单体药店申请GSP重新【xīn】认证【zhèng】，应根据《上海市【shì】药品经营企业【yè】GSP认证申报资【zī】料一览表》报送以下资【zī】料，药品经【jīng】营【yíng】质量管【guǎn】理规范认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营【yíng】业执照》和【hé】《GSP认证证书》复印【yìn】件【jiàn】(加盖【gài】企【qǐ】业原印章);(3)企业【yè】实【shí】施GSP情况的自查【chá】报告;(4)企业负责人员和【hé】质量【liàng】管理人员【yuán】情况【kuàng】表【biǎo】;(5)企业药【yào】品验【yàn】收、养护人员情况【kuàng】表;(6)企业注册执业药师、从业药师【shī】、药师情况汇【huì】总表;(7)企【qǐ】业经营设施、设备情况表;(8)企业所属药品【pǐn】经营单位【wèi】情况表【biǎo】;(9)企业【yè】药品经营质量【liàng】管理制【zhì】度【dù】目录;(10)企业管理组织、机构的设【shè】置与职能框【kuàng】图;(11)企业【yè】经营场所和仓库的【de】平面【miàn】布局【jú】图;(12)电子申报材料。食品药【yào】品监管分【fèn】局负责医疗器械经营企业许可证换证申请的受理。
虹口区外商投资纺织业制造业的法律依据：
1、国家发展和改【gǎi】革委员会、商务部《外【wài】商投【tóu】资【zī】产业【yè】指导目录》(2007年修订)
2、《中华人【rén】民共【gòng】和国外【wài】资企业法【fǎ】》(2000年修【xiū】正)，《中华人民共和【hé】国外资企业法实施细则》(2001年【nián】修订)
3、《中华人民共和国中外合资经【jīng】营【yíng】企业【yè】法》(2001年【nián】修正)，《中华人民共和【hé】国中外合【hé】资经营企业法实施细【xì】则》(2001年修订)
4、《中华【huá】人民【mín】共和国【guó】中外【wài】合作【zuò】经营企业法》(2000年修正)，《中华【huá】人民共【gòng】和国中外合作经营企业法实施细则》(1995年发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商行政【zhèng】管理部门【mén】出【chū】具的企业名称预先核【hé】准通知书(复印件);
4、投【tóu】资方授权【quán】代【dài】表签署的外商投资【zī】企业合同、章程(独【dú】资企业【yè】只【zhī】需报送章程);
5、经公证和认证【zhèng】的境外投【tóu】资者【zhě】主体【tǐ】资格证明或身份证明及中文【wén】翻译件;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投【tóu】资各方出具的董事【shì】会成员(或执行董事【shì】)、监事会成员(或监事)委派书，身份证【zhèng】明(复【fù】印件);
10、公司注【zhù】册地使用许可证明【míng】或【huò】租赁协【xié】议【yì】，出【chū】租方产权证明(复印件);
11、城市规划土地部门出具的【de】《建设项目选址意见书》和《建【jiàn】设用地规【guī】划许可证》(涉及【jí】建设【shè】项目的需提供【gòng】);
12、环保部【bù】门出【chū】具的企业环境影响评价【jià】文件【jiàn】或批准文件(涉及建【jiàn】设项目及其他【tā】可能【néng】涉【shè】及环【huán】境影响的项目需【xū】提供);
13、国资部【bù】门出具的有关批准【zhǔn】文件或备案文件【jiàn】(涉及国有资【zī】产【chǎn】的项目根【gēn】据国有资【zī】产管理的有关【guān】规定提【tí】供);
14、委托中介【jiè】机构代理申报【bào】的，应【yīng】提【tí】供代理协议，代理机构【gòu】营业执照(复印【yìn】件);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投【tóu】资【zī】者按照【zhào】审批权限向商务主管部门报【bào】送设【shè】立外【wài】商投资制造【zào】业企业的申请材料;
2、商务【wù】主管部门根据相关规定作出是否批准的决定【dìng】，批准设立的，颁发《外商【shāng】投【tóu】资【zī】企业批【pī】准证书》，不予批准的【de】，书【shū】面说明原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商【shāng】务【wù】主管部【bù】门受理：投资总【zǒng】额1亿美【měi】元以下的鼓励类、允【yǔn】许类外【wài】商投资制【zhì】造业企业的【de】设立和变更【gèng】事项(增资后投资总额【é】超过1亿美元的项【xiàng】目【mù】除外)
2、市商【shāng】务委受【shòu】理：投资总额1亿美元以【yǐ】上的鼓【gǔ】励类、允许类外商投资【zī】制【zhì】造【zào】业项目的设立和变更事项;外资投资【zī】限制类制造业企业【yè】的设立和变更事项;按规定需报商【shāng】务部审【shěn】批的【de】，由市商务【wù】委初审后报商【shāng】务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申请设立的外商投资制【zhì】造业企【qǐ】业【yè】应符合《外商【shāng】投资产业指导目录》和相【xiàng】关法律【lǜ】法规【guī】的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食品药【yào】品监管分局负责非连锁药品零售企业GSP重新【xīn】认证申请的【de】受理【lǐ】。在受理当日对申报资料进行形式审查。资料完【wán】整【zhěng】、符合【hé】要求，予【yǔ】以受理;分局负责【zé】辖区内【nèi】非连锁药品零售企业【yè】GSP重新认证的受理、技术审【shěn】查【chá】、现场【chǎng】检【jiǎn】查，完成之后将材【cái】料报GSP认【rèn】证办公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单【dān】体药店申请GSP重新【xīn】认证【zhèng】，应【yīng】根据《上【shàng】海市药【yào】品经营企业GSP认证申报资料一览【lǎn】表》报送以【yǐ】下资料：(1)药品经营质量管【guǎn】理规范认证申【shēn】请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件(加盖企【qǐ】业【yè】原印【yìn】章);(3)企业实施GSP情况的自查【chá】报告;(4)企业【yè】负责【zé】人员和【hé】质量管理人员情况表【biǎo】;(5)企业药品验收【shōu】、养护【hù】人员情况表;(6)企【qǐ】业注册【cè】执业药【yào】师、从业药师、药【yào】师【shī】情【qíng】况汇总表;(7)企业【yè】经营设施、设备情况表【biǎo】;(8)企业【yè】所属【shǔ】药品经【jīng】营单位情【qíng】况表;(9)企业药品经营质量管理制度【dù】目录;(10)企业管理【lǐ】组织、机构【gòu】的设置【zhì】与职能框图【tú】;(11)企业经【jīng】营场所【suǒ】和仓库的平面布局图;(12)电子申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法人资格【gé】的药【yào】品经营企业【yè】，或非专营药品企【qǐ】业法人的下【xià】属药品经营企业【yè】; 2、依法取得《药品【pǐn】经营许可证》和《营业执照》; 3、企【qǐ】业经过内部自【zì】查，基本符合《药品【pǐn】经营质量管理规范》及其实【shí】施【shī】细则的条件和【hé】要求【qiú】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华【huá】人民共和【hé】国药品管【guǎn】理法》(国家【jiā】主席令第45号【hào】); 2、《中华人民共和国药品管理【lǐ】法实施条例【lì】》(国务院令第360号); 3、《上海市行政许可办【bàn】理规定》(上海市人民【mín】政府令第39令); 4、《药【yào】品经营质量管理规范【fàn】》(国家【jiā】药品监督管理【lǐ】局第20号【hào】令); 5、《药品经营质量管理规【guī】范实施【shī】细【xì】则》(国家药【yào】品【pǐn】监【jiān】督管【guǎn】理【lǐ】局国药管市[2002]526号); 6、《药【yào】品【pǐn】经营【yíng】质量管理规范(GSP)认证管【guǎn】理办法》(国食药监市[2003]25号【hào】); 7、《上【shàng】海市药品经营【yíng】质量管理规范认证管理办法【fǎ】(试行)》(沪药监【jiān】流通[2003]230号【hào】)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食【shí】品药【yào】品监管分【fèn】局负责【zé】医疗器械【xiè】经【jīng】营企【qǐ】业许可证换证申【shēn】请的受理。自收到【dào】资料20个工作日对其资料其进行审核。(1)符合条件的，作出准予延续行【háng】政许可的【de】决定【dìng】;(2)需要【yào】实施现场检【jiǎn】查的，应当书面通知申请人，并【bìng】应当在【zài】现场检查后【hòu】10个工作日作出【chū】是否准予延续行政许可的决定。
