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外资医疗器械生产经营许可证

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外资医疗器械生产经营许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ... ◆ II、III类医疗器【qì】械注册◆ 医疗器械经【jīng】营企业【yè】许可证◆ 医疗器械生产【chǎn】企业许可证◆ 体【tǐ】外【wài】诊断试【shì】剂注【zhù】册◆ 企业常年顾问【wèn】  三、进口医疗器【qì】械注【zhù】册  ◆ 进口【kǒu】医疗器械备案\注册◆ 进口体外诊断试剂注册  四、医【yī】疗【liáo】器械质量体系认证【zhèng】  ◆ ISO13485/YY/T0287质量管【guǎn】理体系咨询◆ 医疗【liáo】器械生产【chǎn】质量管理规...

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...粉、特殊【shū】医【yī】学用途食品【pǐn】、保健食品等重【chóng】点食【shí】品原则上由【yóu】省级食药监【jiān】部门组【zǔ】织【zhī】生产许可审【shěn】查外,其余食品的生产许可【kě】审批权【quán】限【xiàn】可以下放到【dào】市、县级食【shí】品生【shēng】产监管部门。各级【jí】食品药品监督【dū】管理部门建立并完善食品生产许可【kě】档案,详细记录食品生【shēng】产者许可信息及【jí】生产的【de】全部食品品种、日常监【jiān】督【dū】管理机构、日常监督管理人员【yuán】等内容。  需要注意的是,食品【pǐn】生产许可证编号一【yī】经确【què】定便不再改变,以【yǐ】后申请许可延续【xù】及变更时,许可证【zhèng】书编号【hào】也...

  • (北京市)食品经营许可证办理须知

    ...欺骗、贿赂【lù】等【děng】不正当手段取得食品经营【yíng】许可的,由【yóu】原发证【zhèng】的食品【pǐn】药品监督管【guǎn】理部【bù】门撤销许可,并处1万元以上3万元以下【xià】罚【fá】款。该食品经【jīng】营者在3年内不得再【zài】次申请食品经营许可。被吊【diào】销经营【yíng】许可证的【de】食品经营【yíng】者及其法定【dìng】代表人【rén】、直【zhí】接负【fù】责的主【zhǔ】管人员和【hé】其他直【zhí】接责任人员自处罚决定作出之日起5年【nián】内不得申请食品【pǐn】生【shēng】产【chǎn】经营【yíng】许【xǔ】可,或【huò】者从事食品生产经营管理【lǐ】工作、担任食品生产经营企业食品安【ān】全管理人【rén】员。

  • 办理《食品经营许可证》所需资料汇总

    ...经营许可证需提供资【zī】料一、营业执【zhí】照原件及复【fù】印件;二、经营者的身份证原件及复【fù】印【yìn】件;三、经营者及从业【yè】人员【yuán】健康证原件及【jí】复印件;四【sì】、食品安全管理人员身份【fèn】证复印件及培【péi】训证明资料;五、经【jīng】营【yíng】场所【suǒ】周边环【huán】境【jìng】图、平【píng】面布局【jú】图【tú】(图【tú】纸需打印);六、保证【zhèng】食【shí】品安全的规章制度。生产经...

  • 上海办理食品流通许可证都要什么资料

    ...月【yuè】1日前【qián】已经取【qǔ】得《食品卫生许可证》的,原许可证【zhèng】在有【yǒu】效期内继续【xù】有【yǒu】效,自【zì】愿申请换证【zhèng】、原许可证载明【míng】事项【xiàng】发【fā】生变化【huà】或【huò】者有效期届满,食品经【jīng】营者应当按【àn】照【zhào】《食品流【liú】通许可证管理办法》的规定【dìng】提出申请,经审核【hé】机关审核后,领取食品【pǐn】流【liú】通许可证。  上【shàng】海办【bàn】理食品【pǐn】流通许【xǔ】可证都要什么资料的内容就是【shì】这样,如有【yǒu】您有什么疑问或【huò】者【zhě】更多关于上海办理食品流通许可证【zhèng】都要什么资料的细节内容,可以和小编一起讨【tǎo】论哦,另外我们还准备...

  • 上海注册公司流程详解

    ...将【jiāng】营【yíng】利性医疗机构设置审批、养老机构设立【lì】许可等90项工商登【dēng】记前【qián】置【zhì】审批事项改为后置审批,实行先【xiān】照后证,强【qiáng】化事中事后【hòu】监管。在9-21,国务院常务会议【yì】,决定削减公【gōng】司注册前【qián】置审批、推行投资项目【mù】网上核准,释放投资潜力、发展活力;部署加【jiā】强知识【shí】产权保护和运用,助力创新创业、升级“中国制造”。目前,工商【shāng】总局正在分【fèn】步【bù】实【shí】施“先照后证【zhèng】”的工作,即一些【xiē】行业可以先发【fā】工商执照【zhào】,再【zài】去办理【lǐ】经营许可证。...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...常【cháng】见项【xiàng】目有【yǒu】:1、食【shí】品流通【tōng】许可证2、医疗器【qì】械经【jīng】营许可证3、危险【xiǎn】品经营许【xǔ】可证4、公共卫生【shēng】许可证5、道路运输许可证涉【shè】及到以【yǐ】上项【xiàng】目的【de】需要向主管审【shěn】批机关审批许【xǔ】可证经【jīng】营。四【sì】、外商投资企业工商登记:在取得外商投【tóu】资企业批【pī】准证【zhèng】书、批复【fù】后(涉及行政许可的凭许可证经营【yíng】的专项项目【mù】后)前往主管的【de】工商...

  • 食品卫生许可证办理办理要求

    ...业的投资人为【wéi】许可的申请人;已经具有主【zhǔ】体资格的企业申请【qǐng】食品经【jīng】营许可,该企业为申【shēn】请【qǐng】人【rén】;个体工商户申请食品【pǐn】流【liú】通许可,本人为许可【kě】的申请【qǐng】人。(二)申【shēn】请食品流【liú】通许可证所提交【jiāo】的【de】材料,应【yīng】当真实【shí】、有效、符【fú】合法定形式【shì】。申【shēn】请人应当对其提交材料【liào】的真【zhēn】实性负责。三、对于食品流通【tōng】经【jīng】营者在9-21前已经取得《食品卫【wèi】生许可证【zhèng】》的,原许可证在有效期内继续有效,自愿申请换证、原许可【kě】证载明【míng】事【shì】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...件【jiàn】报【bào】告及不合格品处理等重点环节制【zhì】定相【xiàng】关的程序文件。  3、收集并保存【cún】与企业经营有关的法律、法规、规章  4、收集并【bìng】保存与所经营产品【pǐn】相关的各级技【jì】术标准。  5、企业【yè】对首次供货单【dān】位【wèi】必须确认其法定资格,核查【chá】《医疗器械生产【chǎn】企【qǐ】业【yè】许可证》、《医疗器械产品注册证》、产【chǎn】品【pǐn】合格证等【děng】相关【guān】证明文件。  6、企【qǐ】业应确【què】认首次供货单位履行合【hé】同【tóng】的【de】能力,索取【qǔ】...

  • 上海注册房地产经纪公司的基本要求

    ...形象策划。 【依【yī】法须经批准的项目,经【jīng】相关部门批【pī】准后方可【kě】开展【zhǎn】经营【yíng】活动】  3、房地产经纪【jì】、商务咨询服务。室内装饰及设计【jì】、图【tú】文设【shè】计制作(除广告)。 【依法须经批准【zhǔn】的项目,经相关部门批准后方可开展经营【yíng】活动】  4、房地【dì】产经【jīng】纪,房产营销【xiāo】策划,餐饮企业【yè】管理【lǐ】(不得从事食品生产【chǎn】经营),商务【wù】信息【xī】咨询;家政【zhèng】服务(不得从事职业中【zhōng】介【jiè】、医疗【liáo】、餐【cān】饮、住【zhù】宿等前置【zhì】性行政许可事项【xiàng】),市政公用工...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...  向税【shuì】务局提交税务登记表格、房屋租【zū】赁证明【míng】及【jí】财务人员信【xìn】息,税务局审【shěn】核通过后【hòu】,颁发税【shuì】务登记【jì】证。  三【sān】、注册医疗美容公司经营范【fàn】围:  医疗【liáo】美容科(美容外科、美容牙科【kē】、美容皮肤科【kē】、美容中医【yī】科);麻醉【zuì】科,医学检验科(企业经【jīng】营涉及行政许可的,凭许可【kě】证件经营)。  四、注册医疗【liáo】美容公司费【fèi】用【yòng】:  1、政府工商【shāng】行政【zhèng】费用

  • 投资公司经营范围有哪些?

    ...发【fā】。  5、咨询类【lèi】: 商务信息咨询、房地产信息咨询、旅游信息咨询、财务【wù】信【xìn】息咨【zī】询【xún】、家政服务咨询、企【qǐ】业管【guǎn】理咨询、法律【lǜ】信息咨询、教育信息【xī】咨【zī】询、室内装潢设计【jì】咨询、度【dù】假信息咨询、物业管理【lǐ】咨询、劳务信息【xī】咨询、人才【cái】信【xìn】息咨询、投资【zī】信息咨询、医疗信息【xī】咨询、医【yī】疗【liáo】保健信息【xī】咨询、医疗器【qì】械信息咨【zī】询、法【fǎ】律【lǜ】信息咨询。  6、生产类: 涂料【liào】生产加工、食品生产加工、机械设备制造加工【gōng】。

  • 普陀注册商标浪潮涌动

    ...!在该干货【huò】行【háng】现场,执法人员【yuán】对涉嫌商标侵权的经营场所【suǒ】进【jìn】行了突击检查,发【fā】现该干货【huò】行业主黄某正【zhèng】在销售的外包装为“古【gǔ】丈【zhàng】毛尖”商【shāng】标标识、子商标为“幽香【xiāng】苑”牌的茶叶,生产地址却【què】是广【guǎng】西横县马岭南【nán】新【xīn】厂生产,而广西【xī】横县【xiàn】马岭南新【xīn】厂并【bìng】没有获得【dé】商标所有权人的【de】生产经营许可,其行【háng】为已明显涉嫌侵权。  我们是经国家工商行政【zhèng】管理总局、商标局备案的专业知【zhī】识产权法【fǎ】律服务【wù】机【jī】构【gòu】,专注知识13年,商标【biāo】注册量...

  • 普陀交易商标抢占头条

    ...!在该干货【huò】行现场,执法人员【yuán】对涉【shè】嫌商标侵权的【de】经【jīng】营场所进【jìn】行了突【tū】击检查,发现该干货行业主黄某【mǒu】正在销售的外【wài】包装为“古【gǔ】丈毛尖【jiān】”商标标识、子商【shāng】标【biāo】为“幽香【xiāng】苑”牌的茶叶,生产地址却【què】是广西【xī】横县马岭南新厂生产,而广西横【héng】县马岭南新【xīn】厂并没有【yǒu】获【huò】得商标所有权人的生产经【jīng】营许可,其【qí】行为已【yǐ】明【míng】显涉嫌侵权【quán】。  我们是经【jīng】国家【jiā】工商行政管理总局【jú】、商标局备案的专业知识产权法律服务机构,专【zhuān】注知识13年,商标【biāo】注册量...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗【liáo】器械公【gōng】司经营范【fàn】围参考:   1、二、三类医疗器械(具体详【xiáng】见医疗器械经【jīng】营企业许可证)、机械设备【bèi】、仪器【qì】仪表、不【bú】锈钢制【zhì】品、五金交电、橡【xiàng】塑制品、建材【cái】...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...个地址的房产性质还要符合要求【qiú】。  2.对于人员的话,也是有要求【qiú】的,比如说在上海公司注【zhù】册的【de】时候,需【xū】要【yào】有【yǒu】健康证,而且还需要有相关的经验【yàn】,学【xué】历【lì】,要看是哪一类的医疗器【qì】械,一般【bān】都是要大【dà】专【zhuān】以上的【de】学历【lì】才【cái】可以,而且有这方面的工作经【jīng】营两年左右【yòu】才是【shì】可以的。  3.管理【lǐ】制度【dù】也是要【yào】制【zhì】定好的,按照注册所在地的要求,制定好【hǎo】一个完美的管理制度,符合要求相关部门才会为你核发【fā】资【zī】质。

  • 注册医疗美容公司经营范围如何填写?

    ...品【pǐn】供【gòng】应链管理咨询;项目合伙投资项【xiàng】目合伙投资管理【lǐ】;移动互联网。   7、医学美容科;美容外【wài】科【kē】;美容牙【yá】科;美容皮【pí】肤科/医学【xué】检验科【kē】;临床体液、血液专业/医学影像科;X线诊断专【zhuān】业;技【jì】术开发、技术服务、技术转让、技术【shù】咨【zī】询、技术推广;销售医疗器械Ⅰ类、日用品、文化用品;经【jīng】济【jì】贸【mào】易咨询。   8、医疗【liáo】美【měi】容科,美容外科【kē】(详见【jiàn】医疗执业许可证副本),美【měi】容牙科,美容【róng】皮肤科/麻醉...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ... 5.在上海市必【bì】须要【yào】有一个实际的,独立的经营【yíng】场所,这个场所要适合【hé】你的经营活【huó】动,以及经营的业务【wù】,但是,这就可能会带来很多的【de】成【chéng】本,因【yīn】为【wéi】上海现在的【de】房【fáng】价【jià】不断上涨所以租赁一【yī】间实际经【jīng】营地址【zhǐ】也是要有非常多的费用【yòng】,所以的话,如【rú】果您没【méi】有地【dì】址,小编也可【kě】以为您提供地【dì】址,这些地址相对来说【shuō】费用没那么高。  小【xiǎo】编这里做出的分析,上海注册公司【sī】,对于医疗器【qì】械【xiè】公司注【zhù】册条【tiáo】件可【kě】能有一些细节【jiē】没有讲到,但是不管是关【guān】于【yú】...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常【cháng】监督检查中【zhōng】发现,C商店经【jīng】营有第二类医疗器械“血压计”和“家【jiā】用【yòng】血【xuè】糖【táng】仪”。该【gāi】商店持有个【gè】人工商【shāng】户营业执照,营业执照载明的经营范【fàn】围不包【bāo】括医疗器械,该店未取得【dé】医疗器械经营许可证和医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营备案凭证。执【zhí】法人员对于该商店【diàn】的【de】经营【yíng】行为【wéi】应当如何定性处罚产生了争议【yì】。  

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...  在上【shàng】海注册【cè】医疗【liáo】器【qì】械公司【sī】,办理二类医疗器【qì】械经营备案凭证,上海医疗器械经营许可【kě】证【zhèng】找企业登记代【dài】理吧,全方位【wèi】服务医【yī】疗器械企业,每年在【zài】上海【hǎi】成功注【zhù】册医【yī】疗器【qì】械公司【sī】100多家,是上海最具规模,最具实【shí】力的上海注册医疗器械公司代理商。  医疗器械市【shì】场对我国来说是潜力十足的,由于我国本身【shēn】医疗【liáo】器械【xiè】的基础相【xiàng】对薄弱【ruò】,市场上大多【duō】数的【de】医疗器械都【dōu】仰仗从国外进口。从国外进口医【yī】疗器械的成本非【fēi】常高【gāo】,对于普【pǔ】...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理、会展咨询、展览【lǎn】展示代理、室【shì】内【nèi】装潢设计咨询、房地产信息咨询【xún】、房屋【wū】经纪、房地产营【yíng】销策划、物业【yè】管理咨询、度假信息咨询、法【fǎ】律信息咨询、医药信息【xī】咨询、医疗器械信息咨询、投资信息咨询(不【bú】含金融、证券【quàn】、期货)、设计、制【zhì】作、代理、发布【bù】国内各类广【guǎng】告业务(气【qì】球【qiú】广【guǎng】告【gào】除外)、雕塑设【shè】计【jì】与制作等;  (3)安【ān】装维修类公【gōng】司经【jīng】营范【fàn】围  电器安装、制冷设备安装、水电安装【zhuāng】、机电【diàn】设备【bèi】安装、网络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...  3、对照"核发《医疗器械经营企业【yè】许可证》验【yàn】收细则"自【zì】查【chá】报【bào】告;  4、企业经营医【yī】疗器械管理制度【dù】;  5、专职技术人员、质量管【guǎn】理和维修人员资格证【zhèng】明复印件;  6、批【pī】发企业的【de】主要维【wéi】修【xiū】仪器【qì】设备【bèi】目录;  7、经营场地证明(产【chǎn】权证或【huò】租【zū】赁合同复印件);

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...案,取得临时经营的证明。2、持已备【bèi】案的经【jīng】营【yíng】场【chǎng】所【suǒ】的租赁合同【tóng】、临时经【jīng】营证【zhèng】明【míng】及投资股东的身份证【zhèng】明等资【zī】料【liào】,到当地工商局【jú】申请开办公司,办理公司的营业执照。3、取【qǔ】得【dé】公【gōng】司营【yíng】业执照后,按当地食品药品监督管理局官【guān】方网站上公布的申请医疗【liáo】器械经【jīng】营许可证的要求向食药【yào】监【jiān】局申请医疗器械经营【yíng】许可证。4、取得医【yī】疗【liáo】器械经【jīng】营许可证,并【bìng】把公司【sī】的组【zǔ】织机构代码证、国税证、地税证都办出来后【hòu】,可开【kāi】门营业,经营医疗【liáo】器械了,一家医疗【liáo】器械公【gōng】司开办完【wán】...

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...处理等重点环节制定相关【guān】的程【chéng】序文件。  3、收集并保存与企业经营有关的【de】法律、法【fǎ】规、规【guī】章  4、收集并保【bǎo】存【cún】与所经营产品相【xiàng】关的各级【jí】技术标准。  5、企业对首次供【gòng】货单位必须确【què】认其【qí】法定资格【gé】,核查《医【yī】疗器械生产企【qǐ】业【yè】许可【kě】证》、《医【yī】疗【liáo】器械产品【pǐn】注册证》、产品合格证等相关【guān】证明文【wén】件。  6、企业【yè】应【yīng】确认首【shǒu】次供【gòng】货单位【wèi】履行合同的能力,索取...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...年以上,本科以上学历【lì】(医疗器械相关专业:指机【jī】械【xiè】、工程【chéng】、电子、医学【xué】、药学、护理学、生物【wù】、化学【xué】、检验、物理、计【jì】算机、数学【xué】、材料、自动【dòng】化、药【yào】械贸易、药械市场营销、药械信息等【děng】),要提供学历证【zhèng】明及身份【fèn】证原件、社保扣款清单。  3、一名【míng】质量负【fù】责人,工作5年【nián】以上,本科【kē】以上学历(临床医学【xué】专业:指临床【chuáng】医学(含医疗专业【yè】)、中医学、中西医结合专业),要提供学【xué】历【lì】证明及身份证原件、社【shè】保【bǎo】扣【kòu】款清单。

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...必需品【pǐn】,医疗【liáo】也【yě】是我们生活【huó】的必需【xū】品,医疗【liáo】行业从古延续【xù】至今,如今关于【yú】医【yī】疗的政策将更【gèng】加完善【shàn】,那么医疗器械公【gōng】司怎么注册需要哪些许可证?  医疗器【qì】械分为很多【duō】种,我们举例为【wéi】您讲解【jiě】相关信息  1、医疗器械经【jīng】营,是指以购【gòu】销的方式【shì】提供医【yī】疗器械产【chǎn】品的行为。  2、医疗器械批发,是指将医疗器械销售【shòu】给具有【yǒu】资质【zhì】的经【jīng】营企业或者【zhě】使用单位的医疗器械经营【yíng】行为。

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...外诊【zhěn】断试【shì】剂【jì】类:医【yī】学检验、药学。  企业质量【liàng】管理人和质检员应在职在岗【gǎng】,不能【néng】兼职【zhí】。并经专业【yè】培训,熟悉所【suǒ】营产品的专【zhuān】业知识及本企业制定【dìng】的质量管理制度和工作程序。经考核合格后【hòu】持证上岗。经营软性角膜接触镜【jìng】质量管理人【rén】和质检员应取得劳动社保部【bù】角【jiǎo】膜【mó】接触镜高(中【zhōng】)级职业资格证书。  上海【hǎi】第三类医疗【liáo】器【qì】械经【jīng】营,目前仍按原来的【de】申【shēn】办要【yào】求办【bàn】理上海经营许可证,即《医【yī】疗器械经【jīng】营【yíng】企业许可证【zhèng】...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...三类,其中一类【lèi】不需要直【zhí】接营业执照。申请医疗器械营业执照还【hái】应符【fú】合下列要求:  1、有一个【gè】质量【liàng】管理组织或全职质【zhì】量管理人员,与操作规模、兼容。质量管理【lǐ】人员应具有国家认可【kě】的相【xiàng】关专业资【zī】格或职称;  2、有一【yī】个相对【duì】独【dú】立的业务地点,要【yào】与【yǔ】业务规【guī】模、兼容;  3、适合业务【wù】和管理【lǐ】规模和范围的【de】存储条【tiáo】件,包括符合条件的医疗器械产品【pǐn】特征存储设【shè】施和设备【bèi】;

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...全【quán】,最新的深圳工商财【cái】税【shuì】办【bàn】理流程与最新政策,欢迎阅读。众所【suǒ】周知,医疗器【qì】械分为:一类,二类,三类这三种,经营一类【lèi】的产【chǎn】品是不需要办【bàn】理医疗器械经营许可证的,不过二【èr】类与三类是必【bì】须要取得医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证【zhèng】的。那么怎【zěn】么办【bàn】理医疗器械经营许可证你了解吗?  医【yī】疗器械经营许可证办理起来还是存在绝【jué】对难度的【de】,需要达到很【hěn】多【duō】方面【miàn】的【de】条件【jiàn】,并且对于相干【gàn】资【zī】料要求是非常严【yán】苛的,所以在办理之前绝【jué】对要提供齐【qí】全【quán】有关【guān】的【de】...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...办理呢?  申办医疗【liáo】器械经营许可证条【tiáo】件  1、企业法定代表人、企【qǐ】业负责【zé】人、质【zhì】量管理人员应【yīng】无【wú】《医疗器【qì】械监督管理条【tiáo】例》第40条规定的情形;  2、企业内应具备与经营规模和经营范围及【jí】相关人员  3、具有依法【fǎ】经【jīng】过资格认【rèn】定【dìng】的专业【yè】技术人员、独立的经营场所、储存【cún】条件【jiàn】  4、具有【yǒu】对经【jīng】营【yíng】产品【pǐn】进行【háng】技术培训、售...

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