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二类医疗器械生产许可证

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二类医疗器械生产许可证

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  • 关于集中换发新版医疗器械生产许可证的通知

    ...“业【yè】务平台中心【xīn】”窗口注册),按【àn】“开办【bàn】”要求填报新【xīn】版医疗器【qì】械生产许可证相关信息。生【shēng】产范围按《医疗【liáo】器械分类目【mù】录》(2002版)及其增补目录二【èr】级目录填写(无二级目【mù】录的可按原【yuán】企【qǐ】业【yè】许可【kě】证一级目录【lù】填写)。  3.批准【zhǔn】换发的新版【bǎn】许【xǔ】可证,其编号、证书【shū】有效截止日期同原【yuán】证(无短杠“-”)。原证【zhèng】生产范围【wéi】中【zhōng】无对应第二【èr】、三类有效医疗器械注册证的,该生产范围予【yǔ】以取消。  四【sì】、其他【tā】事项

  • 新版食品生产许可证启动发放

    ...品生产【chǎn】许可管理办法》规定,食品【pǐn】生产许【xǔ】可证编【biān】号应由【yóu】“SC”(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成,有效【xiào】期从3年【nián】延【yán】长至5年。许可证【zhèng】载明的事项增多,包【bāo】括日常【cháng】监管机【jī】构、日常监管人【rén】员、投诉举报电话、签发【fā】人【rén】、二维码【mǎ】等信息,副本还要载【zǎi】明外设【shè】仓库。  此前,国【guó】家【jiā】食药【yào】监总局在官网对新证做【zuò】出解读。编号【hào】14个数字【zì】从左至【zhì】右依次为:3位食品【pǐn】类别...

  • 注册外资公司流程和资料

    ...名称,确认其可行性后,报工【gōng】商行政管理局核准。但很多情况【kuàng】是【shì】由于现在公司数量过于庞大,名称一次性【xìng】通过的几率相【xiàng】对【duì】较【jiào】低。最终公司名称以工商局核准件为【wéi】准【zhǔn】。二、外商投资【zī】企【qǐ】业批【pī】准【zhǔn】证书、批复:

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...须确认其法定资格【gé】,核查《医疗器械生【shēng】产【chǎn】企业【yè】许【xǔ】可证【zhèng】》、《医疗器械【xiè】产品注册证【zhèng】》、产品合格证等相关证明【míng】文件。  6、企业【yè】应确认首次供货单位履【lǚ】行合同【tóng】的能力【lì】,索取【qǔ】产品质量标准,签【qiān】订质量保证协【xié】议,并【bìng】保存【cún】好相关证明文件,建【jiàn】立档案【àn】管理。  7、质量验证人【rén】员要依据有关标准及合同对医疗【liáo】器械质量进行逐【zhú】批验证,并有记录。  8、保管员熟【shú】悉医疗器械质量性能及【jí】储存条件,凭验...

  • 如何注册医疗美容公司有哪些流程?

    ...。  一、医疗美容【róng】:  医疗美容是【shì】指运用药物、手术【shù】、医【yī】疗器械以及其他具有创伤性或【huò】者不可逆性的医学技术【shù】方法对人的容貌和【hé】人【rén】体各部位形态进行的【de】修【xiū】复与【yǔ】再塑。  二【èr】、注册医疗美【měi】容公司流程【chéng】:  1、工商查名:  公司注册手续的第【dì】一步便是工商查名,即起好【hǎo】9-21个公司名字【zì】给工商局查询,查询通【tōng】过后取【qǔ】得名称核准证书【shū】,这样,您的公【gōng】...

  • 上海办理酒类批发许可证流程及材料

    ...>  4、仓【cāng】储面积【jī】,经【jīng】营场所房产证或租赁合同;  5、产销双方法定协【xié】议书或授权书【shū】;  6、生【shēng】产厂家的酒类生产许可证,卫生许可【kě】证【zhèng】,工【gōng】商【shāng】营业【yè】执照;  7、代理企业产品【pǐn】的质量标准;  8、产【chǎn】品的质【zhì】量【liàng】,卫生检验【yàn】合格报告(国产酒)或商检部【bù】门【mén】的检验【yàn】合【hé】格报告(进口酒);办理酒类批发许可【kě】证的流程及【jí】材料  9,有两名...

  • 工业产品生产许可证实施一企一证

    ...本中【zhōng】同时注明许可的产品名称【chēng】。  二、企业在【zài】办理以下许可事【shì】项时,可以按“一【yī】企一证”的原则,一并申请,换【huàn】发新版证书【shū】,证书编号从企业相应细【xì】则产品的编号中选择,一【yī】般以主导性产【chǎn】品编【biān】号为【wéi】证书编号。对新发证企业直【zhí】接按照【zhào】“一【yī】企一【yī】证【zhèng】”“一【yī】证【zhèng】一号”的原则办理;已获【huò】证企业在换【huàn】证时按“一企【qǐ】一证【zhèng】”换发【fā】新证书,逐步换发完毕。  1.发证。企业首次申请1类以上产品【pǐn】生产许可证时【shí】,质监【jiān】部...

  • 医疗器械公司注册经营范围如何填写?

    ...auto; margin-right: auto;" src="https://www.renqizx.com/upfile/2016/08/20160831172835_118.jpg" alt="" />  医疗【liáo】器【qì】械公司经营范【fàn】围参考:   1、二、三类医疗器械(具体【tǐ】详【xiáng】见医疗器械经营企业许可证)、机【jī】械设备【bèi】、仪器仪表【biǎo】、不锈钢制【zhì】品、五金交【jiāo】电、橡塑【sù】制品、建材...

  • 上海公司注册,医疗器械公司注册条件!

    ...注【zhù】册条件:  1.首先【xiān】,医【yī】疗器械公【gōng】司是必须要【yào】有实际经营地址的【de】,我【wǒ】们提供的虚拟地址是不【bú】可【kě】以的,而且还要现场勘查【chá】,符合条件【jiàn】才可以,要够多少平方这个地址【zhǐ】的房【fáng】产性【xìng】质还要符【fú】合要求。  2.对于人员的话【huà】,也是有要求的,比【bǐ】如说在上【shàng】海公司注册的时候,需要有健康证,而且【qiě】还需要【yào】有相关的经验,学历,要看【kàn】是【shì】哪一类的医【yī】疗【liáo】器械,一【yī】般都是要大专以上的学历才可【kě】以,而且有这【zhè】方面的工作经营...

  • 注册美容公司经营范围如何填写?

    ...   2、减肥、美【měi】容【róng】服【fú】务(以上经营范围涉及许【xǔ】可经营项目的,应【yīng】在取得有关部门【mén】的许【xǔ】可后【hòu】方可经营)。   3、美容美发、摄影服务【wù】、出租婚纱、工艺品【pǐn】、鲜花【huā】、化妆品、美容美发器【qì】具、消【xiāo】杀用品批发兼零【líng】售;美【měi】容【róng】美发培训;一【yī】类、二类医疗器械销售(依法须经【jīng】批准的项目,经相关部门【mén】批【pī】准后方【fāng】可开展经营活动)   4、医疗美容,皮肤美容,口腔美【měi】容,整形【xíng】美容,无创美容。...

  • 上海注册公司,医疗器械公司注册条件!

    ...生活水平【píng】都【dōu】提高了很多【duō】,所以不管什么【me】时候【hòu】,对于医【yī】疗器械都十【shí】分的看【kàn】重,所以得【dé】话,医【yī】疗器械公司注册条件也【yě】就相对来说【shuō】要求【qiú】比较高了【le】,那么都【dōu】有哪些条件呢,接下来就随小编一【yī】起了解【jiě】一【yī】下吧【ba】!  上海【hǎi】注册公司,医疗器械... 2.要【yào】有一个有学历【lì】,而且受到国家认可的相关专【zhuān】业的学历,也可以【yǐ】是相【xiàng】关的职称。  3.设备以及储存设施都应该具有相【xiàng】应医疗器械的要求,要符合【hé】其的特性【xìng】而定。...

  • 个体工商户经营第二类医疗器械处罚探析

    ...品监管局在日常【cháng】监督检查【chá】中发现,C商店经营有第【dì】二【èr】类医疗器械“血【xuè】压计”和“家用【yòng】血糖仪”。该【gāi】商店持有个人工商户【hù】营业【yè】执照,营业【yè】执照载明的经营范围不【bú】包括医疗器械【xiè】,该店未取得医【yī】疗器械经【jīng】营许可证和医疗【liáo】器械经营备【bèi】案凭【píng】证。执法人员【yuán】对于该商店【diàn】的经营行【háng】为应当如何【hé】定性处罚产生了【le】争议。  

  • 上海注册公司酒类批发许可证办理材料

    ... 3.法定代【dài】表【biǎo】人的身份证原件以及公司的住所证明。  4.办理酒类批发,就【jiù】必须要要先办好食品流通许可【kě】证以【yǐ】及食【shí】品卫生许可证【zhèng】,然【rán】后才可以办理。  5.注册地的房【fáng】产【chǎn】证复印件以及租赁合【hé】同【tóng】,仓【cāng】储面积达到规定的要求【qiú】。  6.生【shēng】产厂家的酒类生产【chǎn】许可证【zhèng】以及注册公【gōng】司核发的【de】营业【yè】执【zhí】照正副本加上卫生许可证。  7.产销双【shuāng】方签订协议的【de】协议...

  • 经济园区注册上海医疗器械公司有什么优势

    ...道办理  上海【hǎi】最专业办【bàn】理医疗器【qì】械【xiè】经营许【xǔ】可证【zhèng】是哪家?  致力于【yú】上海医疗器械公司发展,是上海医疗器械【xiè】公司孵化【huà】器,在我平【píng】台维护【hù】的医疗器械企业200多家,真正拿【ná】服务取悦【yuè】客户。  在上海注【zhù】册医疗器械【xiè】公司【sī】,办理【lǐ】二类医疗器械经营备案凭证【zhèng】,上【shàng】海【hǎi】医疗器械【xiè】经营许可证找企业【yè】登记代理吧,全方位【wèi】服务医疗器械企业,每年在上【shàng】海成功注册医疗器械公司100多家,是上海最【zuì】具规模【mó】,...

  • 青浦区注册公司工商注册登记

    ...基金许【xǔ】可证、广【guǎng】播电视制【zhì】作【zuò】许可证、网络文化经营许可证、融资【zī】租赁许可【kě】证、酒类商品批发经营许【xǔ】可证、劳务【wù】派遣许可证、道路运输【shū】许可证、食品【pǐn】经营许可证、医疗【liáo】器械经营【yíng】许可证、ICP增【zēng】值电信业务【wù】许可【kě】证【zhèng】、进出口许可证。

  • 金山注册医疗器械公司一般步骤

    ...转让,暖【nuǎn】通工程、水处理工程、水电安装工程【chéng】、安全技术防范【fàn】工程设计施工【gōng】(除专控)(工程类项目凭【píng】许【xǔ】可资质经营),商务咨【zī】询(除经纪【jì】),钢结【jié】构安装(除专控【kòng】),空调设备安【ān】装【zhuāng】及维修(除专控)、机【jī】电设备安装及【jí】维修(除专控),室内外装潢及【jí】设计【jì】,能源设备、制冷设备、机械设备、建材、电器设备、机电设备、五金【jīn】交电、空调设备【bèi】、化工【gōng】产【chǎn】品(除危险化【huà】学品、监控化学品、烟花爆【bào】竹【zhú】、民用爆炸【zhà】物品【pǐn】、易【yì】制毒化学品)的销售。

  • 上海徐汇区香港注册公司

    ...生【shēng】活。过去,影视节目的制作只是专【zhuān】业人员的工作【zuò】,似【sì】乎【hū】还拢罩着【zhe】一层神秘的面【miàn】纱。  上海徐汇【huì】区香港注册公司  我们接受全上海范围【wéi】内的公【gōng】司注册【cè】服务。我们可以代理办理:食品【pǐn】流【liú】通许可证,劳务派遣经营许可证,道路运【yùn】输经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可证,危险品经【jīng】营许可【kě】证,医疗器械经营许可【kě】证,进出【chū】口许可证【zhèng】,化妆品许可证,建筑【zhù】资质证【zhèng】书(一级二...  5、企【qǐ】业生产经营【yíng】情况。 ...

  • 金山注册医疗器械公司所需资料

    ...理【lǐ】、会展咨询【xún】、展览展示代【dài】理【lǐ】、室【shì】内装【zhuāng】潢设计咨询、房地产信息【xī】咨【zī】询、房屋经纪、房【fáng】地产营【yíng】销策划、物业管理【lǐ】咨询、度假【jiǎ】信【xìn】息咨询、法律【lǜ】信息咨询【xún】、医药信【xìn】息咨询、医疗器械信【xìn】息咨询、投资信息咨询(不含金融、证券、期货)、设计、制作、代理【lǐ】、发布国内各类广告【gào】业务【wù】(气球广告除外)、雕塑设计与【yǔ】制作等;  (3)安装维修【xiū】类公司经营范围  电器安【ān】装、制冷设备安装、水电【diàn】安装、机电设备安装、网络布...

  • 办理医疗器械经营许可证须知

    ...工省【shěng】局委托市【shì】局)现场验收→省局发【fā】证  (二)应【yīng】当提供下列资料  1、申办主体【tǐ】填写的核发《医疗器械经营企业许可证》申请表  2、核发《医【yī】疗【liáo】器【qì】械经营企【qǐ】业【yè】许可证》验【yàn】收申请报告;  3、对照"核发《医疗器【qì】械【xiè】经营企业许【xǔ】可证》验收细则"自查【chá】报告;  4...

  • 企业新办安全生产许可证需要的材料

    ...要求,在办理【lǐ】时【shí】需要提交公司的营业执【zhí】照信息;  2.资质证书【shū】扫描件【jiàn】。企【qǐ】业都是先办理资质【zhì】证【zhèng】书再办理【lǐ】安全生产许【xǔ】可证,没有资质【zhì】证书是不能办理安全生产许【xǔ】可证的;  3.需要安全【quán】员证书扫描件。像资质证【zhèng】书办理一【yī】样,企业【yè】办理安全【quán】生产许可证也有人员方面的要【yào】求,建筑企业要根据【jù】相【xiàng】应的资质准【zhǔn】备相应【yīng】的人【rén】员...

  • 上海嘉定食品生产许可证办理材料

    ...个【gè】对懂行【háng】的人来说是【shì】个小【xiǎo】事【shì】,就是麻烦点,对不【bú】懂行的,那就是大麻【má】烦!今【jīn】天的小编就来跟【gēn】大家聊聊怎么在上海嘉定办理【lǐ】食品生产许【xǔ】可【kě】证!  企业申请食品【pǐn】生【shēng】产许可证【zhèng】材料:  1.《食品生产许可证申请书》两【liǎng】份【fèn】,封面要盖【gài】企业公章;  2.企业营业执照复【fù】印件两份,申请时【shí】要拿营业执照原【yuán】件;  3...

  • 医疗器械公司该怎么注册?

    ...当地工商局【jú】申请开办【bàn】公司,办【bàn】理【lǐ】公【gōng】司的营业执照。3、取得【dé】公司【sī】营业【yè】执照后,按当地【dì】食品药【yào】品监【jiān】督管理局官【guān】方网站【zhàn】上公布的申请医疗【liáo】器械经【jīng】营许【xǔ】可证的【de】要求向食【shí】药监局申请医疗器械经营许可证。4、取得医疗器械经【jīng】营许【xǔ】可证,并把公司的组织【zhī】机【jī】构代码证、国【guó】税证、地税证都办出来后,可【kě】开门营【yíng】业,经营医疗【liáo】器械了,一家【jiā】医疗【liáo】器【qì】械公司开【kāi】办完【wán】成。以上就是最新的注册公【gōng】司相关内容的【de】回答【dá】,一般来说,注册好公司之后还会涉及代理记账业务,尤其是初创企...

  • 医疗机构执业许可证办理

      医疗机构【gòu】执【zhí】业【yè】许可证办理  一、 法律法规依据  《医疗机构管理【lǐ】条【tiáo】例》;《医【yī】疗机构管理条例实施细【xì】则》;《执业医【yī】师法【fǎ】》;《护士管理【lǐ】条例》;《医疗【liáo】机【jī】构基本标准》;《昆明【míng】市医疗【liáo】机构设置规划》;《昆明市【shì】社区卫生服务机构设置规【guī】划》;《卫生【shēng】行【háng】政许可管【guǎn】理办法【fǎ】》;《昆明市开展有资质人员依法【fǎ】开办个体【tǐ】诊所试点工【gōng】作实施【shī】方案》。  二、申请资料

  • 医疗器械经营许可证现场检查

    ...企【qǐ】业对首次供【gòng】货【huò】单位必须确【què】认其法定资格【gé】,核查《医疗器械生产【chǎn】企业许【xǔ】可证》、《医疗器械产品【pǐn】注册【cè】证》、产【chǎn】品合格证【zhèng】等相关证明文件。  6、企业应确认首次供【gòng】货单位履行【háng】合同的【de】能力,索取产品质【zhì】量【liàng】标准,签【qiān】订质【zhì】量保证协议,并保【bǎo】存好【hǎo】相【xiàng】关证明文件,建立档【dàng】案【àn】管理。  7、质量验证人员要依据有关标准及合同【tóng】对医疗器械质量进行逐【zhú】批验证,并有记录。  8、保管【guǎn】员【yuán】熟【shú】悉...

  • 一二三类医疗器械经营许可证办理

    ...储协议,面积【jī】≥40㎡,第【dì】三方需提供房屋产权或使用权证明文【wén】件、地理位置【zhì】图、标明面积的平面图【tú】、室内摆放平面图【tú】。  三、人员:  1、法定【dìng】代表人需要提供【gòng】身份证原件、学【xué】历证书(高中【zhōng】及以上毕业证)。  2、一名【míng】企业负责人,工作【zuò】5年以【yǐ】上,本科【kē】以上学历(医疗器【qì】械相关【guān】专业【yè】:指机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生【shēng】物、化【huà】学、检验、物理【lǐ】、计【jì】算机、数学...

  • 医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

    ...措施【shī】严格控制管理以保证其【qí】安【ān】全、有效的医疗器【qì】械【xiè】。  经营第一类医疗【liáo】器械不需许可和【hé】备案(工商直接增项);  经【jīng】营第【dì】二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增【zēng】项);  经营第三类医【yī】疗器械实【shí】行许可管【guǎn】理(医疗【liáo】器【qì】械【xiè】许可证办完再工商增【zēng】项);  工【gōng】商局有时候也会直接【jiē】给医疗器械经营【yíng】范【fàn】围。二类备【bèi】案和三类都在区食品药品监【jiān】督...

  • 上海注册医疗器械公司新政策

    ...质检员【yuán】应取得【dé】劳【láo】动社保部角膜接触镜高(中)级职业资格证书。  上海第三【sān】类【lèi】医疗器械经营,目前仍【réng】按原来的申办要求办【bàn】理上【shàng】海【hǎi】经营许可证,即《医疗【liáo】器械【xiè】经营企业【yè】许【xǔ】可证管理办法》及各地的实施【shī】细则。  在新《条例》中,此前不需办理许【xǔ】可证的体【tǐ】温计、血压计等19种第二类医【yī】疗器【qì】械【xiè】产品,自9-21起也需【xū】办理备案【àn】。从事【shì】第二类医疗器械【xiè】经营【yíng】活动,经营场所、贮存【cún】条件和质量管【guǎn】理【lǐ】制度等应符合...

  • 医疗器械公司注册有什么要求

    ...设备分【fèn】为三类,其中一类不需【xū】要直接营业执照。申【shēn】请医疗器械营业执照还应【yīng】符合【hé】下列要求:  1、有一个质量管【guǎn】理【lǐ】组织或全职质量管理人员,与操作规模、兼容。质【zhì】量管理人员应具有国【guó】家认【rèn】可的【de】相关专【zhuān】业资格【gé】或职称;  2、有【yǒu】一个相【xiàng】对独【dú】立【lì】的业务地点,要与业务规模【mó】、兼容;  3、适合业务和管理【lǐ】规模【mó】和范围【wéi】的存储【chǔ】条件【jiàn】,包括【kuò】符合【hé】条件的医疗器械产品特征存储设施【shī】和设备...

  • 医疗器械经营许可证办理所需资料清单?

    ...的流程,我们【men】公司旨在为【wéi】您提【tí】供最【zuì】全,最新的深圳工【gōng】商财税办理【lǐ】流程【chéng】与最新政策【cè】,欢迎阅【yuè】读。众所周知,医疗【liáo】器械【xiè】分为【wéi】:一类,二【èr】类,三【sān】类这三种,经营一类的【de】产【chǎn】品是不【bú】需要【yào】办理医疗【liáo】器械经营许可证的,不过二类与三类是必【bì】须【xū】要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理医【yī】疗器械经营许【xǔ】可证你了解【jiě】吗?  医【yī】疗器械经营许可【kě】证办理起来还是存在绝对【duì】难度【dù】的,需【xū】要达【dá】到很多方面的条件【jiàn】,并且对于相干资料要【yào】求是【shì】非常严苛的,所以...

  • 如何申办医疗器械经营许可证

    ...产品进行技术培【péi】训、售后服【fú】务的能力,建立健全必【bì】备的质量管【guǎn】理制度【dù】  5、应根据国家及地方有关规【guī】定,并【bìng】严格执行  6、了解医疗器械的标准及医【yī】疗器械监督管理的法规【guī】及专项规定  7、按照【zhào】《广东省开办医疗【liáo】器械经营【yíng】企业【yè】验【yàn】收实施标准》验收合格【gé】  申办医疗器械经【jīng】营【yíng】许【xǔ】可【kě】证提交材料  1、《医疗器械经营企业许【xǔ】可...

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