单体药【yào】店申请GSP重新【xīn】认证，应根据《上海市药品经营企业GSP认证申报资料一览表》报送以【yǐ】下资【zī】料，药品经营质量管【guǎn】理规【guī】范认【rèn】证申请书;(2)《药【yào】品经营许可【kě】证》、《营业执照》和《GSP认证证【zhèng】书》复【fù】印【yìn】件(加盖企业原【yuán】印章);(3)企业实施GSP情况的【de】自查报【bào】告【gào】;(4)企业负【fù】责人员【yuán】和质量【liàng】管理人员情况表;(5)企业药【yào】品验收、养护人【rén】员【yuán】情况【kuàng】表;(6)企业注【zhù】册【cè】执业药【yào】师、从业药师、药师【shī】情况【kuàng】汇【huì】总表;(7)企业经营设【shè】施、设备情况表;(8)企【qǐ】业所属药品经营单【dān】位【wèi】情况表;(9)企业药品经【jīng】营质【zhì】量管理制度【dù】目录;(10)企业管理【lǐ】组织、机【jī】构的设置与职能框【kuàng】图;(11)企业经营场所【suǒ】和仓库【kù】的平面布局图;(12)电【diàn】子申报材料。食品药品监管分【fèn】局负责医疗器械经营企业许可【kě】证换证申请的受理。
1、国家发展和改【gǎi】革【gé】委员会、商【shāng】务【wù】部《外商投资产业指导目录》(2007年修订)
2、《中华人民【mín】共【gòng】和国外资企业【yè】法》(2000年修正)，《中华人民共和国外资企业法实施细【xì】则》(2001年修订)
3、《中华人民共和国中外合资经营企【qǐ】业法》(2001年修正【zhèng】)，《中华人民【mín】共【gòng】和国中外合【hé】资经营企【qǐ】业法实【shí】施细则》(2001年修订)
4、《中华人民共【gòng】和国中外合作【zuò】经营【yíng】企业法》(2000年【nián】修正【zhèng】)，《中华人民共和国【guó】中外合作经营企业法【fǎ】实施细则【zé】》(1995年【nián】发布)
5、《中华人民共和国公司法》(2005年修正)
虹口区外商投资纺织业制造业的申请材料清单：
1、申请报告;
2、法律文件送达授权委托书;
3、工商行【háng】政管理部【bù】门出具的企业名称【chēng】预【yù】先核【hé】准通知书(复印件);
4、投资方【fāng】授权代表签署的外商投资企业【yè】合【hé】同、章程(独资企业只需报【bào】送章程);
5、经公证【zhèng】和认证【zhèng】的境【jìng】外投资者主体【tǐ】资格证明或身【shēn】份证明及中文翻译件【jiàn】;
6、境外投资者银行资信证明及中文翻译件;
7、境内投资者营业执照(复印件)及银行资信证明;
8、投资各方授权代表的身份证明(复印件);
9、投资各方出具【jù】的董事会成【chéng】员(或执【zhí】行董事)、监事会成员【yuán】(或【huò】监事)委派【pài】书，身份证明(复印【yìn】件);
10、公司注册地【dì】使用许可证【zhèng】明或租赁协【xié】议，出租方产【chǎn】权证明(复印件);
11、城【chéng】市规划【huá】土【tǔ】地部门出具【jù】的《建设项目选【xuǎn】址意见书》和【hé】《建设用地规划许可证【zhèng】》(涉及建设项目【mù】的需提供);
12、环【huán】保部门出具的企业环境影响评价【jià】文件或批准【zhǔn】文件(涉【shè】及建设【shè】项目及其他【tā】可能涉【shè】及环境影响的项目需提供);
13、国资【zī】部门出具的【de】有关批准文件或备案【àn】文件(涉及【jí】国有资产的项目根据【jù】国【guó】有资产管理的有【yǒu】关规定提供);
14、委托中介机【jī】构代理申报的，应提供【gòng】代理协议，代理机【jī】构营业执照【zhào】(复印件【jiàn】);
15、审批机关要求的其他文件。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理程序：
1、投【tóu】资者按【àn】照审批权【quán】限向商【shāng】务主管部门报送【sòng】设【shè】立外商投资制【zhì】造【zào】业企业的申请材料;
2、商务主【zhǔ】管【guǎn】部门根据相关【guān】规定作出是否批准的决定，批【pī】准设立【lì】的，颁发《外【wài】商投资企业批准证书》，不予【yǔ】批准的【de】，书面说【shuō】明原因。
虹口区外商投资纺织业制造业的办理机构和受理范围：
1、区县商务【wù】主【zhǔ】管【guǎn】部门【mén】受理【lǐ】：投资总额1亿【yì】美元以下的鼓励类、允许【xǔ】类外商投资制造业企业的设立【lì】和变更【gèng】事项【xiàng】(增资后投资总额【é】超过1亿美【měi】元的项目除外)
2、市商务委【wěi】受理【lǐ】：投资总额【é】1亿美元以【yǐ】上的鼓励类、允许类外商投资【zī】制造业项目的设立和变更事项;外【wài】资投资【zī】限制类【lèi】制造业【yè】企业【yè】的设立和变更事项;按规定需报【bào】商【shāng】务【wù】部【bù】审批的，由市商务委初审后【hòu】报商务部。
虹口区外商投资纺织业制造业的申办条件：
申【shēn】请【qǐng】设立的外商投资制【zhì】造业企业【yè】应符合《外商【shāng】投资产业指导目录》和相【xiàng】关法律【lǜ】法规【guī】的规定。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的办事流程：
食【shí】品药品【pǐn】监管【guǎn】分局负责【zé】非连锁药品零售企业【yè】GSP重新认证【zhèng】申请的受理【lǐ】。在受理当日对【duì】申报资料进行形式审查【chá】。资料完整【zhěng】、符合要【yào】求，予以受理;分局【jú】负【fù】责【zé】辖区内非连锁药品零售企业GSP重新认证的受理、技术审查、现场【chǎng】检查，完成【chéng】之【zhī】后将【jiāng】材料报GSP认【rèn】证办公室。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的提交材料：
单体药店申【shēn】请GSP重新【xīn】认证，应根据《上海【hǎi】市【shì】药品经营企业GSP认证申报【bào】资【zī】料【liào】一览【lǎn】表》报送以下资料：(1)药品经营质量管【guǎn】理规范认证【zhèng】申请【qǐng】书【shū】;(2)《药品经营许可证》、《营【yíng】业执照【zhào】》和《GSP认证证书【shū】》复印件(加【jiā】盖企业原印【yìn】章【zhāng】);(3)企业实施GSP情【qíng】况的自查报【bào】告;(4)企业负责人员和质量管理人【rén】员【yuán】情况表;(5)企【qǐ】业药品验收、养护【hù】人员情况表;(6)企业注【zhù】册执业药师、从【cóng】业药师、药【yào】师【shī】情况汇总表;(7)企业经营设【shè】施【shī】、设【shè】备情【qíng】况表;(8)企业所属药品经营单位情况表;(9)企业药【yào】品经营质量管理制度目【mù】录;(10)企业管理组织、机构【gòu】的设【shè】置与【yǔ】职【zhí】能框图;(11)企业经营【yíng】场所【suǒ】和仓库的平面布局图;(12)电子【zǐ】申报材料。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的申请条件：
1、具有企业法人资【zī】格【gé】的药品【pǐn】经营企业，或【huò】非【fēi】专营【yíng】药品企【qǐ】业法【fǎ】人的下【xià】属药品经营企业; 2、依法取得【dé】《药品经营许可证》和《营业【yè】执照》; 3、企业经过内部自查，基本符合《药【yào】品经营质量管理规范【fàn】》及其【qí】实施细【xì】则的【de】条件和要求【qiú】。
虹口区药品零售企业GSP重新认证的行政依据：
1、《中华人【rén】民【mín】共和国药品【pǐn】管理【lǐ】法》(国家主【zhǔ】席令【lìng】第45号); 2、《中华人民【mín】共和【hé】国药品管理法【fǎ】实施条例》(国务院令第360号); 3、《上海市行政许可办理规定【dìng】》(上海市人民政府令第39令【lìng】); 4、《药品【pǐn】经【jīng】营【yíng】质【zhì】量管理【lǐ】规范》(国家药品【pǐn】监督管理局第20号令); 5、《药品【pǐn】经营质量管理规范【fàn】实施细则》(国【guó】家药品监督管理局国药管市[2002]526号); 6、《药品经【jīng】营质量管理规范(GSP)认证管理办法》(国食药监市[2003]25号); 7、《上海市【shì】药品【pǐn】经营质量管理规【guī】范【fàn】认证【zhèng】管理办【bàn】法【fǎ】(试行)》(沪药监流通[2003]230号)。
虹口区医疗器械经营企业换证申请办事流程：
食品药品监【jiān】管分局【jú】负责医【yī】疗器械【xiè】经营企【qǐ】业许可证换证申请的【de】受【shòu】理【lǐ】。自收到资料20个工作日对其资料其进行【háng】审核。(1)符合【hé】条件的，作出准予【yǔ】延续行政【zhèng】许可的决定;(2)需要实施【shī】现场【chǎng】检查的【de】，应当书【shū】面通知申请人【rén】，并【bìng】应当在现场检查后10个工【gōng】作日作出是否准予【yǔ】延续行政【zhèng】许可的【de】决定。
