòng】验【yàn】资报告)。六【liù】、公司【sī】章程,公司股权结构及股东【dōng】的有关情况。七【qī】、从事新闻,出【chū】版,教【jiāo】育,医疗保健,药品和医疗【liáo】器【qì】械等互联网信【xìn】息服【fú】务的,应提交有关主管部门前置审批的审核同意文件。八、从事【shì】经营ICP业务的可【kě】行性报告(含经营服务项目、范围、业务【wù】市场预测、投资效益分析、发展【zhǎn】规划【huá】、工【gōng】程计划【huá】安排、预期服务质量【liàng】、收费方式和标【biāo】准)和技术方...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当【dāng】地工商【shāng】局申请开办公司【sī】,办理公司【sī】的营业执照。3、取得公司营业执照后,按【àn】当地食品药品监【jiān】督【dū】管理局官方网站上公【gōng】布的【de】申【shēn】请医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的【de】要求向食药监局申请【qǐng】医疗器械【xiè】经营许可【kě】证。4、取得医疗器械【xiè】经【jīng】营许可证,并把【bǎ】公司的组织【zhī】机构代码证、国税【shuì】证【zhèng】、地税证【zhèng】都办出来后【hòu】,可开门营业,经营医【yī】疗【liáo】器械【xiè】了,一家医疗器【qì】械公司开办完成【chéng】。以上就是最新的注册【cè】公司相关【guān】内【nèi】容的回答,一般来说,注册好公司之后还会涉及代理记账业【yè】务,尤其是【shì】初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

    ...。资料【liào】转入窗口后【hòu】,窗口人员【yuán】进行录入、制作、发【fā】放许可证并登【dēng】记记录。  五、办理时限  资料齐全的【de】在三【sān】个工【gōng】作日内给【gěi】予行政【zhèng】许可并【bìng】核发许可【kě】证【zhèng】。不含现场勘查、向市局【jú】备案、专业检测【cè】、专业【yè】评审时【shí】间。  六、注意事项  申请办理【lǐ】医疗机【jī】构执业许可证的申请人职称必须是副主任医【yī】师【shī】以上职【zhí】称(昆明市【shì】开展有资质人员依法开办个体【tǐ】诊所试点工作...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...三方提供技术支持。  5、企业应配备【bèi】质【zhì】量检验(验证)人【rén】员【yuán】(不少【shǎo】于2人)。经营企业的质量检验(验证)人员应【yīng】具有高【gāo】中以上学【xué】历【lì】,熟悉所经【jīng】营产品的质量标准【zhǔn】,并经过培训【xùn】合格上岗,具有对所经营【yíng】的产品进【jìn】行检验【yàn】(验证...医疗器械的储存实行分【fèn】区分类管理,划【huá】分合格【gé】区、不合格区【qū】、待验区和【hé】退货区,并按产品类别【bié】、批次存放【fàng】;有效期【qī】等【děng】各类...《医疗器械生产企业许【xǔ】可【kě】证》、《医疗器【qì】械产【chǎn】品注册证》、产品合格证等相关证明...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...放平面【miàn】图。  三、人员:  1、法定代表人需要提供身份证原【yuán】件、学历证书【shū】(高【gāo】中及以上毕业证)。  2、一【yī】名【míng】企【qǐ】业负责【zé】人,工作5年【nián】以上【shàng】,本科以上学历(医疗【liáo】器械相关专业:指机械、工【gōng】程、电子、医学、药学、护理学【xué】、生物【wù】、化学【xué】、检验、物理、计算机、数学、材料、自【zì】动化、药械贸易、药械市场营【yíng】销、药械信息等),要提【tí】供学【xué】历证明及身份证原件、社保扣款清单【dān】。...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施严格控制管理以【yǐ】保证【zhèng】其【qí】安【ān】全、有效的医疗器械【xiè】。  经营第【dì】一【yī】类医疗器械【xiè】不需【xū】许可和备案(工【gōng】商直接增项);  经营第二类医疗器械实【shí】行备案【àn】管理【lǐ】(二类医疗器械【xiè】备案完【wán】再工商增项);  经【jīng】营第【dì】三【sān】类医疗器械实行【háng】许【xǔ】可管理(医疗器械许可证办完再工商增【zēng】项);  工商【shāng】局有时候也会直【zhí】接给医【yī】疗【liáo】器械经营范围。二类备案和【hé】三类都在区食【shí】品药【yào】品监督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员应【yīng】取得【dé】劳动社保部角膜接触【chù】镜高(中)级【jí】职【zhí】业资格证书。  上海第三类【lèi】医【yī】疗器械经营,目前仍按原【yuán】来的申办要【yào】求办理【lǐ】上海【hǎi】经营许可证,即《医【yī】疗【liáo】器械经营【yíng】企业许可【kě】证管【guǎn】理办法》及各地【dì】的实施细则。  在新《条例》中,此前不需办理许可证的【de】体温计【jì】、血【xuè】压计【jì】等19种第二【èr】类医疗器械产品,自【zì】9-21起也需办理备案。从事第【dì】二【èr】类【lèi】医疗器【qì】械经营活动,经营场所、贮存条件和【hé】质量管理制度等应符合【hé】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...公司注册【cè】有什么要求,很多创业者都清楚,医疗器械【xiè】行【háng】业作为一个热门行业,想要注【zhù】册的人非常的多,但【dàn】是医疗【liáo】器械公司的注册不是你想【xiǎng】注【zhù】册就【jiù】可以注册的【de】,他有一定的【de】要求,那么请【qǐng】看深【shēn】圳在下面为大家作做的【de】介绍。。  医疗设备分【fèn】为三【sān】类,其中一【yī】类不需要直接营业执照。申请【qǐng】医疗【liáo】器械营业【yè】执照还应符合【hé】下【xià】列要求:  1、有【yǒu】一个质量【liàng】管理组织【zhī】或全职质量【liàng】管理人员,与【yǔ】操作规模、兼容。质量管理人员...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们公司旨在为您提供最全,最新的【de】深圳【zhèn】工【gōng】商财税办理流程与最新【xīn】政【zhèng】策【cè】,欢迎阅读。众【zhòng】所周知,医疗器械分【fèn】为:一类,二类,三类这三种,经营一类【lèi】的产品【pǐn】是不需要办理医疗器械经【jīng】营许可证【zhèng】的,不过二类与三类是必【bì】须要取得医疗器【qì】械经【jīng】营【yíng】许可证的。那【nà】么怎么办理医疗【liáo】器械经营【yíng】许可【kě】证你了解【jiě】吗?  医【yī】疗器械【xiè】经营许【xǔ】可证办【bàn】理起【qǐ】来还是【shì】存在绝对难【nán】度的,需要达【dá】到很多方面的条件【jiàn】,并且对于相干资料要求是非常【cháng】严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...地方有关规【guī】定,并严格【gé】执行  6、了【le】解【jiě】医疗器械的标准及医疗器械监督管【guǎn】理的法【fǎ】规及专项规定  7、按照《广东省【shěng】开办医【yī】疗器械经营【yíng】企业验收实施标准【zhǔn】》验收【shōu】合格  申办医疗器械经【jīng】营【yíng】许可【kě】证提交材料  1、《医疗器械经营企业许可【kě】证申请表》加盖公章【zhāng】,《医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营企【qǐ】业许可证【zhèng】》  2、工商行【háng】政管理部门出【chū】具的《企...

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